Vertaismentorointi nuorempien lasten syövästä selviytyneiden seurantahoidon itsehallinnon edistämisessä
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) lasten syövästä selviytyneiden seurantahoidon itsehallinnon edistäminen
Tämä pilottikokeilu tutkii vertaismentorointia ja online-itsehallintaohjelmaa nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii seurantahoidon itsehallinnon edistämisessä nuorempien lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa.
Lapsuuden syövästä selviytyneet tarvitsevat elinikäistä seurantaa syövästä, sen hoidosta ja elämäntapatekijöistä johtuvien lääketieteellisten ja psykososiaalisten myöhäisten vaikutusten tunnistamiseksi, seuraamiseksi ja hoitamiseksi.
Vertaismentorointiohjelma + itsehallinto voi parantaa sairauksien tuntemusta, terveysmotivaatiota, ongelmanratkaisutaitoja, stressinhallintaa ja kommunikaatiota hoitajien ja palveluntarjoajien kanssa nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi itsehallinto + vertaismentorointiohjelman toteutettavuus pilottikokeilussa.
II. Arvioi vertaismentorointiohjelman alustavia tuloksia.
YHTEENVETO:
Kaikkia Osallistujia pyydetään suorittamaan online-itsehallinnon koulutusmoduuleja ja kuusi viikoittaista vertaismentoripuhelua helpottamaan online-moduulien käyttöä ja tarjoamaan erityistukea. Rekrytoimme ja koulutamme myös vertaismentoreita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
VERTAISMENTORIN KELPOISUUS:
- Ikä 21-29
- Vähintään 1,5 vuotta hoidosta
- Itse ilmoittama ensisijainen vastuu hoidosta ja "täydellinen valmius" Siirtymävalmius -kyselyn avulla
POTILASKELPOISUUDET:
- Ikä 18-25
- Vähintään 1,5 vuotta hoidosta
- Tällä hetkellä hän ei hallinnoi itsenäisesti seurantahoitoa itseraportin mukaan ottaakseen kokonaisvastuuta hoidosta (eli ilmoittaa alhaisesta valmiudesta [pistemäärä 1 tai 2/4] TAI arvosana <3 missä tahansa 10 kohdan vastuussa asteikko Readiness for Transition -kyselystä)
Poissulkemiskriteerit:
POTILAAN SULJETUSKRITEERIT: Lääkärin tai itse ilmoittama kognitiivinen viive tai heikkeneminen, joka estäisi terveydenhuollon omatoimisuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: itsejohtaminen + vertaismentorointi
Osallistujat suorittavat itsehallinnon + vertaismentoroinnin, joka sisältää 5 verkkokoulutusmoduulia ja 6 videoneuvottelua tai puhelua vertaismentorin kanssa.
|
Täydellinen haastattelu
Täydennä itsehallinto + vertaismentorointi videoneuvottelulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna opintoihin ilmoittautumisprosenteilla, opintojen säilyttämisasteilla, interventioon sitoutumisella ja opintojen keskeyttämisen syillä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuvaavia analyyseja käytetään arvioitaessa odotettua ilmoittautumista (> 50 %), säilyttämistä (> 80 %) ja interventioistuntojen loppuun saattamista (> 75 %).
|
6 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys puuttumiseen, mitattuna 1) Yleinen tyytyväisyys, 2) Intervention Utility Questionnaire, 3) Vaikutuskysely (eli tehokkuus) ja 4) Sitoutumiskysely (eli sitoutumisen esteet).
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Mentorikoulutuksen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika mentorikoulutuksen jälkeen.
|
Mentorin 6 kohdan koulutustyytyväisyys mitataan asteikolla 1 "täysin eri mieltä" - 4 "täysin samaa mieltä" (korkeampi pistemäärä = korkea tyytyväisyys).
Annettu vain ryhmäintervention mentoreille.
Keskimääräinen kokonaispistemäärä ilmoitetaan.
|
Ilmoittautumisaika mentorikoulutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtymävalmius, mitattuna Readiness for Transition -kyselylomakkeella - Survivor-versio
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoon
|
Vastaajat arvioivat vastuullisuutensa erilaisista terveydenhuollon tehtävistä 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = "ei lainkaan vastuussa" ja 4 = "lähes aina vastuussa".
Adolescent Responsibility Scale lasketaan laskemalla kaikkien 10 kohteen vastausten keskiarvo (RTQ-Survivor).
Yksittäinen kohta, joka arvioi "yleistä valmiutta ottaa täysi vastuu terveydenhoidosta" samalla 4-pisteasteikolla, analysoidaan erikseen.
|
Perustaso jopa 6 viikkoon
|
|
Siirtymävalmius siirtymävalmiusinventaariolla (vaihe 2) mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoon
|
Transition Readiness Inventory (TRI) antaa kuusi ala-asteikkopistettä: tieto, taidot/itsetehokkuus, uskomukset/odotukset, tavoitteet/motivaatio, suhde/kommunikaatio ja psykososiaalinen/emotionaalinen.
Keskimääräinen kokonaispistemäärä raportoidaan kaikissa ala-asteikoissa (TRI-total) sekä kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärässä.
Pisteet lasketaan kohteiden välillä 5 pisteen asteikolla 1:stä "ei ollenkaan" 5:een "erittäin" tai "aina", korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso jopa 6 viikkoon
|
|
Masennuksen oireet mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla Depression Short Form (v1.0 8b).
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoon
|
Vastaajat raportoivat oireista 5-pisteen luokitusasteikolla 1 "ei koskaan" 5 "aina" viimeisen 7 päivän aikana, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivista vaikutusta.
Kokonaisraaka yhteenvetopistemäärä lasketaan ja muunnetaan sitten standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
|
Perustaso jopa 6 viikkoon
|
|
Ahdistuneisuuden oireet mitattuna PROMIS-ahdistuksen lyhytmuodolla (v1.0 8a)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoon
|
Vastaajat raportoivat oireista 5-pisteen luokitusasteikolla 1 "ei koskaan" 5 "aina" viimeisen 7 päivän aikana, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivista vaikutusta.
Kokonaisraaka yhteenvetopistemäärä lasketaan ja muunnetaan sitten standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
|
Perustaso jopa 6 viikkoon
|
|
Syöpään liittyvä huolen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoon
|
Tämä 4-osainen asteikko mittaa syöpään liittyviä huolia (eli syövän uusiutumista, tulevat diagnostiset testit, syövän uusiutuminen, muun tyyppinen syöpä).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kohteiden keskiarvo 5 pisteen asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta.
Keskimääräinen kokonaispistemäärä ilmoitetaan.
|
Perustaso jopa 6 viikkoon
|
|
Lyhyt karkeusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoon
|
Sinnikkyyttä mitataan The Short Grit Scale -asteikolla, joka on 8 kohdan pitkäjänteisyyden mitta pitkän aikavälin tavoitteiden saavuttamiseksi.
Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvo 5 pisteen asteikolla (yhdestä "ei ollenkaan niin kuin minä" 5:een "erittäin samankaltaiseen kuin minä"), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sinnikkyyttä.
|
Perustaso jopa 6 viikkoon
|
|
Syövän vaikutus, mitattuna syövän vaikutuksen kolmella ala-asteikolla - Lapsuuden syövän eloonjääneiden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoon
|
Kolme alaasteikkoa mittaavat käsitystä syövän vaikutuksista kehon terveyteen (8 kohtaa), henkilökohtaiseen kasvuun (5 kohtaa) ja muistiongelmiin (4 kohtaa).
Ala-asteikot pisteytetään laskemalla kohteiden keskiarvo 5-pisteen asteikolla (jossa 1="ei ollenkaan" ja 5="erittäin paljon"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta.
|
Perustaso jopa 6 viikkoon
|
|
Seurantahoidon ja noudattamisen esteet
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Seurantahoidon ja hoitoon sitoutumisen esteet on arvioitu vakuutusstatuksen, nykyisen palveluntarjoajan ja muiden hoidon esteiden perusteella käyttämällä 6 kohdetta syöpäpotilaiden seurantahoidon käytöstä ja terveystuloksista (FOCUS).
Osallistujat raportoivat tapaamisista, syöpäseulonnasta ja muista hoitoon sitoutumisen merkeistä 5-pisteen asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä"), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa raastimen estettä.
Keskimääräinen kokonaispistemäärä ilmoitetaan.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katie Devine, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro20150001955
- P30CA072720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 131507 (Muu tunniste: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- NCI-2015-02098 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .