Jämförelse av användningen av dexametason och diklofenaknatrium i omedelbar postoperativ vård vid tredje molarkirurgi

STUDERA DESIGN

Klinisk dubbelblind, randomiserad, delad munförsök. Denna studie lämnades till och godkändes av Human Research Ethics Committees vid Hospital Geral de Vila Penteado under CAA-protokoll: 34824714.8.0000.5446.

MASKERING OCH RANDOMISERING

För att säkerställa att patienten, huvudforskaren, kirurgen och statistikern inte var medvetna om vilket läkemedel som skulle användas postoperativt, bereddes dexametason (4 mg) och diklofenaknatrium (50 mg) i kapslar av samma färg och storlek, förvarade i liknande flaskor och kodade som läkemedel nr 1 eller läkemedel nr 2. Läkemedlen som användes i olika procedurer avslöjades först efter förvärv och analys av alla data. Randomiseringsproceduren kommer att utföras av en forskare som inte är involverad i utvärderingen av patienter och operationer, med sekventiellt numrerade förseglade kuvert. Varje kuvert hade kombinationen av läkemedel som skulle användas under den postoperativa perioden, protokoll 1 (med 1 läkemedel) eller protokoll 2 (läkemedel 2) och sidan av operationen (höger eller vänster). För varje inskriven patient kommer forskaren som inte är involverad i patientbedömning och operation öppnade kuvertet, informera huvudforskaren om protokollet som ska användas postoperativt och kirurgen på sidan som ska opereras. Det andra kirurgiska ingreppet utfördes på den kontralaterala sidan, med ett annat medicinskt protokoll postoperativt, med ett intervall på två månader mellan ingreppen. Därmed visste inte patienten, kirurgen och huvudforskaren vilket medicinskt protokoll som skulle användas postoperativt.

Metoden för denna studie försökte följa reglerna i det nya CONSORT 2010-utlåtandet.

KIRURGISKA PROCEDURER OCH DROGER

Fem minuter före operationen kommer patienterna att få preoperativa läkemedel (Cefazolin1g/Dexametason 8 mg/100 ml 0,9 % koksaltlösning) intravenöst.

Med patienten i ryggläge på operationsbordet utför kirurgen den extra och intraorala antisepsis med klorhexidin 0,2 % och anestesi av de inferior alveolära, linguala, buckala, posterior superior alveolar och större palatinanerverna i enlighet med protokollet som beskrivs av Malamed, med lidokain 2% och epinefrin 1:100 000, med en maximal volym på 9 ml. Inledningsvis gjordes ett snitt vid alveolkrönet längs den mesiala eller distala aspekten i underkäksgrenen för att nå det disstolinguala området av den andra molaren, följt av ett intrasulkulärt snitt som omgav den andra molaren till interdentalområdet mellan den andra och första molaren. Efteråt kommer kirurgen att höja mucoperiosteal fliken, utföra en osteotomiprocedur (med en höghastighetsmotor, sfäriska kirurgiska borrar nr 8, koniska borrar 702, med riklig spolning med saltlösning 0,9%), tandsektionering av kronan och/eller rötter (med en höghastighetsmotor, zecrya kirurgisk borr med riklig spolning och koksaltlösning 0,9 %) när detta är indicerat för fallet, tandluxation, tandavulsion, curettage och filning och riklig spolning av kaviteten med saltlösning 0,9 %, absorberbart polyglactin 910 sutur (Vycril 4.0 - Ethicon Johnson & Johnson do Brasil Ltda. - Sao Paulo). Sedan kommer kirurgen att göra ett snitt i käken tuberositet längs den mesiala till distala aspekten för att nå den disstolinguala regionen av den andra molaren, följt av ett intrasulkulärt snitt som omger den andra molaren till interdentalområdet mellan den andra och första molaren , höjde den totala mucoperiosteal fliken, ostektomi (med mejselhålning), tandluxation, tandavulsion, curettage och filning och riklig spolning av kaviteten med saltlösning 0,9%, absorberbar polyglactin 910 sårsutur. Operationens varaktighet noterades i minuter från tidpunkten för slutförandet av den första anestesin till tidpunkten för den slutliga suturen.

POST-OPERATIVA LEDNING

Efter operationen kommer den ansvariga forskaren att ge instruktioner för lokala blodstatiska åtgärder, näring, sårrengöring, fysisk ansträngningsbegränsning, dosering och gav läkemedlen till patienten enligt forskningsprotokoll.

Protokoll 1: Amoxycillin (500 mg) 8/8 timmar i 7 dagar, läkemedel 1 8/8 timmar i 3 dagar och som räddningsläkemedel, vid smärta, Dipyrone (500 mg) som kunde konsumeras inom 4 / 4 timmar.

Protokoll 2: Amoxycillin (500 mg) 8/8 timmar i 7 dagar, läkemedel 2 8/8 timmar i 3 dagar och som räddningsläkemedel, vid smärta, Dipyron (500 mg) som kunde konsumeras inom 4 / 4 timmar.

KLINISKA BEDÖMNINGAR

För båda sidor kommer den förflutna tiden för det kirurgiska ingreppet att registreras, som startade vid tidpunkten för anestesipunktionen och avslutades i slutet av den sista suturen.

Smärtan kommer att mätas från en analog skala från 0 till 10 motsvarande: 0 = ingen smärta, 1 och 2 = MILDA, (lätt tolereras), 3 till 5 = MÅTTLIG (acceptabla obehag), 6 till 8 = stark (besvär svårt att tolerera) och 9 till 10 = MYCKET STARK (olidlig), förutom smärtpoänganteckningarna vid förinställda tider (omedelbar postoperativ period, 4 och 8 timmar postoperativt).

Patienten fyllde i en kontrollfil där det totala antalet tabletter som konsumerats inom 72 timmar registrerades.

Svullnaden kommer att bedömas genom att jämföra värdena för tre ansiktslinjer: (1) avståndet från ögats laterala hörn till gonialvinkeln på den opererade sidan; (2) avståndet från den nedre kanten av tragus till munmunnen på den opererade sidan; (3) avståndet mellan den nedre kanten av tragus till den mjuka pogonionen på den opererade sidan (Figur 1). I tre olika tidpunkter, utvärdering av preoperativa värden (tid 1) med postoperativa värden 2:a dagen (tid 2) och 7:e dagen (tid 3) efter operationen, uppmätt av den tredje forskaren.

Trismus kommer att bedömas genom att jämföra värdena för avståndet mellan incisala kanter på de övre och nedre centrala framtänderna mätt med en millimeterlinjal. I tre olika tidpunkter, utvärdering av preoperativa värden (tid 1) med postoperativa värden 2:a dagen (tid 2) och 7:e dagen (tid 3) efter operationen.