Sammenligning af brugen af ​​dexamethason og diclofenacnatrium i umiddelbar postoperativ behandling ved tredje molar kirurgi

STUDERE DESIGN

Klinisk dobbelt-blind, randomiseret, split-mouth forsøg. Denne undersøgelse blev indsendt til og godkendt af Human Research Ethics Committees på Hospital Geral de Vila Penteado under CAA-protokol: 34824714.8.0000.5446.

MASKERING OG RANDOMISERING

For at sikre, at patienten, hovedforskeren, kirurgen og statistikeren ikke var klar over, hvilket lægemiddel der ville blive brugt postoperativt, blev dexamethason (4 mg) og diclofenacnatrium (50 mg) tilberedt i kapsler af samme farve og størrelse, opbevaret i lignende hætteglas og kodet som lægemiddel nr. 1 eller lægemiddel nr. 2. De lægemidler, der blev brugt i forskellige procedurer, blev kun afsløret efter erhvervelse og analyse af alle data. Randomiseringsproceduren vil blive udført af en forsker, der ikke er involveret i evalueringen af ​​patienter og operationer, ved hjælp af sekventielt nummererede forseglede kuverter. Hver kuvert havde kombinationen af ​​lægemidler, der skulle bruges i den postoperative periode, protokol 1 (med 1 lægemiddel) eller protokol 2 (lægemiddel 2) og siden af ​​operationen (højre eller venstre). For hver tilmeldt patient vil forskeren, der ikke er involveret i patientvurdering og operation, åbnede kuverten, informere hovedforskeren om den protokol, der skal bruges postoperativt, og kirurgen på den side, der skal opereres. Den anden kirurgiske procedure blev udført på den kontralaterale side under anvendelse af en anden medicinsk protokol postoperativt med et interval på to måneder mellem procedurerne. Patienten, kirurgen og hovedforskeren vidste således ikke, hvilken medicinsk protokol der ville blive brugt postoperativt.

Metoden i denne undersøgelse søgte at følge reglerne i den nye CONSORT 2010-erklæring.

KIRURGISKE PROCEDURER OG LÆGEMIDLER

Fem minutter før operationen vil patienterne modtage præoperativ medicin (Cefazolin1g/Dexamethason 8 mg/100 ml 0,9 % saltvandsopløsning) intravenøst.

Med patienten i rygliggende stilling på operationsbordet udfører kirurgen den ekstra og intra orale antisepsis med klorhexidin 0,2% og bedøvelse af de inferior alveolære, linguale, bukkale, posterior superior alveolære og større palatine nerver i overensstemmelse med protokollen beskrevet af Malamed, med lidocain 2% og epinephrin 1:100.000, med et maksimalt volumen på 9 ml. Indledningsvis blev der lavet et snit ved alveolærkammen langs det mesiale eller distale aspekt i mandibulargrenen for at nå det disstolinguale område af den anden kindtand, efterfulgt af et intrasulkulært snit, der omgiver den anden kindtand til det interdentale område mellem den anden og første molar. Bagefter vil kirurgen hæve mucoperiosteal klappen, udføre en osteotomiprocedure (med højhastighedsmotor, kuglekirurgiske bor nr. 8, koniske bor 702, med rigelig skylning med saltvandsopløsning 0,9%), tandsektionering af kronen og/eller rødder (med højhastighedsmotor, zecrya kirurgisk boremaskine med rigelig skylning og saltvandsopløsning 0,9%), når det er indiceret for sagen, tandluksation, tandavulsion, curettage og filning og rigelig skylning af hulrummet med saltvandsopløsning 0,9%, absorberbar polyglactin 910 sutur (Vycril 4.0 - Ethicon Johnson & Johnson do Brasil Ltda. - Sao Paulo). Derefter vil kirurgen lave et snit i kæbens tuberøsitet langs det mesiale til distale aspekt for at nå det disstolinguale område af den anden kindtand, efterfulgt af et intrasulkulært snit, der omgiver den anden kindtand til det interdentale område mellem den anden og første kindtand , hævede den samlede mucoperiosteale flap, ostektomi (med mejseludskæring), tandluksation, dental avulsion, curettage og filning og rigelig skylning af hulrummet med saltvandsopløsning 0,9%, absorberbar polyglactin 910 sårsutur. Varigheden af ​​operationen blev noteret i minutter fra tidspunktet for afslutning af den første anæstesi til tidspunktet for den endelige sutur.

POST-OPERATIV LEDELSE

Efter operationen vil den ansvarlige forsker give instruktioner om lokale hæmostatiske foranstaltninger, ernæring, sårrensning, fysisk anstrengelsesbegrænsning, dosering og gav lægemidlerne til patienten i henhold til forskningsprotokol.

Protokol 1: Amoxycillin (500 mg) 8/8 timer i 7 dage, lægemiddel 1 8/8 timer i 3 dage og som redningsmiddel, i tilfælde af smerte, Dipyron (500 mg), der kunne indtages inden for 4/4 timer.

Protokol 2: Amoxycillin (500 mg) 8/8 timer i 7 dage, lægemiddel 2 8/8 timer i 3 dage og som redningsmiddel, i tilfælde af smerte, Dipyron (500 mg), der kunne indtages inden for 4/4 timer.

KLINISKE VURDERINGER

For begge sider vil den forløbne tid af det kirurgiske indgreb blive registreret, som startede på tidspunktet for bedøvelsespunkturen og afsluttes ved afslutningen af ​​den sidste sutur.

Smerten vil blive målt fra en analog skala fra 0 til 10 svarende til: 0 = ingen smerte, 1 og 2 = LIDT, (let tolereret), 3 til 5 = MODERAT (tolerabelt ubehag), 6 til 8 = stærk (ubehag svært at tolerere) og 9 til 10 = MEGET STÆRK (uudholdelig), foruden smertescore-annoteringerne på forudindstillede tidspunkter (umiddelbart postoperativ periode, 4 og 8 timer postoperativt).

Patienten udfyldte en kontrolfil, hvor det samlede antal tabletter indtaget inden for 72 timer blev registreret.

Hævelsen vil blive vurderet ved at sammenligne værdierne af tre ansigtslinjer: (1) afstanden fra den laterale øjenkrog til gonialvinklen på den opererede side; (2) afstanden fra den nederste kant af tragus til mundens kommissur på den opererede side; (3) afstanden mellem den nederste kant af tragus til den bløde pogonion på den opererede side (Figur 1). På tre forskellige tidspunkter, evaluering af de præoperative værdier (tid 1) med postoperative værdier 2. dag (tid 2) og 7. dag (tid 3) efter operationen, målt af den tredje forsker.

Trismus vil blive vurderet ved at sammenligne værdierne af afstanden mellem incisale kanter på de øvre og nedre centrale fortænder målt med en millimeterlineal. På tre forskellige tidspunkter, evaluering af de præoperative værdier (tid 1) med postoperative værdier 2. dag (tid 2) og 7. dag (tid 3) efter operationen.