Deksametasonin ja diklofenaakkinatriumin käytön vertailu välittömässä leikkauksen jälkeisessä hoidossa kolmannessa poskikirurgiassa

OPINTUSUUNNITTELU

Kliininen kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, suu jaettu tutkimus. Tämä tutkimus toimitettiin ja hyväksyttiin sairaalan Geral de Vila Penteadon ihmistutkimuksen eettisille komiteoille CAA-protokollan mukaisesti: 34824714.8.0000.5446.

MAAKING JA SATUNNAISEMINEN

Sen varmistamiseksi, että potilas, päätutkija, kirurgi ja tilastotieteilijä eivät tienneet, mitä lääkettä käytetään leikkauksen jälkeen, valmistettiin deksametasoni (4 mg) ja diklofenaakkinatriumi (50 mg) samanvärisiin ja -kokoisiin kapseleihin, joita säilytettiin samankaltaisia ​​pulloja ja koodattu lääkkeeksi nro 1 tai lääkkeeksi nro 2. Eri menetelmissä käytetyt lääkkeet julkistettiin vasta kaikkien tietojen hankinnan ja analysoinnin jälkeen. Satunnaistamisen suorittaa tutkija, joka ei osallistu potilaiden ja leikkausten arviointiin, käyttäen peräkkäin numeroituja suljettuja kirjekuoria. Jokaisessa kirjekuoressa oli leikkauksen jälkeisenä aikana käytettävien lääkkeiden yhdistelmä, protokolla 1 (yhdellä lääkkeellä) tai protokolla 2 (lääke 2) ja leikkauksen puoli (oikea tai vasen). Potilasarviointiin ja -leikkaukseen osallistumaton tutkija avasi jokaisen ilmoittautuneen potilaan osalta kirjekuoren, ilmoittaa päätutkijalle leikkauksen jälkeen käytettävän protokollan ja leikattavan puolen kirurgille. Toinen kirurginen toimenpide suoritettiin kontralateraaliselle puolelle käyttäen toista lääketieteellistä protokollaa leikkauksen jälkeen kahden kuukauden välein toimenpiteiden välillä. Näin ollen potilas, kirurgi ja päätutkija eivät tienneet, mitä lääketieteellistä protokollaa käytettäisiin leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen metodologia pyrki noudattamaan uuden CONSORT 2010 -lausunnon sääntöjä.

KIRURGISET TOIMENPITEET JA LÄÄKKEET

Viisi minuuttia ennen leikkausta potilaat saavat preoperatiivisia lääkkeitä (kefatsoliini 1 g/deksametasoni 8 mg/100 ml 0,9 % suolaliuosta) suonensisäisesti.

Kun potilas on makuuasennossa leikkauspöydällä, kirurgi suorittaa ylimääräisen ja intraoraalisen antisepsiksen 0,2 % klooriheksidiinillä sekä alempien alveolaaristen, linguaalisten, bukkaalien, posterioristen ylempien alveolaaristen ja suuremman suulakehermojen anestesian noudattaen Malamedin kuvaamaa protokollaa. 2 % lidokaiinilla ja 1:100 000 epinefriinillä, maksimitilavuus 9 ml. Aluksi viilto tehtiin alveolaariseen harjaan alaleuan haaran mesiaalista tai distaalista puolta pitkin toisen poskihaaran distolulaariselle alueelle saavuttamiseksi, minkä jälkeen tehtiin intrasulkulaarinen viilto, joka ympäröi toista poskihampaaa toisen ja ensimmäisen poskihaaran väliselle hampaidenväliselle alueelle. Tämän jälkeen kirurgi nostaa limakalvon läpän, suorittaa osteotomiatoimenpiteen (suurnopeusmoottorilla, pallomaisilla kirurgisilla porailla nro 8, kartiomaisilla porailla 702, runsaalla kastelulla suolaliuoksella 0,9 %), kruunun ja/tai hampaan leikkaamisen. juuret (nopealla moottorilla, zecrya-kirurgisella poralla runsaalla kastelulla ja suolaliuoksella 0,9 %) tapauksen mukaan, hampaan dislokaatio, hampaiden avulsio, kyretti ja viilaus sekä ontelon runsas huuhtelu suolaliuoksella 0,9 %, imeytyvä polyglaktiini 910 ommel (Vycril 4.0 - Ethicon Johnson & Johnson do Brasil Ltda. - Sao Paulo). Sitten kirurgi tekee viillon, joka tehtiin leuan mukulaan mesiaalista distaaliseen suuntaan päästäkseen toisen poskihampaan distolulaariseen alueeseen, mitä seuraa intrasulkulaarinen viilto, joka ympäröi toista poskihampaaa toisen ja ensimmäisen poskihampaan väliselle hampaiden väliselle alueelle. , limakalvon kokonaisläppä kohotettu, ostektomia (talttalla), hampaiden kiristäminen, hampaiden avulsio, kyretti ja viilaus sekä ontelon runsas huuhtelu suolaliuoksella 0,9 %, imeytyvä polyglaktiini 910 haavaommel. Leikkauksen kesto merkittiin muistiin minuutteina ensimmäisen anestesian valmistumisesta lopulliseen ompeleeseen.

OPERATIIVINEN HALLINTA

Leikkauksen jälkeen vastuututkija antaa ohjeet paikallisiin hemostaattisiin toimenpiteisiin, ravitsemukseen, haavan puhdistukseen, fyysisen rasituksen rajoittamiseen, annostukseen ja lääkkeiden antamiseen potilaalle tutkimusprotokollan mukaisesti.

Protokolla 1: Amoksisilliini (500 mg) 8/8 tuntia 7 päivää, lääke 1 8/8 tuntia 3 päivää ja pelastuslääkkeenä kivun varalta Dipyrone (500 mg), joka voidaan kuluttaa 4/4 tunnin sisällä.

Protokolla 2: Amoksisilliini (500 mg) 8/8 tuntia 7 päivää, lääke 2 8/8 tuntia 3 päivää ja pelastuslääkkeenä kivun varalta Dipyrone (500 mg), joka voidaan kuluttaa 4/4 tunnin sisällä.

KLIINISET ARVIOINTIT

Molemmille puolille kirjataan kirurgisen toimenpiteen kulunut aika, joka alkoi nukutuspunktion hetkellä ja päättyy viimeisen ompeleen lopussa.

Kipu mitataan analogisella asteikolla 0-10, mikä vastaa: 0 = ei kipua, 1 ja 2 = LIETOA, (helposti siedettävä), 3 - 5 = KOHTAINEN (siedettävä epämukavuus), 6 - 8 = voimakas (epämukavuus vaikeaa) sietää) ja 9-10 = ERITTÄIN VAHVA (sietämätön), lisäksi kipupisteiden merkinnät ennalta asetettuina aikoina (välitön postoperatiivinen ajanjakso, 4 ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen).

Potilas täytti kontrollitiedoston, johon kirjattiin 72 tunnin aikana nautittujen tablettien kokonaismäärä.

Turvotus arvioidaan vertaamalla kolmen kasvoviivan arvoja: (1) etäisyys silmän lateraalisesta kulmasta leikatun puolen gonaalikulmaan; (2) etäisyys tragusin alareunasta leikkauksen puolen suuaukon yhteyteen; (3) tragusin alareunan ja leikattavan puolen pehmeän pogonion välinen etäisyys (kuva 1). Kolmena eri ajankohtana, arvioimalla preoperatiivisia arvoja (aika 1) postoperatiivisilla arvoilla 2. päivä (aika 2) ja 7. päivä (aika 3) leikkauksen jälkeen, kolmannen tutkijan mittaamana.

Trismus arvioidaan vertaamalla ylempien ja alempien keskietuhampaiden incisaalireunojen välistä etäisyyttä millimetriviivaimella mitattuna. Kolmena eri ajankohtana, arvioimalla preoperatiiviset arvot (aika 1) postoperatiivisilla arvoilla 2. päivä (aika 2) ja 7. päivä (aika 3) leikkauksen jälkeen.