Ilman potilaskohtaista kalibrointia saatujen ExSpiron™-mittausten arviointi (RMI UVU)
Ilman potilaskohtaista kalibrointia saatujen ExSpiron™ ei-invasiivisten hengitystilavuusmittarin mittausten arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laitteen suorituskyvyn arvioimiseksi kliinisessä ympäristössä kohdatuissa olosuhteissa hengitystilavuusmittaria (RVM) testattiin eri hengitystaajuuksilla ja myös epäsäännöllisten hengitysmallien aikana. Nopeuksilla 4 ja 36 hengitystä minuutissa (kliinisessä ympäristössä odotettavissa olevien nopeuksien äärimmäisyydet) ja epäsäännöllisen hengityksen aikana RVM- ja spirometriamittausten havaittiin korreloivan voimakkaasti (r = 0,98 ± 0,01 (keskiarvo ±95 %). CI) nopeudella 4 hengitystä/min, 0,97 ±0,01 36:ssa ja 0,93 ±0,04 epäsäännöllisen hengityksen aikana). Näihin tutkimuksiin sisältyi myös ExSpironin kalibrointi spirometriin.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ExSpironin keräämiä ja raportoimia minuuttiventilaatio- (MV), hengityksen tilavuuden (TV) ja hengitystiheyden (RR) mittauksia ilman aiempaa ExSpiron-kalibrointia hankittuihin MV-, TV- ja RR-mittauksiin. ExSpiron, jossa on aiempi yksilöllinen kalibrointi spirometriin käyttämällä joko Wright-spirometriä tai Morgan Flow Volume Loop (FVL) -pneumotachograph-spirometriä. Toissijaisena tavoitteena on varmistaa PadSetin toiminta 24 tunnin käytön jälkeen nykyisen merkinnän mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-90-vuotiaat miehet ja naiset
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Mahdollisuus osallistua kahden päivän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 90-vuotiaat miehet ja naiset
- Kyvyttömyys noudattaa opinto- ja/tai opintohenkilökunnan ohjeita
- Kyvyttömyys suorittaa opintotoimenpiteitä, esim. spirometria
- Allergia elektrodeille tai elektrodien komponenteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on minuuttiventilaatio (MV), litroina minuutissa (L/min), jonka ExSpiron kerää ja raportoi, joko ExSpiron-kalibroinnin kanssa tai ilman sitä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kalibroidut ExSpiron-mittaukset verrattuna kalibroimattomiin ExSpiron-mittauksiin
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on hengityksen tilavuus (TV) litroina (L), jonka ExSpiron on kerännyt ja raportoinut, ExSpiron-kalibroinnin kanssa tai ilman sitä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kalibroidut ExSpiron-mittaukset verrattuna kalibroimattomiin ExSpiron-mittauksiin
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on hengitystiheys (RR) hengitystiheydessä minuutissa (bpm), jonka ExSpiron kerää ja raportoi, joko ExSpiron-kalibroinnin kanssa tai ilman sitä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kalibroidut ExSpiron-mittaukset verrattuna kalibroimattomiin ExSpiron-mittauksiin
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMI UVU 2015-0052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .