Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mentoring rówieśniczy w promowaniu samodzielnej opieki kontrolnej u młodszych dzieci, które przeżyły chorobę nowotworową

17 października 2022 zaktualizowane przez: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Promowanie samodzielnej opieki kontrolnej nad młodzieżą i młodymi dorosłymi (AYA) po przebytym raku dziecięcym

Ta pilotażowa próba bada mentoring rówieśniczy i internetowy program samozarządzania, aby zobaczyć, jak dobrze działa on w promowaniu samozarządzania kontynuacją opieki u młodszych dzieci, które przeżyły raka. Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie, wymagają opieki przez całe życie w celu identyfikacji, monitorowania i leczenia późnych skutków medycznych i psychospołecznych wynikających z raka, jego leczenia i czynników związanych ze stylem życia. Program mentoringu rówieśniczego + samokontrola może poprawić wiedzę o chorobie, motywację zdrowotną, umiejętności rozwiązywania problemów, radzenie sobie ze stresem i komunikację z opiekunami i dostawcami u nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oceń wykonalność programu samozarządzania i mentoringu rówieśniczego w próbie pilotażowej.

II. Ocena wstępnych wyników programu mentoringu rówieśniczego.

ZARYS:

Wszyscy Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie internetowych modułów edukacyjnych dotyczących samodzielnego zarządzania i 6 cotygodniowych rozmów z mentorami rówieśniczymi, aby ułatwić zaangażowanie w moduły online i zaoferować specjalistyczne wsparcie. Będziemy również rekrutować i szkolić mentorów rówieśniczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

KWALIFIKOWALNOŚĆ NA MENTORA rówieśniczego:

  • Wiek 21-29 lat
  • Co najmniej 1,5 roku od leczenia
  • Zgłoszona przez siebie podstawowa odpowiedzialność za opiekę i „całkowitą gotowość” przy użyciu kwestionariusza gotowości do przejścia

KWALIFIKOWALNOŚĆ PACJENTA:

  • Wiek 18-25 lat
  • Co najmniej 1,5 roku od leczenia
  • Obecnie nie samodzielnie zarządza dalszą opieką zgodnie z samoopisem, aby przejąć całkowitą odpowiedzialność za opiekę (tj. zgłasza niską gotowość [wynik 1 lub 2 z 4] LUB wyniki <3 w dowolnej z 10 pozycji odpowiedzialności skala z Kwestionariusza Gotowości do Transformacji)

Kryteria wyłączenia:

KRYTERIA WYKLUCZENIA PACJENTA: Zgłoszone przez lekarza lub samodzielnie opóźnienie lub upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiłoby samodzielną opiekę zdrowotną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: samozarządzanie + mentoring rówieśniczy
Uczestnicy przechodzą interwencję samozarządzania + mentoringu rówieśniczego obejmującą 5 modułów edukacyjnych online i 6 wideokonferencji lub rozmów telefonicznych z mentorem rówieśniczym.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Kompletny wywiad
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Uzupełnij interwencję samozarządzania + mentoringu rówieśniczego za pomocą wideokonferencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona wskaźnikami zapisów na studia, wskaźnikami retencji, przestrzeganiem interwencji i powodami przerwania studiów.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Analizy opisowe zostaną wykorzystane do oceny oczekiwanego naboru (> 50%), retencji (> 80%) i ukończenia sesji interwencyjnych (> 75%).
6 tygodni
Zadowolenie z interwencji, mierzone 1) Ogólną satysfakcją, 2) Kwestionariuszem użyteczności interwencji, 3) Kwestionariuszem wpływu (tj. Skutecznością) oraz 4) Kwestionariuszem przestrzegania zaleceń (tj. Barierami zaangażowania).
Ramy czasowe: 6 tygodni (po interwencji)
  1. Ogólna satysfakcja: Średnia dla każdej pozycji zgłaszanej oddzielnie. 1: program; 2: Materiały edukacyjne online; 3: Dyskusja z mentorem; 4: Częstotliwość połączeń; 5: Czas trwania programu; 6: Przeczytany materiał. Pozycje 1, 2, 3 i 6 są oceniane w skali od 1 „wcale” do 5 „bardzo” (wyższe = większe zadowolenie). Pozycja 4 wykorzystuje skalę od 1 „niewystarczająco często” do 3 „zbyt często”. Pozycja 5 wykorzystuje skalę od 1 „zdecydowanie za krótko” do 5 „zdecydowanie za długo”.
  2. 12 pozycji zaadaptowanych z kwestionariusza Internet Intervention Utility Questionnaire; mierzy postrzeganą użyteczność na skali od 1 „wcale” do 5 „bardzo”, wyższa = wyższa użyteczność. Zgłoszony średni całkowity wynik.
  3. 16-punktowy Kwestionariusz Wpływu mierzy postrzeganą skuteczność w doskonaleniu docelowych umiejętności przy użyciu skali od 1 „wcale” do 5 „bardzo” (wyższa = większa postrzegana skuteczność). Zgłoszony średni całkowity wynik.
  4. 6-punktowy Kwestionariusz Adherence mierzy bariery w zaangażowaniu, używając skali od 1 „brak problemu” do 3 „poważny problem”. (wyższa = większa bariera). Zgłoszony średni całkowity wynik.
6 tygodni (po interwencji)
Satysfakcja ze szkolenia mentora
Ramy czasowe: Czas rejestracji, po ukończeniu szkolenia mentorskiego.
Mentor 6 pozycji Zadowolenie ze szkolenia mierzone na skali od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 „zdecydowanie się zgadzam” (wyższy wynik = wysoka satysfakcja). Podawany tylko Mentorom Interwencji Grupowej. Podaje się całkowity średni wynik.
Czas rejestracji, po ukończeniu szkolenia mentorskiego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do przejścia, mierzona za pomocą kwestionariusza gotowości do przejścia – wersja Survivor
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Respondenci oceniają swoją odpowiedzialność za różne zadania związane z opieką zdrowotną na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = „w ogóle nie odpowiada”, a 4 = „prawie zawsze odpowiada”. Skala Odpowiedzialności Młodzieży jest obliczana poprzez uśrednienie odpowiedzi ze wszystkich 10 pozycji (RTQ-Survivor). Odrębnie analizowana jest pojedyncza pozycja oceniająca „ogólną gotowość do przyjęcia pełnej odpowiedzialności za opiekę zdrowotną” na tej samej 4-stopniowej skali.
Linia bazowa do 6 tygodni
Gotowość do przejścia mierzona za pomocą Inwentarza gotowości do przejścia (faza 2).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Inwentarz gotowości do przejścia (TRI) daje sześć wyników w podskalach: Wiedza, Umiejętności/Poczucie własnej skuteczności, Przekonania/Oczekiwania, Cele/Motywacja, Relacje/Komunikacja i Psychospołeczne/Emocjonalne. Całkowity średni wynik jest raportowany we wszystkich podskalach (całkowity wynik TRI), jak również całkowity wynik w każdej podskali. Wyniki są uśredniane dla pozycji w 5-punktowej skali od 1 „wcale” do 5 „bardzo” lub „zawsze”, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Linia bazowa do 6 tygodni
Objawy depresji mierzone przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Skrócona forma depresji (wersja 1.0 8b).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Respondenci zgłaszają objawy na 5-punktowej skali ocen od 1 „nigdy” do 5 „zawsze” w ciągu ostatnich 7 dni, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom negatywnego afektu. Całkowity surowy wynik sumaryczny jest obliczany, a następnie przekładany na standaryzowany wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Linia bazowa do 6 tygodni
Symptomy niepokoju mierzone za pomocą krótkiej formy Lęku PROMIS (wersja 1.0 8a)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Respondenci zgłaszają objawy na 5-punktowej skali ocen od 1 „nigdy” do 5 „zawsze” w ciągu ostatnich 7 dni, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom negatywnego afektu. Całkowity surowy wynik sumaryczny jest obliczany, a następnie przekładany na standaryzowany wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Linia bazowa do 6 tygodni
Skala zmartwień związanych z rakiem
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Ta 4-punktowa skala mierzy obawy związane z rakiem (tj. nawrót raka, przyszłe badania diagnostyczne, nawrót raka, inny rodzaj raka). Całkowity wynik jest obliczany poprzez uśrednienie pozycji na 5-punktowej skali (od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie. Podaje się całkowity średni wynik.
Linia bazowa do 6 tygodni
Skala krótkiego ziarna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Wytrwałość jest mierzona za pomocą The Short Grit Scale, 8-punktowej miary wytrwałości dla celów długoterminowych. Całkowity wynik skali jest obliczany przez uśrednienie wszystkich pozycji na 5-punktowej skali (od 1 „wcale nie taki jak ja” do 5 „bardzo podobny do mnie”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wytrwałość.
Linia bazowa do 6 tygodni
Wpływ raka, mierzony za pomocą trzech podskal wpływu raka — skala dzieci, które przeżyły raka
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Trzy podskale mierzą postrzeganie wpływu raka na zdrowie ciała (8 pozycji), rozwój osobisty (5 pozycji) i problemy z pamięcią (4 pozycje). Podskale są oceniane poprzez uśrednienie pozycji przy użyciu 5-punktowej skali (gdzie 1 = wcale, a 5 = bardzo dużo), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ.
Linia bazowa do 6 tygodni
Bariery w dalszej opiece i przestrzeganiu zaleceń
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Bariery w dalszej opiece i przestrzeganiu zaleceń oceniane na podstawie statusu ubezpieczenia, aktualnego świadczeniodawcy i innych barier w opiece przy użyciu 6 pozycji z Wykorzystania opieki uzupełniającej i Wyników zdrowotnych osób, które przeżyły raka (FOCUS). Uczestnicy zgłaszają wizyty, badania przesiewowe w kierunku raka i inne wskaźniki przestrzegania zaleceń w 5-punktowej skali (od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”), gdzie wyższy wynik oznacza większą barierę. Podaje się całkowity średni wynik.
Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Katie Devine, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro20150001955
  • P30CA072720 (Grant/umowa NIH USA)
  • 131507 (Inny identyfikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2015-02098 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwycięzca nad Rakiem

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj