Mentoría entre pares para promover el autocontrol de la atención de seguimiento en sobrevivientes de cáncer infantil más jóvenes
17 de octubre de 2022 actualizado por: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Promoción de la autogestión de la atención de seguimiento para sobrevivientes de cáncer infantil en adolescentes y adultos jóvenes (AYA)
Este ensayo piloto estudia un programa de autogestión en línea y tutoría entre pares para ver qué tan bien funciona en la promoción de la autogestión de la atención de seguimiento en sobrevivientes de cáncer infantil más jóvenes.
Los sobrevivientes de cáncer infantil requieren atención de seguimiento de por vida para identificar, monitorear y tratar los efectos tardíos médicos y psicosociales derivados de su cáncer, su tratamiento y factores de estilo de vida.
Un programa de tutoría entre pares + autocontrol puede mejorar el conocimiento de la enfermedad, la motivación para la salud, las habilidades para resolver problemas, el manejo del estrés y la comunicación con los cuidadores y proveedores en sobrevivientes de cáncer adolescentes y adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la factibilidad del programa de autogestión + mentoría entre pares en una prueba piloto.
II. Evaluar los resultados preliminares del programa de tutoría entre pares.
DESCRIBIR:
Se les pedirá a todos los participantes que completen módulos educativos de autogestión en línea y 6 llamadas semanales de mentores entre pares para facilitar el compromiso con los módulos en línea y ofrecer apoyo especializado. También reclutaremos y capacitaremos a mentores compañeros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
ELEGIBILIDAD DE MENTOR DE PARES:
- Edad 21-29
- Al menos 1,5 años desde el tratamiento
- Responsabilidad primaria autoinformada para el cuidado y "disposición completa" utilizando el Cuestionario de Preparación para la Transición
ELEGIBILIDAD DEL PACIENTE:
- Edad 18-25
- Al menos 1,5 años desde el tratamiento
- Actualmente no autogestiona de forma independiente la atención de seguimiento de acuerdo con el autoinforme para asumir la responsabilidad total de la atención (es decir, informa baja preparación [puntuación de 1 o 2 de 4] O puntuaciones <3 en cualquiera de los 10 ítems de responsabilidad escala del Cuestionario de preparación para la transición)
Criterio de exclusión:
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DEL PACIENTE: Retraso o deterioro cognitivo autoinformado por el médico o que impediría la autogestión de la atención médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: autogestión + tutoría entre pares
Los participantes completan la intervención de autogestión + tutoría entre pares que comprende 5 módulos educativos en línea y 6 videoconferencias o llamadas telefónicas con el tutor entre pares.
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Entrevista completa
Completar la intervención de autogestión + tutoría entre pares con videoconferencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad medida por las tasas de inscripción en el estudio, las tasas de retención, la adherencia a la intervención y las razones del abandono del estudio.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizarán análisis descriptivos para evaluar la participación esperada (> 50 %), la retención (> 80 %) y la finalización de las sesiones de intervención (> 75 %).
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6 semanas
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Satisfacción con la intervención, medida por 1) Satisfacción general, 2) Cuestionario de utilidad de la intervención, 3) Cuestionario de impacto (es decir, Eficacia) y 4) Cuestionario de adherencia (es decir, Barreras para la participación).
Periodo de tiempo: 6 semanas (post-intervención)
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6 semanas (post-intervención)
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Satisfacción de la formación de mentores
Periodo de tiempo: Hora de inscripción, después de completar la formación de mentores.
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Satisfacción de capacitación de 6 ítems del mentor medida en una escala de 1 "totalmente en desacuerdo" a 4 "totalmente de acuerdo" (puntaje más alto = satisfacción alta).
Administrado solo a Mentores de Intervención Grupal.
Se informa la puntuación media total.
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Hora de inscripción, después de completar la formación de mentores.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación para la transición, medida por el Cuestionario de preparación para la transición - Versión para sobrevivientes
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 semanas
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Los encuestados califican qué tan responsables son de varias tareas de atención médica en una escala de 4 puntos, donde 1 = "nada responsable" y 4 = "casi siempre responsable".
La Escala de Responsabilidad del Adolescente se calcula promediando las respuestas de los 10 elementos (RTQ-Superviviente).
Se analiza por separado un solo ítem que evalúa la "disposición general para asumir la responsabilidad completa de la atención de la salud" en la misma escala de 4 puntos.
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Línea de base hasta 6 semanas
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Preparación para la transición, medida por el Inventario de preparación para la transición (Fase 2).
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 semanas
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El Inventario de Preparación para la Transición (TRI, por sus siglas en inglés) produce seis puntajes de subescala: Conocimiento, Habilidades/Autoeficacia, Creencias/Expectativas, Metas/Motivación, Relación/Comunicación y Psicosocial/Emocional.
La puntuación media total se informa en todas las subescalas (TRI-total), así como la puntuación total de cada subescala.
Las puntuaciones se promedian entre los elementos en una escala de 5 puntos de 1 "nada" a 5 "extremadamente" o "siempre", donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Línea de base hasta 6 semanas
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Síntomas de depresión, medidos por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Depresión abreviada (v1.0 8b).
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 semanas
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Los encuestados reportan síntomas en una escala de calificación de 5 puntos de 1 "nunca" a 5 "siempre" en los últimos 7 días, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto negativo.
Se calcula una puntuación resumida total sin procesar y luego se traduce a una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
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Línea de base hasta 6 semanas
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Síntomas de ansiedad, medidos por el PROMIS Anxiety Short-Form (v1.0 8a)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 semanas
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Los encuestados reportan síntomas en una escala de calificación de 5 puntos de 1 "nunca" a 5 "siempre" en los últimos 7 días, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto negativo.
Se calcula una puntuación resumida total sin procesar y luego se traduce a una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
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Línea de base hasta 6 semanas
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Escala de preocupación relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 semanas
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Esta escala de 4 elementos mide las preocupaciones relacionadas con el cáncer (es decir, la recurrencia del cáncer, futuras pruebas de diagnóstico, el regreso del cáncer, otro tipo de cáncer).
Se calcula una puntuación total promediando los elementos en una escala de 5 puntos (desde 1="Muy en desacuerdo" hasta 5="Muy de acuerdo"), donde las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación.
Se informa la puntuación media total.
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Línea de base hasta 6 semanas
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Escala de grano corto
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 semanas
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La perseverancia se mide a través de The Short Grit Scale, una medida de perseverancia de 8 elementos para objetivos a largo plazo.
Se calcula una puntuación de escala total promediando todos los ítems, en una escala de 5 puntos (de 1 "no se parece en nada a mí" a 5 "se parece mucho a mí"), donde las puntuaciones más altas indican una mayor perseverancia.
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Línea de base hasta 6 semanas
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Impacto del cáncer, medido por tres subescalas del Impacto del cáncer - Escala de sobrevivientes de cáncer infantil
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 semanas
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Las tres subescalas miden las percepciones del impacto del cáncer en la salud corporal (8 ítems), el crecimiento personal (5 ítems) y los problemas de memoria (4 ítems).
Las subescalas se califican promediando los elementos utilizando una escala de 5 puntos (donde 1 = "nada" y 5 = "mucho"), donde las puntuaciones más altas indican un mayor impacto.
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Línea de base hasta 6 semanas
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Obstáculos para la atención de seguimiento y la adherencia
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Barreras para la atención de seguimiento y la adherencia evaluadas por el estado del seguro, el proveedor actual y otras barreras para la atención utilizando 6 elementos del Uso de la atención de seguimiento y los resultados de salud de los sobrevivientes de cáncer (FOCUS).
Los participantes informan sobre citas, exámenes de detección de cáncer y otros marcadores de cumplimiento en una escala de 5 puntos (de 1 = "Muy en desacuerdo" a 5 = "Muy de acuerdo"), donde una puntuación más alta indica una mayor barrera.
Se informa la puntuación media total.
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Hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katie Devine, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro20150001955
- P30CA072720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 131507 (Otro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- NCI-2015-02098 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .