Mentorat par les pairs dans la promotion de l'autogestion des soins de suivi chez les jeunes survivants du cancer de l'enfant
17 octobre 2022 mis à jour par: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Promouvoir l'autogestion des soins de suivi pour les adolescents et les jeunes adultes (AYA) survivants d'un cancer infantile
Cet essai pilote étudie un programme de mentorat par les pairs et d'autogestion en ligne pour voir dans quelle mesure il fonctionne dans la promotion de l'autogestion des soins de suivi chez les jeunes survivants du cancer infantile.
Les survivants d'un cancer infantile ont besoin de soins de suivi à vie pour identifier, surveiller et traiter les effets médicaux et psychosociaux tardifs de leur cancer, de son traitement et des facteurs liés au mode de vie.
Un programme de mentorat par les pairs + autogestion peut améliorer la connaissance de la maladie, la motivation en matière de santé, les compétences en résolution de problèmes, la gestion du stress et la communication avec les soignants et les prestataires chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer la faisabilité du programme d'autogestion + mentorat par les pairs dans un essai pilote.
II. Évaluer les résultats préliminaires du programme de mentorat par les pairs.
CONTOUR:
Tous les participants seront invités à suivre des modules éducatifs d'autogestion en ligne et 6 appels hebdomadaires de mentors pairs pour faciliter l'engagement avec les modules en ligne et offrir un soutien spécialisé. Nous recruterons et formerons également des pairs mentors.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
ADMISSIBILITÉ DU MENTOR PAR LES PAIRS :
- 21-29 ans
- Au moins 1,5 an après le traitement
- Responsabilité principale autodéclarée pour les soins et « préparation complète » à l'aide du questionnaire sur la préparation à la transition
ADMISSIBILITÉ DES PATIENTS :
- 18-25 ans
- Au moins 1,5 an après le traitement
- À l'heure actuelle, il n'autogère pas de manière indépendante les soins de suivi selon son auto-évaluation pour assumer l'entière responsabilité des soins (c. échelle du questionnaire sur la préparation à la transition)
Critère d'exclusion:
CRITÈRES D'EXCLUSION DES PATIENTS : Retard cognitif ou déficience cognitive signalé(e) par le médecin ou par lui-même qui empêcherait l'autogestion des soins de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: autogestion + mentorat par les pairs
Les participants complètent l'intervention d'autogestion + mentorat par les pairs comprenant 5 modules éducatifs en ligne et 6 vidéoconférences ou appels téléphoniques avec le pair mentor.
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Entrevue complète
Compléter l'intervention d'autogestion + mentorat par les pairs avec vidéoconférence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité mesurée par les taux d'inscription à l'étude, les taux de rétention, l'adhésion à l'intervention et les raisons de l'abandon de l'étude.
Délai: 6 semaines
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Des analyses descriptives seront utilisées pour évaluer l'inscription prévue (> 50 %), la rétention (> 80 %) et l'achèvement des séances d'intervention (> 75 %).
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6 semaines
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Satisfaction à l'égard de l'intervention, mesurée par 1) la satisfaction générale, 2) le questionnaire sur l'utilité de l'intervention, 3) le questionnaire sur l'impact (c.-à-d. l'efficacité) et 4) le questionnaire sur l'adhésion (c.-à-d. les obstacles à l'engagement).
Délai: 6 semaines (post-intervention)
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6 semaines (post-intervention)
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Satisfaction de la formation des mentors
Délai: Moment de l'inscription, après avoir terminé la formation de mentor.
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Mentor 6-item Training Satisfaction mesurée sur une échelle de 1 "fortement en désaccord" à 4 "fortement d'accord" (score le plus élevé = satisfaction élevée).
Administré aux mentors d'intervention de groupe seulement.
Le score moyen total est rapporté.
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Moment de l'inscription, après avoir terminé la formation de mentor.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préparation à la transition, telle que mesurée par le questionnaire sur la préparation à la transition - Version survivant
Délai: Ligne de base jusqu'à 6 semaines
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Les répondants évaluent à quel point ils sont responsables de diverses tâches de soins de santé sur une échelle de 4 points, où 1 = "pas du tout responsable" et 4 = "presque toujours responsable".
L'échelle de responsabilité de l'adolescent est calculée en faisant la moyenne des réponses pour les 10 items (RTQ-Survivor).
Un seul élément évaluant « l'état de préparation général à assumer l'entière responsabilité des soins de santé » sur la même échelle de 4 points est analysé séparément.
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Ligne de base jusqu'à 6 semaines
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Préparation à la transition, telle que mesurée par l'inventaire de préparation à la transition (phase 2).
Délai: Ligne de base jusqu'à 6 semaines
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L'inventaire de préparation à la transition (TRI) donne six sous-échelles : connaissances, compétences/efficacité personnelle, croyances/attentes, objectifs/motivation, relation/communication et psychosocial/émotionnel.
Le score moyen total est rapporté dans toutes les sous-échelles (TRI-total), ainsi que le score total de chaque sous-échelle.
Les scores sont moyennés sur une échelle de 5 points allant de 1 "pas du tout" à 5 "extrêmement" ou "toujours", les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
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Ligne de base jusqu'à 6 semaines
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Symptômes de dépression, tels que mesurés par le système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Depression Short-Form (v1.0 8b).
Délai: Ligne de base jusqu'à 6 semaines
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Les répondants signalent des symptômes sur une échelle de notation à 5 points allant de 1 "jamais" à 5 "toujours" au cours des 7 derniers jours, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'affect négatif.
Un score récapitulatif brut total est calculé puis traduit en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
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Ligne de base jusqu'à 6 semaines
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Symptômes d'anxiété, tels que mesurés par le formulaire abrégé d'anxiété PROMIS (v1.0 8a)
Délai: Ligne de base jusqu'à 6 semaines
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Les répondants signalent des symptômes sur une échelle de notation à 5 points allant de 1 "jamais" à 5 "toujours" au cours des 7 derniers jours, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'affect négatif.
Un score récapitulatif brut total est calculé puis traduit en un score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
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Ligne de base jusqu'à 6 semaines
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Échelle d'inquiétude liée au cancer
Délai: Ligne de base jusqu'à 6 semaines
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Cette échelle à 4 items mesure les inquiétudes liées au cancer (c.
Un score total est calculé en faisant la moyenne des éléments sur une échelle de 5 points (de 1 ="Fortement en désaccord" à 5="Fortement d'accord"), les scores les plus élevés indiquant une plus grande inquiétude.
Le score moyen total est rapporté.
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Ligne de base jusqu'à 6 semaines
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Échelle de grain court
Délai: Ligne de base jusqu'à 6 semaines
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La persévérance est mesurée via l'échelle The Short Grit Scale, une mesure en 8 points de la persévérance pour des objectifs à long terme.
Un score d'échelle total est calculé en faisant la moyenne de tous les éléments, sur une échelle de 5 points (de 1 "pas du tout comme moi" à 5 "tout à fait comme moi"), les scores les plus élevés indiquant une plus grande persévérance.
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Ligne de base jusqu'à 6 semaines
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Impact du cancer, tel que mesuré par trois sous-échelles de l'impact du cancer - Childhood Cancer Survivors Scale
Délai: Ligne de base jusqu'à 6 semaines
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Les trois sous-échelles mesurent les perceptions de l'impact du cancer sur la santé corporelle (8 éléments), la croissance personnelle (5 éléments) et les problèmes de mémoire (4 éléments).
Les sous-échelles sont notées en faisant la moyenne des éléments à l'aide d'une échelle à 5 points (où 1 = "pas du tout" et 5 = "tout à fait"), les scores les plus élevés indiquant un impact plus important.
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Ligne de base jusqu'à 6 semaines
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Obstacles aux soins de suivi et à l'observance
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Obstacles aux soins de suivi et à l'observance évalués par le statut d'assurance, le fournisseur actuel et d'autres obstacles aux soins à l'aide de 6 éléments de l'utilisation des soins de suivi et des résultats de santé des survivants du cancer (FOCUS).
Les participants rendent compte des rendez-vous, du dépistage du cancer et d'autres marqueurs d'observance sur une échelle de 5 points (de 1 = "Fortement en désaccord" à 5 = "Fortement d'accord"), où un score plus élevé indique une barrière plus importante.
Le score moyen total est rapporté.
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Jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katie Devine, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2016
Première publication (Estimation)
7 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro20150001955
- P30CA072720 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 131507 (Autre identifiant: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- NCI-2015-02098 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .