Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer mentoring při podpoře sebeřízení následné péče u pacientů, kteří přežili rakovinu v mladším věku

17. října 2022 aktualizováno: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Podpora sebeřízení následné péče u dospívajících a mladých dospělých (AYA) pro pacienty s rakovinou v dětství

Tato pilotní studie studuje peer mentoring a online program sebeřízení, aby zjistila, jak dobře funguje při podpoře sebeřízení následné péče u mladších pacientů, kteří přežili rakovinu. Osoby, které přežily rakovinu v dětství, vyžadují celoživotní následnou péči k identifikaci, sledování a léčbě pozdních lékařských a psychosociálních následků vyplývajících z jejich rakoviny, její léčby a faktorů životního stylu. Program peer mentoringu + sebeřízení může zlepšit znalosti o nemoci, zdravotní motivaci, dovednosti při řešení problémů, zvládání stresu a komunikaci s pečovateli a poskytovateli u dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit proveditelnost programu samosprávy + peer mentoringu v pilotním pokusu.

II. Posuďte předběžné výsledky programu peer mentoringu.

OBRYS:

Všichni účastníci budou požádáni, aby absolvovali online vzdělávací moduly pro sebeřízení a 6 týdenních hovorů s peer mentorem, aby se usnadnilo zapojení do online modulů a nabídli specializovanou podporu. Budeme také přijímat a školit peer mentory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

ZPŮSOBILOST PEER MENTOR:

  • Věk 21-29
  • Minimálně 1,5 roku od léčby
  • Vlastní primární odpovědnost za péči a „úplnou připravenost“ pomocí dotazníku připravenosti na přechod

ZPŮSOBILOSTI PACIENTA:

  • Věk 18-25
  • Minimálně 1,5 roku od léčby
  • V současné době samostatně neřídí následnou péči podle vlastního hlášení, aby převzal plnou odpovědnost za péči (tj. hlásí nízkou připravenost [skóre 1 nebo 2 ze 4] NEBO skóre <3 u kterékoli z 10 položek odpovědnosti stupnice z dotazníku připravenosti na přechod)

Kritéria vyloučení:

KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ PACIENTA: Kognitivní zpoždění nebo zhoršení kognitivních funkcí hlášené lékařem nebo pacientem, které by bránilo samostatnému řízení zdravotní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sebeřízení + peer mentoring
Účastníci absolvují intervence sebeřízení + peer mentoring zahrnující 5 online vzdělávacích modulů a 6 videokonferencí nebo telefonátů s peer mentorem.
Jiný: Administrace dotazníku
Kompletní rozhovor
Behaviorální: Telefonická intervence
Doplňte intervence sebeřízení + peer mentoring pomocí videokonference

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřená mírou zápisu do studia, mírou retence, dodržováním intervence a důvody pro opuštění studia.
Časové okno: 6 týdnů
Popisné analýzy budou použity k vyhodnocení očekávané účasti (> 50 %), udržení (> 80 %) a dokončení intervenčních sezení (> 75 %).
6 týdnů
Spokojenost s intervencí, měřená 1) Obecnou spokojeností, 2) Dotazníkem užitečnosti intervence, 3) Dotazníkem dopadu (tj. efektivitou) a 4) Dotazníkem adherence (tj. Bariéry zapojení).
Časové okno: 6 týdnů (po intervenci)
  1. Obecná spokojenost: Průměr každé položky vykazované samostatně. 1: Program; 2: Online vzdělávací materiály; 3: Diskuse s mentorem; 4: Frekvence hovorů; 5: Délka programu; 6: Přečtený materiál. Položky 1, 2, 3 a 6 jsou hodnoceny na stupnici od 1 „vůbec ne“ do 5 „velmi“ (vyšší = vyšší spokojenost). Položka 4 používá stupnici 1 „nedostatečně často“ až 3 „příliš časté“. Položka 5 používá stupnici 1 „příliš krátká“ až 5 „příliš dlouhá“.
  2. 12 položek upravených z dotazníku Internet Intervention Utility Questionnaire; měří vnímanou užitečnost na škále 1 „vůbec“ až 5 „velmi“, vyšší = vyšší užitečnost. Průměrné celkové skóre hlášeno.
  3. 16položkový dotazník o dopadu měří vnímanou efektivitu při zlepšování cílených dovedností pomocí škály 1 „vůbec ne“ až 5 „velmi“ (vyšší = větší vnímaná efektivita). Průměrné celkové skóre hlášeno.
  4. Šestipoložkový dotazník o dodržování měří překážky zapojení pomocí škály 1 „není problém“ až 3 „hlavní problém“. (vyšší=větší bariéra). Průměrné celkové skóre hlášeno.
6 týdnů (po intervenci)
Spokojenost se školením mentorů
Časové okno: Čas zápisu po absolvování školení mentorů.
Mentor 6-bodový trénink Spokojenost měřená na škále od 1 „zcela nesouhlasím“ do 4 „rozhodně souhlasím“ (vyšší skóre = vysoká spokojenost). Spravováno pouze mentorům skupinové intervence. Uvádí se celkové průměrné skóre.
Čas zápisu po absolvování školení mentorů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost na přechod, měřená dotazníkem připravenosti na přechod – verze pro přeživší
Časové okno: Výchozí stav až 6 týdnů
Respondenti hodnotí, jak jsou zodpovědní za různé úkoly ve zdravotnictví, na 4bodové škále, kde 1= „vůbec nezodpovědní“ a 4= „téměř vždy odpovědní“. Škála odpovědnosti dospívajících se vypočítá zprůměrováním odpovědí ve všech 10 položkách (RTQ-Survivor). Samostatně je analyzována jediná položka hodnotící „celkovou připravenost převzít plnou odpovědnost za zdravotní péči“ na stejné 4bodové škále.
Výchozí stav až 6 týdnů
Připravenost na přechod, měřená inventářem připravenosti na přechod (fáze 2).
Časové okno: Výchozí stav až 6 týdnů
Inventář připravenosti na přechod (Transition Readiness Inventory, TRI) poskytuje šest dílčích skóre: Znalosti, Dovednosti/Sebeúčinnost, Přesvědčení/Očekávání, Cíle/Motivace, Vztah/Komunikace a Psychosociální/Emoční. Celkové průměrné skóre se uvádí ve všech dílčích škálách (TRI-total), stejně jako celkové skóre každé dílčí škály. Skóre je průměrováno napříč položkami na 5bodové škále od 1 „vůbec ne“ do 5 „extrémně“ nebo „vždy“, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování.
Výchozí stav až 6 týdnů
Příznaky deprese měřené informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Deprese v krátké formě (v1.0 8b).
Časové okno: Výchozí stav až 6 týdnů
Respondenti uvádějí příznaky na 5bodové hodnotící škále od 1 „nikdy“ do 5 „vždy“ za posledních 7 dní, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně negativního vlivu. Vypočítá se celkové hrubé souhrnné skóre a poté se převede na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav až 6 týdnů
Příznaky úzkosti měřené krátkým formulářem PROMIS úzkosti (v1.0 8a)
Časové okno: Výchozí stav až 6 týdnů
Respondenti uvádějí příznaky na 5bodové hodnotící škále od 1 „nikdy“ do 5 „vždy“ za posledních 7 dní, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně negativního vlivu. Vypočítá se celkové hrubé souhrnné skóre a poté se převede na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav až 6 týdnů
Stupnice starostí souvisejících s rakovinou
Časové okno: Výchozí stav až 6 týdnů
Tato 4-položková škála měří obavy související s rakovinou (tj. recidivu rakoviny, budoucí diagnostické testy, návrat rakoviny, jiný typ rakoviny). Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním napříč položkami na 5bodové škále (od 1=„Rozhodně nesouhlasím“ do 5=„Rozhodně souhlasím“), přičemž vyšší skóre znamená větší obavy. Uvádí se celkové průměrné skóre.
Výchozí stav až 6 týdnů
Krátká stupnice zrna
Časové okno: Výchozí stav až 6 týdnů
Vytrvalost se měří pomocí The Short Grit Scale, což je 8-položková míra vytrvalosti pro dlouhodobé cíle. Celkové skóre škály se vypočítá zprůměrováním všech položek na 5bodové škále (od 1 „vůbec se mi nelíbí“ do 5 „velmi se mi líbí“), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vytrvalost.
Výchozí stav až 6 týdnů
Dopad rakoviny, měřený třemi subškálami dopadu rakoviny – škála přeživších dětí s rakovinou
Časové okno: Výchozí stav až 6 týdnů
Tyto tři subškály měří vnímání dopadu rakoviny na tělesné zdraví (8 položek), osobní růst (5 položek) a problémy s pamětí (4 položky). Dílčí škály jsou skórovány průměrováním napříč položkami pomocí 5bodové škály (kde 1=vůbec ne a 5=velmi mnoho”), přičemž vyšší skóre znamená větší dopad.
Výchozí stav až 6 týdnů
Bariéry následné péče a dodržování
Časové okno: Až 6 týdnů
Bariéry následné péče a adherence hodnocené podle stavu pojištění, aktuálního poskytovatele a další překážky péče pomocí 6 položek z Využití následné péče a zdravotních výsledků pacientů, kteří přežili rakovinu (FOCUS). Účastníci referují o schůzkách, screeningu rakoviny a dalších markerech adherence na 5bodové škále (od 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“), kde vyšší skóre ukazuje na větší bariéru. Uvádí se celkové průměrné skóre.
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katie Devine, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro20150001955
  • P30CA072720 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 131507 (Jiný identifikátor: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2015-02098 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit