Comparaison de l'utilisation de la dexaméthasone et du diclofénac sodique dans les soins postopératoires immédiats en chirurgie de la troisième molaire

ÉTUDIER LE DESIGN

Essai clinique en double aveugle, randomisé, en bouche divisée. Cette étude a été soumise et approuvée par les comités d'éthique de la recherche humaine de l'hôpital Geral de Vila Penteado sous le protocole CAA : 34824714.8.0000.5446.

MASQUAGE ET RANDOMISATION

Pour s'assurer que le patient, le chercheur principal, le chirurgien et le statisticien ne savaient pas quel médicament serait utilisé après l'opération, la dexaméthasone (4 mg) et le diclofénac sodique (50 mg) ont été préparés dans des gélules de même couleur et de même taille, conservées dans flacons similaires et codés comme médicament n° 1 ou médicament n° 2. Les médicaments utilisés dans différentes procédures n'ont été divulgués qu'après l'acquisition et l'analyse de toutes les données. La procédure de randomisation sera effectuée par un chercheur non impliqué dans l'évaluation des patients et des chirurgies, en utilisant des enveloppes scellées numérotées séquentiellement. Chaque enveloppe avait la combinaison de médicaments à utiliser dans la période postopératoire, le protocole 1 (avec 1 médicament) ou le protocole 2 (médicament 2) et le côté de la chirurgie (droit ou gauche). Pour chaque patient inscrit, le chercheur non impliqué dans l'évaluation du patient et la chirurgie a ouvert l'enveloppe, informera le chercheur principal du protocole à utiliser en postopératoire, et le chirurgien du côté à opérer. La deuxième intervention chirurgicale a été réalisée du côté controlatéral, en utilisant un autre protocole médical en postopératoire, avec un intervalle de deux mois entre les interventions. Ainsi, le patient, le chirurgien et le chercheur principal ne savaient pas quel protocole médical serait utilisé en postopératoire.

La méthodologie de cette étude a cherché à suivre les règles de la nouvelle déclaration CONSORT 2010.

INTERVENTIONS CHIRURGICALES ET MÉDICAMENTS

Cinq minutes avant la chirurgie, les patients recevront des médicaments préopératoires (Céfazoline1g/Dexaméthasone 8 mg/100 ml de solution saline à 0,9 %) par voie intraveineuse.

Le patient étant en décubitus dorsal sur la table d'opération, le chirurgien réalise l'antisepsie extra et intra-orale à la chlorhexidine 0,2% et l'anesthésie des nerfs alvéolaire inférieur, lingual, buccal, alvéolaire postérieur supérieur et grand palatin en respectant le protocole décrit par Malamed, avec lidocaïne 2% et épinéphrine 1:100 000, avec un volume maximum de 9 ml. Initialement, une incision a été pratiquée au niveau de la crête alvéolaire le long de la face mésiale ou distale de la branche mandibulaire pour atteindre la région distolinguale de la deuxième molaire, suivie d'une incision intrasulculaire entourant la deuxième molaire jusqu'à la zone interdentaire entre la deuxième et la première molaire. Par la suite, le chirurgien soulèvera le lambeau mucopériosté, effectuera une ostéotomie (avec un moteur à grande vitesse, forets chirurgicaux sphériques n° 8, forets coniques 702, avec irrigation abondante avec une solution saline 0,9 %), section dentaire de la couronne et/ou racines (avec un moteur à grande vitesse, foret chirurgical zecrya avec irrigation abondante et solution saline 0,9 %) lorsque cela est indiqué pour le cas, luxation dentaire, avulsion dentaire, curetage et limage et irrigation abondante de la cavité avec une solution saline 0,9 %, polyglactine résorbable 910 suture (Vycril 4.0 - Ethicon Johnson & Johnson do Brasil Ltda. - São Paulo). Ensuite, le chirurgien fera une incision dans la tubérosité de la mâchoire le long de la face mésiale à distale afin d'atteindre la région distolinguale de la deuxième molaire, suivie d'une incision intrasulculaire entourant la deuxième molaire jusqu'à la zone interdentaire entre la deuxième et la première molaire. , relevé du lambeau mucopériosté total, ostectomie (avec gouge biseautée), luxation dentaire, avulsion dentaire, curetage et limage et irrigation abondante de la cavité avec une solution saline 0,9%, suture résorbable en polyglactine 910. La durée de la chirurgie a été notée en minutes à partir du moment de la fin de la première anesthésie jusqu'au moment de la suture finale.

GESTION POST-OPÉRATOIRE

Après la chirurgie, le chercheur responsable donnera des instructions pour les mesures hémostatiques locales, la nutrition, le nettoyage des plaies, la restriction de l'effort physique, le dosage et donnera les médicaments au patient selon le protocole de recherche.

Protocole 1 : Amoxicilline (500mg) 8/8 heures pendant 7 jours, médicament 1 8/8 h pendant 3 jours et comme médicament de secours, en cas de douleur, Dipyrone (500mg) pouvant être consommé en 4/4 heures.

Protocole 2 : Amoxicilline (500mg) 8/8h pendant 7 jours, médicament 2 8/8h pendant 3 jours et comme médicament de secours, en cas de douleur, Dipyrone (500mg) pouvant être consommé en 4/4h.

ÉVALUATIONS CLINIQUES

Pour les deux côtés, le temps écoulé de l'intervention chirurgicale sera enregistré, qui a commencé au moment de la ponction anesthésique et s'achève à la fin de la dernière suture.

La douleur sera mesurée à partir d'une échelle analogique de 0 à 10 correspondant à : 0 = pas de douleur, 1 et 2 = LÉGER, (facilement toléré), 3 à 5 = MODÉRÉ (inconfort tolérable), 6 à 8 = fort (inconfort difficile à tolérer) et 9 à 10 = TRÈS FORT (insupportable), outre les annotations du score de douleur à des moments prédéfinis (période postopératoire immédiate, 4 et 8 heures postopératoires).

Le patient a rempli un dossier de contrôle où le nombre total de comprimés consommés dans les 72 heures a été enregistré.

Le gonflement sera évalué en comparant les valeurs de trois lignes faciales : (1) la distance entre le coin latéral de l'œil et l'angle gonial du côté opéré ; (2) la distance entre le bord inférieur du tragus et la commissure de la bouche du côté opéré ; (3) la distance entre le bord inférieur du tragus et le pogonion mou du côté opéré (Figure 1). En trois temps différents, évaluer les valeurs préopératoires (temps 1) avec les valeurs postopératoires 2e jour (temps 2) et 7e jour (temps 3) après la chirurgie, mesurées par le troisième chercheur.

Le trismus sera évalué en comparant les valeurs de la distance entre les bords incisifs des incisives centrales supérieures et inférieures mesurées par une règle millimétrique. En trois temps différents, évaluer les valeurs préopératoires (temps 1) avec les valeurs postopératoires 2e jour (temps 2) et 7e jour (temps 3) après la chirurgie.