Peermentoring för att främja uppföljningsvårdens självförvaltning hos yngre barncanceröverlevande
17 oktober 2022 uppdaterad av: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Främja självförvaltning av uppföljningsvård för ungdomar och unga vuxna (AYA) barncanceröverlevande
Denna pilotstudie studerar ett peer-mentorskap och online-självförvaltningsprogram för att se hur väl det fungerar för att främja självförvaltning av uppföljningsvård hos yngre barncanceröverlevande.
Barncanceröverlevande kräver livslång uppföljningsvård för att identifiera, övervaka och behandla medicinska och psykosociala seneffekter som härrör från deras cancer, dess behandling och livsstilsfaktorer.
Ett peermentoringsprogram + självförvaltning kan förbättra sjukdomskännedom, hälsomotivation, problemlösningsförmåga, stresshantering och kommunikation med vårdgivare och vårdgivare hos ungdomar och unga vuxna som överlever cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Utvärdera genomförbarheten av programmet för självförvaltning + peer mentor i ett pilotförsök.
II. Bedöm preliminära resultat av peer-mentorprogrammet.
SKISSERA:
Alla deltagare kommer att bli ombedda att slutföra utbildningsmoduler för självförvaltning online och sex veckovisa peermentorsamtal för att underlätta engagemang med onlinemodulerna och erbjuda specialiserat stöd. Vi kommer även att rekrytera och utbilda peermentorer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
PEER MENTOR BEHÖRIGHET:
- Ålder 21-29
- Minst 1,5 år från behandling
- Självrapporterat primärt ansvar för vård och "fullständig beredskap" med hjälp av Readiness for Transition Questionnaire
PATIENTBEHÖRIGHET:
- Ålder 18-25
- Minst 1,5 år från behandling
- Hanterar för närvarande inte självständigt uppföljningsvård enligt självrapportering för att ta det totala ansvaret för vården (dvs. rapporterar låg beredskap [poäng på 1 eller 2 av 4] ELLER poäng <3 på något av 10-postansvaret skala från frågeformuläret Readiness for Transition)
Exklusions kriterier:
UTSLUTNINGSKRITERIER FÖR PATIENT: Läkare eller självrapporterad kognitiv försening eller funktionsnedsättning som skulle förhindra självförvaltning av sjukvården
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: självförvaltning + peermentoring
Deltagarna genomför självförvaltningen + peer mentorsintervention som omfattar 5 utbildningsmoduler online och 6 videokonferenser eller telefonsamtal med peer mentor.
|
Komplett intervju
Slutför självförvaltningen + peer mentorsintervention med videokonferenser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet mätt med andelen anmälningar, retentionsfrekvenser, efterlevnad av interventionen och orsaker till att studier hoppar av.
Tidsram: 6 veckor
|
Beskrivande analyser kommer att användas för att utvärdera förväntad inskrivning (> 50 %), retention (> 80 %) och slutförande av interventionssessioner (> 75 %).
|
6 veckor
|
|
Tillfredsställelse med intervention, mätt med 1) Allmän tillfredsställelse, 2) Intervention Utility Questionnaire, 3) Impact Questionnaire (d.v.s. effektivitet) och 4) Följsamhetsfrågeformulär (d.v.s. hinder för engagemang).
Tidsram: 6 veckor (efter intervention)
|
|
6 veckor (efter intervention)
|
|
Mentor Utbildning Tillfredsställelse
Tidsram: Tidpunkt för inskrivning, efter avslutad mentorutbildning.
|
Mentor 6-punkter Träning Tillfredsställelse mätt på en skala från 1 "håller inte med" till 4 "instämmer starkt" (högre poäng=hög tillfredsställelse).
Administreras endast till gruppinterventionsmentorer.
Total medelpoäng redovisas.
|
Tidpunkt för inskrivning, efter avslutad mentorutbildning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transition Readiness, mätt med Readiness for Transition Questionnaire - Överlevande version
Tidsram: Baslinje till upp till 6 veckor
|
Respondenterna bedömer hur ansvariga de är för olika vårduppgifter på en 4-gradig skala, där 1= "inte alls ansvariga" och 4= "nästan alltid ansvariga".
Ansvarsskalan för ungdomar beräknas genom att medelvärdena svaren för alla 10 objekt (RTQ-Survivor).
En enskild punkt som bedömer "övergripande beredskap att ta fullt ansvar för hälso- och sjukvården" på samma 4-gradiga skala analyseras separat.
|
Baslinje till upp till 6 veckor
|
|
Transition Readiness, mätt med Transition Readiness Inventory (Fas 2).
Tidsram: Baslinje till upp till 6 veckor
|
Transition Readiness Inventory (TRI) ger sex underskalepoäng: Kunskap, färdigheter/själveffektivitet, övertygelser/förväntningar, mål/motivation, relation/kommunikation och psykosocial/emotionell.
Totalt medelpoäng rapporteras över alla delskalor (TRI-totalt), såväl som för varje delskala totalpoäng.
Poängen beräknas i medeltal för objekt på en 5-gradig skala från 1 "inte alls" till 5 "extremt" eller "alltid", med högre poäng som indikerar bättre funktion.
|
Baslinje till upp till 6 veckor
|
|
Symtom på depression, mätt med patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) depression kortform (v1.0 8b).
Tidsram: Baslinje till upp till 6 veckor
|
Respondenterna rapporterar symtom på en 5-gradig betygsskala från 1 "aldrig" till 5 "alltid" under de senaste 7 dagarna, med högre poäng som indikerar högre nivåer av negativ påverkan.
En total rå summarisk poäng beräknas och översätts sedan till en standardiserad T-poäng med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.
|
Baslinje till upp till 6 veckor
|
|
Symtom på ångest, mätt med PROMIS-kortformuläret för ångest (v1.0 8a)
Tidsram: Baslinje till upp till 6 veckor
|
Respondenterna rapporterar symtom på en 5-gradig betygsskala från 1 "aldrig" till 5 "alltid" under de senaste 7 dagarna, med högre poäng som indikerar högre nivåer av negativ påverkan.
En total rå summarisk poäng beräknas och översätts sedan till en standardiserad T-poäng med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.
|
Baslinje till upp till 6 veckor
|
|
Cancerrelaterad oroskala
Tidsram: Baslinje till upp till 6 veckor
|
Denna skala med 4 punkter mäter cancerrelaterade bekymmer (d.v.s. återfall av cancer, framtida diagnostiska tester, cancer som kommer tillbaka, annan typ av cancer).
En totalpoäng beräknas genom att medelvärde för poster på en 5-gradig skala (från 1="Instämmer inte alls" till 5="Instämmer starkt"), med högre poäng som indikerar större oro.
Total medelpoäng redovisas.
|
Baslinje till upp till 6 veckor
|
|
Kort kornskala
Tidsram: Baslinje till upp till 6 veckor
|
Uthållighet mäts via The Short Grit Scale, ett mått på 8 punkter för uthållighet för långsiktiga mål.
En total skalpoäng beräknas genom ett medelvärde för alla poster, på en 5-gradig skala (från 1 "inte alls som jag" till 5 "mycket lik mig"), med högre poäng som indikerar större uthållighet.
|
Baslinje till upp till 6 veckor
|
|
Effekten av cancer, mätt med tre delskalor av effekten av cancer – Överlevande av barncancer
Tidsram: Baslinje till upp till 6 veckor
|
De tre underskalorna mäter uppfattningar om cancers inverkan på kroppshälsan (8 poster), personlig tillväxt (5 poster) och minnesproblem (4 poster).
Underskalor poängsätts genom ett medelvärde för objekt med hjälp av en 5-gradig skala (där 1="inte alls" och 5="väldigt mycket"), med högre poäng som indikerar större effekt.
|
Baslinje till upp till 6 veckor
|
|
Hinder för uppföljning Vård & följsamhet
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Hinder för uppföljande vård & följsamhet utvärderade av försäkringsstatus, nuvarande leverantör och andra hinder för vård med hjälp av 6 artiklar från Uppföljningsvårdsanvändning och hälsoresultat för canceröverlevande (FOCUS).
Deltagarna rapporterar om möten, cancerscreening och andra vidhäftningsmarkörer på en 5-gradig skala (från 1 = "Instämmer inte alls" till 5 = "Instämmer starkt"), där högre poäng indikerar rivjärnsbarriär.
Total medelpoäng redovisas.
|
Upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katie Devine, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
7 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
7 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro20150001955
- P30CA072720 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 131507 (Annan identifierare: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- NCI-2015-02098 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .