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혈관 수술을 받는 죽상동맥경화증 환자의 원격 허혈 전조건화에 관한 연구

2018년 2월 26일 업데이트: Jaak Kals, Tartu University Hospital
본 연구의 목적은 혈관 수술을 받는 환자의 장기 손상 및 동맥의 기능적 특성에 대한 수술 전 원격 허혈 전조건화(RIPC)의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 RIPC와 동맥 및 저분자량 대사물의 기능적 특성 변화 사이의 연관성을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 에스토니아
    • Tartu County
      • Tartu, Tartu County, 에스토니아, 50406
        • Tartu University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여에 대해 충분한 설명에 입각한 동의를 할 의사가 있는 환자
  • 개방 복부 대동맥류 수술을 받고 있거나
  • 혈관내 대동맥류 치료를 받고 있거나
  • 하지 혈관재생술을 받고 있거나
  • 경동맥 내막절제술을 받고 있는 사람

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 임신한 환자
  • 지난 5년 동안 알려진 악성 종양이 있는 환자
  • 영구적인 심방 세동 또는 조동이 있는 환자
  • 증상이 있는 상지 동맥경화증 환자
  • 가정산소치료가 필요한 환자
  • eGFR < 30 ml/min/1.73인 환자 m2, 수술 전 측정
  • 지난달 심근경색을 앓았던 환자
  • 상지 정맥 혈전증이 있었던 환자
  • 겨드랑이 부위에 혈관 수술을 받은 환자
  • 연구 요법을 따를 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 허혈 전처리
허혈의 5분의 4개의 에피소드가 수행된다. 모든 에피소드 사이에는 5분의 재관류 기간이 있습니다.
절차: 원격 허혈 전처리
환자의 수축기 혈압이 180mmHg 이상인 경우 커프 압력을 200mmHg 또는 환자의 수축기 혈압보다 20mmHg 높은 값으로 올려 팔에 혈압 커프를 사용하여 허혈을 달성합니다. . 개입은 마취 유도와 동시에 또는 몇 분 더 일찍 시작됩니다.
다른 이름들:
  • RIPC
가짜 비교기: RIPC로 제어
커프의 압력이 정맥압과 같게 되는 동안 5분 동안 4개의 에피소드가 수행됩니다. 모든 에피소드 사이에 5분의 일시 정지가 있습니다.
절차: RIPC로 제어
정맥 압력은 커프 압력을 10-20mmHg로 올려 팔에 혈압 커프를 사용하여 달성됩니다. 개입은 마취 유도와 동시에 또는 몇 분 더 일찍 시작됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥-대퇴 맥박 속도
기간: 24시간

Sphygmocor XCEL로 측정

  • 기본 특성은 수술 전에 측정됩니다.
  • 측정은 수술 후 24시간 동안 반복됩니다.
24시간
증강 지수
기간: 24시간

Sphygmocor XCEL로 측정

  • 기본 특성은 수술 전에 측정됩니다.
  • 측정은 수술 후 24시간 동안 반복됩니다.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 30 일
30 일
심장 마커
기간: 24시간
트로포닌 T, 크레아틴 키나아제-MB, N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-ProBNP).
24시간
신장 기능의 전통적인 바이오마커
기간: 24시간
크레아티닌, 요소
24시간
염증 및 산화 스트레스의 마커
기간: 24시간
산화 저밀도 지단백질(oxLDL), 인터루킨-18(IL-18), 골수페록시다아제(MPO), 이소프로스테인.
24시간
중환자실 체류 기간
기간: 30 일
30 일
심장 이벤트
기간: 10 일
심근 경색 또는 심정지
10 일
수술 후 합병증
기간: 10 일
수술 상처 감염 또는 혈종, 급성 사지 허혈, 급성 심부 정맥 혈전증, 사지 절단, 폐렴, 요로 감염.
10 일
1년 사망률
기간: 일년
일년
원격 iscaemic preconditioning의 합병증
기간: 10 일
상지 심부 정맥 혈전증, 급성 상지 허혈.
10 일
신장 기능의 새로운 바이오마커
기간: 24시간
NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin), 간형 지방산 결합 단백질(L-FABP), Kidney Injury Molecule-1(KIM-1), Cystatine C, β2 microglobulin(B2M),
24시간
예상 사구체 여과율
기간: 24시간
eGFR
24시간
저분자량 ​​대사산물
기간: 24시간
  • 아실카르니틴
  • 아미노산: 류신, 오르니틴, 메티오닌, 알라닌, 페닐알라닌, 발린, 글루타메이트, 티로신, 글리신, 아르기닌, 시트룰린, 아스파라긴, 아스파르테이트, 글루타민, 히스티딘, 라이신, 프롤린, 트립토판, 세린, 트레오닌, 시스테인 및 하이드록시프롤린.
  • 하이드록시산: 시트레이트, α-옥소글루타레이트, 피루베이트, 숙시네이트, 말론산, β-하이드록시부티레이트, 시스-아코니트산 및 옥살로아세테이트.
24시간
동맥 탄성 지수
기간: 24시간

HDI 펄스파 CR-200으로 측정

  • 기본 특성은 수술 전에 측정됩니다.
  • 측정은 수술 후 24시간 동안 반복됩니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tartu University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Urmas Lepner, MD-PhD, Tartu University Hospital
  • 연구 의자: Joel Starkopf, MD-PhD, Tartu University Hospital
  • 연구 의자: Mihkel Zilmer, MD-PhD, University of Tartu
  • 수석 연구원: Jaak Kals, MD-PhD, Tartu University Hospital
  • 연구 책임자: Teele Kepler, MD, University of Tartu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 8일

연구 완료

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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