제3대구치 수술의 즉각적인 수술 후 관리에서 Dexamethasone과 Diclofenac Sodium의 사용 비교

연구 설계

임상 이중 맹검, 무작위, 분할 입 시험. 이 연구는 CAA 프로토콜: 34824714.8.0000.5446에 따라 Geral de Vila Penteado 병원의 인간 연구 윤리 위원회에 제출되고 승인되었습니다.

마스킹 및 무작위화

환자, 주 연구원, 외과 의사 및 통계학자가 수술 후 어떤 약물을 사용할지 알지 못하도록 하기 위해 덱사메타손(4mg)과 디클로페낙 나트륨(50mg)을 동일한 색상과 크기의 캡슐에 넣어 보관했습니다. 유사한 바이알이며 의약품 1호 또는 의약품 2호로 코딩되었습니다. 다른 절차에 사용된 의약품은 모든 데이터를 수집하고 분석한 후에만 공개되었습니다. 무작위화 절차는 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 봉투를 사용하여 환자 및 수술 평가에 관여하지 않는 연구원에 의해 수행됩니다. 각 봉투에는 수술 후 기간에 사용할 약물의 조합, 프로토콜 1(약물 1개 포함) 또는 프로토콜 2(약물 2) 및 수술 측면(오른쪽 또는 왼쪽)이 있습니다. 등록된 각 환자에 대해 환자 평가 및 수술에 관여하지 않은 연구원이 봉투를 개봉하고 주 연구원에게 수술 후 사용할 프로토콜과 수술할 쪽의 외과 의사에게 알립니다. 2차 수술은 수술 후 다른 의료 프로토콜을 사용하여 수술 간격을 2개월로 하고 반대측에서 시행하였다. 따라서 환자, 외과 의사 및 주요 연구원은 수술 후 어떤 의료 프로토콜이 사용되는지 알지 못했습니다.

이 연구의 방법론은 새로운 CONSORT 2010 성명서의 규칙을 따르고자 했습니다.

수술 절차 및 약물

수술 5분전 수술 전 약물(세파졸린1g/덱사메타손 8mg/0.9% 식염수 100ml)을 정맥주사한다.

환자가 수술대에 누운 자세로 있는 상태에서 외과의는 클로르헥시딘 0.2%와 Malamed가 설명한 프로토콜에 따라 하치조, 설측, 협측, 후상치조 및 대구개 신경의 마취로 추가 및 구강 소독을 수행합니다. 리도카인 2% 및 에피네프린 1:100,000, 최대 용량 9ml. 처음에, 제2대구치의 설측 부위에 도달하기 위해 하악 가지의 근심 또는 원위면을 따라 치조능선을 절개하고, 이어서 제2대구치를 둘러싸고 제2대구치와 제1대구치 사이의 치간 부위까지 설골내 절개를 하였다. 그 후, 외과의는 점막 골막 피판을 올리고, 절골술 절차(고속 엔진, 구형 수술 드릴 번호 8, 원추형 드릴 702, 식염수 0.9%를 사용한 풍부한 세척), 크라운의 치아 절편 및/또는 치아 뿌리(고속 엔진, 풍부한 관주 및 식염수 0.9%가 포함된 zecrya 수술용 드릴 포함) 케이스, 치아 탈구, 치아 이탈, 소파술 및 파일링 및 식염수 0.9%를 사용한 공동의 풍부한 관주, 흡수성 폴리글락틴 910 봉합사(Vycril 4.0 - Ethicon Johnson & Johnson do Brasil Ltda. - 상파울루). 그런 다음 외과의는 제2대구치의 설측 부위에 도달하기 위해 근심에서 원위면을 따라 턱 결절을 절개하고 제2대구치 주변에서 제2대구치와 제1대구치 사이의 치간 부위까지 열구내 절개를 합니다. , 전체 점막 골막 피판을 올리고, 절골술(치즐 가우징 포함), 치아 탈구, 치아 이탈, 소파술 및 파일링 및 식염수 0.9%로 공동의 풍부한 세척, 흡수성 폴리글락틴 910 상처 봉합사. 수술 시간은 1차 마취 완료 시점부터 최종 봉합 시점까지 분 단위로 기록하였다.

수술 후 관리

수술 후 담당 연구원은 국소 지혈 조치, 영양, 상처 세척, 신체 활동 제한, 복용량에 대한 지침을 제공하고 연구 프로토콜에 따라 환자에게 약물을 투여합니다.

프로토콜 1: 아목시실린(500mg) 8/8시간 7일, 약물 1 8/8시간 3일 및 구조 약물로서 통증의 경우 4/4시간 이내에 섭취할 수 있는 Dipyrone(500mg).

프로토콜 2: 아목시실린(500mg) 8/8시간 7일, 약물 2 8/8시간 3일 및 구조 약물로서 통증의 경우 4/4시간 이내에 섭취할 수 있는 Dipyrone(500mg).

임상 평가

양측에 대해 마취 천자 시 시작되어 마지막 봉합이 끝날 때 완료되는 수술 절차의 경과 시간이 기록됩니다.

통증은 다음에 해당하는 0에서 10까지의 아날로그 척도에서 측정됩니다: 0 = 통증 없음, 1 및 2 = MILD(쉽게 참을 수 있음), 3에서 5 = 보통(참을 수 있는 불편함), 6에서 8 = 강함(불쾌감 어려움) 참을 수 있음) 및 9 ~ 10 = 매우 강함(견딜 수 없음), 미리 설정된 시간(수술 후 즉시 기간, 수술 후 4시간 및 8시간)에 통증 점수 주석을 추가합니다.

환자는 72시간 이내에 소비된 총 정제 수가 기록된 제어 파일을 작성했습니다.

부종은 3개의 안면선의 값을 비교하여 평가할 것입니다: (1) 눈의 측면 모서리에서 수술한 쪽의 고니알 각도까지의 거리; (2) 이주(tragus)의 아래쪽 가장자리에서 수술한 쪽 입의 교합(commissure)까지의 거리; (3) 이주(tragus)의 아래쪽 가장자리에서 수술한 쪽의 부드러운 부분(soft pogonion)까지의 거리(그림 1). 3번의 다른 시간에 세 번째 연구원이 측정한 수술 후 값으로 수술 전 값(시간 1)을 평가합니다.

Trismus는 밀리미터 눈금자로 측정된 상하 중절치의 절단 가장자리 사이의 거리 값을 비교하여 평가됩니다. 세 가지 다른 시간에 수술 후 값으로 수술 전 값(시간 1)을 평가합니다. 수술 후 2일차(시간 2) 및 7일차(시간 3).