Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksidatiivinen stressi suoliston metaplasiassa ja metabolisessa oireyhtymässä

maanantai 29. helmikuuta 2016 päivittänyt: General Hospital of Filiates

Oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineet potilailla, joilla on suolen metaplasia ja metabolinen oireyhtymä

Suolen metaplasiaa pidetään yleensä syövän esiasteena. Vaikka se liittyy hyvin pieneen mahasyövän riskin kasvuun, European Endoscopic Society ja muut eurooppalaiset akateemiset yritykset korostivat lisääntynyttä syöpäriskiä potilailla, joilla on mahalaukun surkastuminen ja IM, ja asteittaisen hoidon tarvetta tapauksissa, joissa on korkea-asteinen dysplasia.

ROS:ien tuotantoa maha-suolikanavassa (GI) ja niiden roolia maha-suolikanavan sairauksien patofysiologiassa ja patogeneesissä ei ole tutkittu riittävästi. Potilaiden plasmassa gastroesofageaalinen refluksi-esofagiitti-metaplasia-dysplasia-adenokarsinooma-sekvenssin yhteydessä on havaittu samanaikaista DNA-adduktien muodostumista ja lisääntynyttä myeloperoksidaasipitoisuutta, jotka liittyvät oksidatiiviseen stressiin, heikentyneeseen antioksidanttikapasiteettiin (vähentynyt glutationi). Nämä havainnot tukevat oksidatiivisen stressin roolia patogeneesissä ja pahanlaatuisessa transformaatiossa.

Metabolinen oireyhtymä (MS) on tunnistettu tulehdusta edistäväksi, hyytymistä edistäväksi tilaksi, joka liittyy C-reaktiivisen proteiinin (CRP), interleukiinin (IL) 6:n ja plasminogeeniaktivaattorin estäjän (PAI) 1:n kohonneisiin tasoihin. On raportoitu, että tulehdukselliset ja protromboottiset markkerit, jotka liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautien ja DM2-riskiin, edustavat vain osaa IM:n ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden välisestä suhteesta.

Useat tekijät vaikuttavat MS-taudin patogeneesiin, sillä tällaisten potilaiden prooksidanttitila voi lisätä riskiä oireiden ja niihin liittyvien kroonisten sairauksien, kuten DM2:n, kehittymiseen. Vaikka oksidatiivisen stressin tarkkaa vaikutusta jokaiseen MS-tautiin sisältyvään patologiseen tilaan on vaikea määrittää lopullisesti, on varmaa, että oksidatiivinen stressi on erityisen korkea MS-taudissa.

Mitä tulee MS-taudin ja GI-sairauksien väliseen suhteeseen, tutkimukset ovat raportoineet, että MS-potilailla on lähes kaksinkertainen riski saada Barrettin ruokatorvi. MS-taudin, gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) ja IM-taudin kehittymisen välinen suhde edellyttää myös hyvin suunniteltua tulevaisuutta. opinnot. Se näyttää kuitenkin olevan korrelaatio liikalihavuuden ja GERD:n välillä sekä liikalihavuuden ja mahalaukun adenokarsinooman välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO:

Suolen metaplasiaa (IM) pidetään syöpää edeltävänä vauriona, ja se liittyy hyvin pieneen mahasyövän riskin lisääntymiseen. Yleisesti ottaen pikaviestinnän hallinnasta ei ole yleisesti hyväksyttyjä ohjeita. Äskettäin European Endoscopic Society ja muut eurooppalaiset akateemiset yritykset ovat kehittäneet näyttöön perustuvia ohjeita IM-potilaiden hoitoon. Nämä ohjeet korostivat lisääntynyttä syöpäriskiä potilailla, joilla on mahalaukun surkastuminen ja IM sekä staging-tarve tapauksissa, joissa on korkea-asteinen dysplasia. IM:n riskitekijöitä ovat Helicobacter pylori -infektio, korkea NaCl:n saanti, tupakointi, alkoholin käyttö ja krooninen sappirefluksi. Suolistotyyppisen mahan adenokarsinooman kehittymisen tapahtumien neljän vaiheen järjestys sisältää: Ei-atrofinen gastriitti, multifokaalinen atrofinen gastriitti, IM ja dysplasia.

Reaktiivisia happilajeja (ROS) tuotetaan solun normaalin aineenvaihdunnan sivutuotteina. ROS:ia syntyy vasteena ultraviolettisäteilylle, tupakoinnille, alkoholille, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, iskemialle-reperfuusiolle, kroonisille infektioille ja kroonisille tulehdussairauksille. Solun normaalin homeostaasin häiriintyminen redox-homeostaasin muutoksista voi johtaa sydän- ja verisuonisairauksien, hermostoa rappeuttavien sairauksien ja syövän kehittymiseen. ROS:ien tuotantoa maha-suolikanavassa (GI) ja niiden roolia maha-suolikanavan sairauksien patofysiologiassa ja patogeneesissä ei ole tutkittu riittävästi. Ruoansulatuskanavan limakalvon tarjoamasta suojaavasta esteestä huolimatta erilaiset GI-sisällössä mahdollisesti olevat molekyylit sekä erilaiset patogeenit voivat aiheuttaa hapettumisvaurioita ja tulehdusreaktiota suoliston limakalvoissa ja immuunisoluissa. Erilaisten GI-sairauksien, mukaan lukien haavaiset vauriot, syöpä ja tulehdukselliset suolistosairaudet, patogeneesi johtuu osittain oksidatiivisesta stressistä. Potilaiden plasmassa gastroesofageaalinen refluksi-esofagiitti-metaplasia-dysplasia-adenokarsinooma-sekvenssin yhteydessä on havaittu samanaikaista DNA-adduktien muodostumista ja lisääntynyttä myeloperoksidaasipitoisuutta, jotka liittyvät oksidatiiviseen stressiin, heikentyneeseen antioksidanttikapasiteettiin (vähentynyt glutationi). Nämä havainnot tukevat oksidatiivisen stressin roolia patogeneesissä ja pahanlaatuisessa transformaatiossa.

Toisaalta, koska krooninen tulehdus on tunnustettu tärkeäksi riskitekijäksi GI-kasvainten kehittymiselle, taustalla olevia molekyylimekanismeja on tutkittu laajasti. Krooninen tulehdus voi aiheuttaa solumutaatioita ja edistää pahanlaatuista transformaatiota GI-limakalvon normaaleissa soluissa. Karsinogeneesin aikana syntyvä tulehdusreaktio sisältää mononukleaarisista fagosyyteistä ja lymfosyyteistä peräisin olevien reaktiivisten happi- ja typpilajien (ROS ja RNS) muodostumisen sekä immuunivasteen kehittymisen ja tulehdusta edistävien sytokiinien tuotannon. Ydintekijä-κB (NF-κB) pidetään immuunivasteen päävälittäjänä. NF-κB:n aktivaatio fosforylaation kautta johtaa NF-KB:n translokaatioon tumassa, jossa se säätelee useiden tulehdusta edistävien sytokiinien ja kemokiinien transkriptiota. Lisäksi krooninen tulehdus voi luoda sopivat olosuhteet genomi- ja epigeneettisille muutoksille.

Liikalihavuus, erityisesti vatsan lihavuus, liittyy perifeeristen kudosten insuliiniresistenssiin ja epänormaaliin rasvahappojen aineenvaihduntaan, mikä usein johtaa tyypin 2 diabetes mellituksen (DM2) kehittymiseen. Insuliiniresistenssi, hyperinsulinemia, hypoglykemia ja adiposyyttien (adipokiinit) aiheuttama sytokiinituotanto voivat myös johtaa endoteelin toimintahäiriöihin, lipidiprofiilin häiriöihin, kohonneeseen verenpaineeseen ja verisuonitulehdukseen, mikä edistää ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin kehittymistä. Potilailla, joilla oli samanaikaisesti DM2:n ja sydän- ja verisuonitautien metabolisia riskitekijöitä (vatsan liikalihavuus, hyperglykemia, dyslipidemia ja verenpainetauti), viittasi "metabolisen oireyhtymän" olemassaoloon. Metabolinen oireyhtymä (MS) on tunnistettu tulehdusta edistäväksi, hyytymistä edistäväksi tilaksi, joka liittyy C-reaktiivisen proteiinin (CRP), interleukiinin (IL) 6:n ja plasminogeeniaktivaattorin estäjän (PAI) 1:n kohonneisiin tasoihin. On raportoitu, että tulehdukselliset ja protromboottiset markkerit, jotka liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautien ja DM2-riskiin, edustavat vain osaa IM:n ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden välisestä suhteesta. Lisäksi ei ole havaittu syy-yhteyttä kohonneiden CRP-tasojen ja MS-taudin esiintyvyyden välillä. Useiden markkereiden arvo MS-potilaiden seurannassa on edelleen epävarma. Näitä markkereita tulee käyttää vain kliinisiin tarkoituksiin, kardiovaskulaarisen riskin arvioinnin määrittämiseksi. CDC:n ohjeistuksessa korostetaan, että CRP-analyysi kuuluu edelleen valinnaisiin testeihin, koska teho itsenäisenä ennustajana on edelleen epävarma.

Useat tekijät vaikuttavat MS-taudin patogeneesiin, sillä tällaisten potilaiden prooksidanttitila voi lisätä riskiä oireiden ja niihin liittyvien kroonisten sairauksien, kuten DM2:n, kehittymiseen. Antioksidanttikapasiteetin heikkeneminen potilailla, joilla on IM, voidaan selittää samanaikaisesti tapahtuvalla ROS:n ja niiden metaboliittien (d-ROMS) ylituotannolla, ROS:ia neutraloivien entsyymien (SOD, CAT ja GPx) vähentyneellä aktiivisuudella ja muiden antioksidanttijärjestelmien vähenemisellä. kuten PON1-toiminta. Äskettäin γGT:tä on ehdotettu lupaavaksi biomarkkeriksi MS-taudin diagnosoinnissa, ja sen tasot seerumissa voivat heijastaa vastetta oksidatiiviseen stressiin.

Lisäksi korrelaatio SOD:n ja eri aktiivisten osien välillä MS:ssä voi osoittaa, että SOD-aktiivisuus voisi olla parempi oksidatiivisen stressin biomarkkeri näillä potilailla. SOD-aktiivisuuden mittausta voitaisiin käyttää ennustavana työkaluna taudin taustalla olevan oksidatiivisen stressin laajuuden määrittämiseksi. Nämä havainnot viittaavat siihen, että oksidatiivisen tilan tutkimus MS:n aikaisemmissa vaiheissa voi olla lähtökohta MS-taudin ja sen myöhempien komplikaatioiden etenemiseen vaikuttavien reittien ymmärtämiselle. Vaikka oksidatiivisen stressin tarkkaa vaikutusta jokaiseen MS-tautiin sisältyvään patologiseen tilaan on vaikea määrittää lopullisesti, on varmaa, että oksidatiivinen stressi on erityisen korkea MS-taudissa. Vaikuttaa siltä, ​​että lisääntynyt oksidatiivinen stressi on tärkein mekanismi lisääntyneen taipumuksen kehittyä sydän- ja verisuonitautien, sydän- ja verisuonitautien pahenemisen nuorten keskuudessa ja huonompien hoitotulosten takana.

Mitä tulee MS-tautien ja GI-sairauksien väliseen suhteeseen, tutkimukset ovat raportoineet, että MS-potilailla on lähes kaksinkertainen riski saada Barrettin ruokatorvi. Jos nämä havainnot vahvistetaan prospektiivisissä tutkimuksissa, MS-potilaat voivat muodostaa korkean riskin ryhmän Barettin ruokatorven ja ruokatorven adenokarsinooman kehittymiselle. MS-taudin esiintyvyys Barettin ruokatorven kehittymisessä ja erityisesti vaurion pituuden sekä leptiini-, insuliini- ja tulehdusmarkkeripitoisuuksien muutosten välinen suhde viittaa siihen, että Barrettin ruokatorven kehittymisen aiheuttamat muutokset ovat pysyviä ja niihin vaikuttavat aineenvaihdunta. adipokiinien ja sytokiinien aiheuttamat muutokset. MS-taudin, gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) ja IM:n kehittymisen välinen suhde vaatii myös hyvin suunniteltuja prospektiivisia tutkimuksia. Se näyttää kuitenkin olevan korrelaatio liikalihavuuden ja GERD:n välillä sekä liikalihavuuden ja mahalaukun adenokarsinooman välillä.

TUTKIMUKSEN TAVOITE:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida oksidatiivisia stressimarkkereita ja tulehdusmarkkereita IM- ja MS-potilailla, yksin IM-potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla, sekä terapeuttisten protokollien vaikutusta ja markkerien yhteyttä leesion laajenemiseen. .

MATERIAALIT JA MENETELMÄT:

Ryhmä potilaita, joilla on IM ja MS, ryhmä potilaita, joilla on pelkkä IM, ja ryhmä terveitä vapaaehtoisia. Jokainen potilasryhmä jaetaan alaryhmiin iän ja sukupuolen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Epirus
      • Filiates, Epirus, Kreikka, 46300
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Filiates
        • Ottaa yhteyttä:
          • Georgios Pappas-Gogos, MD, MSc
          • Puhelinnumero: +302663360227
          • Sähköposti: pappasg8@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Georgios Pappas-Gogos, MD, MSc
        • Päätutkija:
          • Spyridon Gogos, MD
        • Päätutkija:
          • Panagiota Aggeli, MD
        • Päätutkija:
          • Alexandros Tselepis, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä potilaita, joilla on IM ja MS, ryhmä potilaita, joilla on pelkkä IM, ja ryhmä terveitä vapaaehtoisia. Jokainen potilasryhmä jaetaan alaryhmiin iän ja sukupuolen perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metabolisen oireyhtymän kliininen diagnoosi, on voitava tehdä gastroskopia,
  • Täytyy olla >25 ja

Poissulkemiskriteerit:

  • Autoimmuunisairaudet, pahanlaatuisuus, krooninen munuaissairaus, tyypin 2 diabeteksen komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A/IM yksin
Potilaat, joilla on suolen metaplasia, joille tehdään gastroskopia ja verinäyte
Gastroskopia ja biopsiat sekä verinäytteiden otto
B/IM ja MS
Potilaat, joilla on suoliston metaplasia ja metabolinen oireyhtymä, joille tehdään gastroskopia ja verinäyte
Gastroskopia ja biopsiat sekä verinäytteiden otto
C/ Terveet kontrollit
Terveet kontrollit ilman suoliston metaplasiaa tai metabolista oireyhtymää, joille tehdään gastroskopia ja verinäyteanalyysi
Gastroskopia ja biopsiat sekä verinäytteiden otto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
8-epiPGF2α (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso
Lipidiperoksidaatiomerkki
Perustaso
8-OHG (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso
RNA:n hapettumisen merkki
Perustaso
Antioksidanttikapasiteetti (TAC) (mM)
Aikaikkuna: Perustaso
Antioksidanttipitoisuuden mittaus (virtsahappo, askorbiinihappo, E-vitamiini, BHT, Triolox, GSH, BSA/PBS)
Perustaso
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
LDL-C (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
HDL-C (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Triglyseridit (TRG) (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
BMI (kg/pituus2)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Plasman glukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Plasman glykoitu hemoglobiini A1c (%)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja mahalaukun leesion laajenemisen välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgios Pappas-Gogos, MD, MSc, Filiates General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa