Наставничество сверстников в содействии самостоятельному управлению последующим уходом у детей младшего возраста, перенесших рак
17 октября 2022 г. обновлено: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Содействие самопомощи в последующем уходе за подростками и молодыми взрослыми (AYA), пережившими рак в детстве
В этом пилотном испытании изучается программа наставничества среди сверстников и онлайн-программы самоконтроля, чтобы увидеть, насколько хорошо она работает в продвижении самоконтроля при последующем уходе у детей младшего возраста, переживших рак.
Выжившие после рака в детстве нуждаются в пожизненном последующем наблюдении для выявления, мониторинга и лечения отдаленных медицинских и психосоциальных последствий, связанных с их раком, его лечением и факторами образа жизни.
Программа наставничества сверстников + самоконтроль могут улучшить знания о болезни, мотивацию к здоровью, навыки решения проблем, управление стрессом и общение с лицами, осуществляющими уход, и поставщиками медицинских услуг у подростков и молодых людей, перенесших рак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить осуществимость программы самоуправления + наставничества сверстников в пилотном испытании.
II. Оцените предварительные результаты программы взаимного наставничества.
КОНТУР:
Всем участникам будет предложено пройти образовательные онлайн-модули по самоуправлению и 6 еженедельных звонков с равными наставниками, чтобы облегчить взаимодействие с онлайн-модулями и предложить специализированную поддержку. Мы также будем набирать и обучать равноправных наставников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ НАСТАВНИК:
- Возраст 21-29 лет
- Не менее 1,5 лет после лечения
- Самооценка первичной ответственности за уход и «полная готовность» с использованием Опросника готовности к переходу
СООТВЕТСТВИЕ ПАЦИЕНТАМ:
- Возраст 18-25 лет
- Не менее 1,5 лет после лечения
- В настоящее время самостоятельно не управляет последующим уходом в соответствии с самоотчетом, чтобы взять на себя полную ответственность за уход (т. е. сообщает о низкой готовности [1 или 2 балла из 4] ИЛИ оценка <3 по любому из 10 пунктов ответственности шкала из Опросника готовности к переходу)
Критерий исключения:
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ: Врач или сами сообщили о когнитивной задержке или нарушении, которые могут помешать самоконтролю за здоровьем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: самоуправление + наставничество сверстников
Участники завершают интервенцию по самоуправлению + наставничеству, состоящую из 5 онлайн-образовательных модулей и 6 видеоконференций или телефонных звонков с наставником-равным.
|
Полное интервью
Завершите самоуправление + вмешательство коллегиального наставничества с помощью видеоконференцсвязи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, измеряемая показателями зачисления в исследование, показателями удержания, приверженностью вмешательству и причинами исключения из исследования.
Временное ограничение: 6 недель
|
Описательный анализ будет использоваться для оценки ожидаемого зачисления (> 50%), удержания (> 80%) и завершения интервенционных сеансов (> 75%).
|
6 недель
|
|
Удовлетворенность вмешательством, измеряемая по 1) общей удовлетворенности, 2) опроснику полезности вмешательства, 3) опроснику воздействия (т. е. эффективности) и 4) опроснику приверженности (т. е. препятствиям для участия).
Временное ограничение: 6 недель (после вмешательства)
|
|
6 недель (после вмешательства)
|
|
Удовлетворенность обучением наставника
Временное ограничение: Время зачисления, после завершения обучения наставника.
|
Удовлетворенность обучением наставника по 6 пунктам измеряется по шкале от 1 «полностью не согласен» до 4 «полностью согласен» (более высокий балл = высокая удовлетворенность).
Администрируется только для наставников группового вмешательства.
Сообщается общий средний балл.
|
Время зачисления, после завершения обучения наставника.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность к переходу, измеренная с помощью опросника готовности к переходу — версия для оставшихся в живых
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 недель
|
Респонденты оценивают свою ответственность за выполнение различных медицинских задач по 4-балльной шкале, где 1 = «совсем не отвечает», а 4 = «почти всегда отвечает».
Шкала ответственности подростков рассчитывается путем усреднения ответов по всем 10 пунктам (RTQ-Survivor).
Отдельно анализируется один пункт, оценивающий «общую готовность взять на себя полную ответственность за здравоохранение» по той же 4-балльной шкале.
|
Базовый уровень до 6 недель
|
|
Готовность к переходу, измеренная с помощью инвентаризации готовности к переходу (этап 2).
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 недель
|
Опросник готовности к переходу (TRI) дает шесть подшкал: Знания, Навыки/Самоэффективность, Убеждения/Ожидания, Цели/Мотивация, Отношения/Общение и Психосоциальные/эмоциональные.
Общий средний балл сообщается по всем подшкалам (TRI-total), а также общий балл по каждой подшкале.
Баллы усредняются по пунктам по 5-балльной шкале от 1 «совсем нет» до 5 «чрезвычайно» или «всегда», причем более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
Базовый уровень до 6 недель
|
|
Симптомы депрессии, измеренные с помощью информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Краткая форма депрессии (v1.0 8b).
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 недель
|
Респонденты сообщают о симптомах по 5-балльной шкале от 1 «никогда» до 5 «всегда» за последние 7 дней, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень негативного воздействия.
Общий необработанный суммарный балл рассчитывается, а затем переводится в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
|
Базовый уровень до 6 недель
|
|
Симптомы тревожности, измеренные с помощью краткой формы тревожности PROMIS (v1.0 8a)
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 недель
|
Респонденты сообщают о симптомах по 5-балльной шкале от 1 «никогда» до 5 «всегда» за последние 7 дней, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень негативного воздействия.
Общий необработанный суммарный балл рассчитывается, а затем переводится в стандартизированный Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
|
Базовый уровень до 6 недель
|
|
Шкала беспокойства, связанного с раком
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 недель
|
Эта шкала из 4 пунктов измеряет беспокойство, связанное с раком (например, рецидив рака, будущие диагностические тесты, возвращение рака, другой тип рака).
Общий балл рассчитывается путем усреднения пунктов по 5-балльной шкале (от 1 = «Совершенно не согласен» до 5 = «Полностью согласен»), при этом более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
Сообщается общий средний балл.
|
Базовый уровень до 6 недель
|
|
Шкала с короткой зернистостью
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 недель
|
Настойчивость измеряется с помощью Шкалы нерешительности, состоящей из 8 пунктов для измерения настойчивости в достижении долгосрочных целей.
Общий балл по шкале рассчитывается путем усреднения всех пунктов по 5-балльной шкале (от 1 «совсем не похож на меня» до 5 «очень похож на меня»), причем более высокие баллы указывают на большую настойчивость.
|
Базовый уровень до 6 недель
|
|
Воздействие рака, измеряемое тремя субшкалами воздействия рака - шкала выживших после рака в детстве
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 недель
|
Три подшкалы измеряют восприятие влияния рака на здоровье тела (8 пунктов), личностный рост (5 пунктов) и проблемы с памятью (4 пункта).
Подшкалы оцениваются путем усреднения значений по пунктам с использованием 5-балльной шкалы (где 1 = «совсем нет», а 5 = «очень сильно»), при этом более высокие баллы указывают на большее влияние.
|
Базовый уровень до 6 недель
|
|
Барьеры для последующего ухода и соблюдения режима лечения
Временное ограничение: До 6 недель
|
Барьеры для последующего лечения и приверженности, оцениваемые по статусу страховки, текущему поставщику услуг и другим препятствиям для лечения с использованием 6 пунктов из исследования «Использование последующего ухода и исходы для здоровья выживших после рака» (FOCUS).
Участники сообщают о встречах, скрининге рака и других маркерах приверженности по 5-балльной шкале (от 1 = «Совершенно не согласен» до 5 = «Полностью согласен»), где более высокий балл указывает на более высокий барьер.
Сообщается общий средний балл.
|
До 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katie Devine, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro20150001955
- P30CA072720 (Грант/контракт NIH США)
- 131507 (Другой идентификатор: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- NCI-2015-02098 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .