Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Mentoring bij het bevorderen van zelfmanagement van vervolgzorg bij overlevenden van kanker op jonge leeftijd

17 oktober 2022 bijgewerkt door: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Bevordering van zelfmanagement nazorg voor overlevenden van kinderkanker bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA)

Deze proefstudie bestudeert een peer-mentoring- en online zelfmanagementprogramma om te zien hoe goed het werkt bij het bevorderen van zelfmanagement nazorg bij jongere overlevenden van kinderkanker. Overlevenden van kinderkanker hebben levenslange nazorg nodig om de medische en psychosociale late gevolgen van hun kanker, de behandeling ervan en leefstijlfactoren te identificeren, te monitoren en te behandelen. Een peer-mentorprogramma + zelfmanagement kan ziektekennis, gezondheidsmotivatie, probleemoplossende vaardigheden, stressmanagement en communicatie met zorgverleners en zorgverleners bij adolescenten en jongvolwassen kankeroverlevenden verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Evalueer de haalbaarheid van het programma zelfmanagement + peer-mentoring in een pilotproef.

II. Beoordeel de voorlopige resultaten van het peer mentoring-programma.

OVERZICHT:

Alle deelnemers wordt gevraagd om online zelfmanagementmodules en 6 wekelijkse peer-mentorgesprekken te voltooien om de betrokkenheid bij de online modules te vergemakkelijken en gespecialiseerde ondersteuning te bieden. We zullen ook collega-mentoren werven en opleiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

IN AANMERKING KOMEN VAN PEER MENTOR:

  • Leeftijd 21-29
  • Minstens 1,5 jaar na behandeling
  • Zelfgerapporteerde primaire verantwoordelijkheid voor zorg en "volledige paraatheid" met behulp van de Readiness for Transition Questionnaire

IN AANMERKING KOMEN VAN DE PATIËNT:

  • Leeftijd 18-25
  • Minstens 1,5 jaar na behandeling
  • Beheert op dit moment de nazorg niet zelfstandig volgens zelfrapportage om de totale verantwoordelijkheid voor de zorg op zich te nemen (d.w.z. rapporteert weinig paraatheid [score van 1 of 2 op 4] OF scoort <3 op een van de 10 items verantwoordelijkheid schaal van de Readiness for Transition Questionnaire)

Uitsluitingscriteria:

CRITERIA VOOR UITSLUITING VAN DE PATIËNT: Door een arts of zelf gerapporteerde cognitieve vertraging of stoornis die zelfmanagement van de gezondheidszorg zou verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zelfmanagement + peer mentoring
Deelnemers voltooien de interventie voor zelfmanagement + peer-mentoring, bestaande uit 5 online educatieve modules en 6 videoconferenties of telefoongesprekken met de peer-mentor.
Ander: Vragenlijst Administratie
Compleet interview
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Voltooi de zelfmanagement + peer mentoring-interventie met videoconferenties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid zoals gemeten door studie-inschrijvingspercentages, retentiepercentages, naleving van de interventie en redenen voor studie-uitval.
Tijdsspanne: 6 weken
Beschrijvende analyses zullen worden gebruikt om de verwachte inschrijving (> 50%), retentie (> 80%) en voltooiing van interventiesessies (> 75%) te evalueren.
6 weken
Tevredenheid met interventie, gemeten aan de hand van 1) algemene tevredenheid, 2) vragenlijst voor interventiehulpprogramma's, 3) impactvragenlijst (d.w.z. effectiviteit) en 4) therapietrouwvragenlijst (d.w.z. belemmeringen voor betrokkenheid).
Tijdsspanne: 6 weken (post-interventie)
  1. Algemene tevredenheid: gemiddelde van elk apart gerapporteerd item. 1: Programma; 2: online educatief materiaal; 3: Bespreking met mentor; 4: Frequentie van oproepen; 5: programmaduur; 6: Materiaal gelezen. Items 1, 2, 3 en 6 worden beoordeeld op een schaal van 1 "helemaal niet" tot 5 "zeer" (hoger = hogere tevredenheid). Item 4 gebruikt een schaal van 1 "niet vaak genoeg" tot 3 "te vaak". Item 5 gebruikt een schaal van 1 "veel te kort" tot 5 "veel te lang".
  2. 12-items overgenomen van Internet Intervention Utility Questionnaire; meet het waargenomen nut op een schaal van 1 "helemaal niet" tot 5 "zeer", hoger=hoger nut. Gemiddelde totale score gerapporteerd.
  3. Impactvragenlijst met 16 items meet de waargenomen effectiviteit bij het verbeteren van gerichte vaardigheden met behulp van een schaal van 1 "helemaal niet" tot 5 "zeer" (hoger = grotere waargenomen effectiviteit). Gemiddelde totale score gerapporteerd.
  4. De 6-item therapietrouwvragenlijst meet barrières voor betrokkenheid met behulp van een schaal van 1 "geen probleem" tot 3 "groot probleem". (hoger=grotere barrière). Gemiddelde totale score gerapporteerd.
6 weken (post-interventie)
Mentor Training Tevredenheid
Tijdsspanne: Tijdstip van inschrijving, na het afronden van de mentoropleiding.
Mentor 6-item Training Tevredenheid gemeten op een schaal van 1 "helemaal mee oneens" tot 4 "helemaal mee eens" (hogere score = hoge tevredenheid). Alleen toegediend aan groepsinterventiementoren. De totale gemiddelde score wordt gerapporteerd.
Tijdstip van inschrijving, na het afronden van de mentoropleiding.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transition Readiness, gemeten aan de hand van de Readiness for Transition Questionnaire - Survivor Version
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 6 weken
Respondenten geven aan hoe verantwoordelijk zij zijn voor verschillende zorgtaken op een 4-puntsschaal, waarbij 1 = "helemaal niet verantwoordelijk" en 4 = "bijna altijd verantwoordelijk". De Adolescent Responsibility Scale wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de antwoorden op alle 10 items (RTQ-Survivor). Een enkel item ter beoordeling van "algemene bereidheid om de volledige verantwoordelijkheid voor de gezondheidszorg op zich te nemen" op dezelfde 4-puntsschaal wordt afzonderlijk geanalyseerd.
Basislijn tot maximaal 6 weken
Transition Readiness, zoals gemeten door de Transition Readiness Inventory (Fase 2).
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 6 weken
De Transition Readiness Inventory (TRI) levert zes subschaalscores op: Kennis, Vaardigheden/Zelfeffectiviteit, Overtuigingen/Verwachtingen, Doelen/Motivatie, Relatie/Communicatie en Psychosociaal/Emotioneel. De totale gemiddelde score wordt gerapporteerd over alle subschalen (TRI-totaal), evenals de totale score van elke subschaal. Scores worden gemiddeld over items op een 5-puntsschaal van 1 "helemaal niet" tot 5 "extreem" of "altijd", waarbij hogere scores duiden op beter functioneren.
Basislijn tot maximaal 6 weken
Symptomen van depressie, zoals gemeten door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short-Form (v1.0 8b).
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 6 weken
Respondenten rapporteren symptomen op een 5-puntsschaal van 1 "nooit" tot 5 "altijd" in de afgelopen 7 dagen, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van negatief affect. Een totale ruwe samenvattende score wordt berekend en vervolgens vertaald in een gestandaardiseerde T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Basislijn tot maximaal 6 weken
Symptomen van angst, zoals gemeten door de PROMIS Angst Short-Form (v1.0 8a)
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 6 weken
Respondenten rapporteren symptomen op een 5-puntsschaal van 1 "nooit" tot 5 "altijd" in de afgelopen 7 dagen, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van negatief affect. Een totale ruwe samenvattende score wordt berekend en vervolgens vertaald in een gestandaardiseerde T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Basislijn tot maximaal 6 weken
Kankergerelateerde zorgenschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 6 weken
Deze schaal met 4 items meet kankergerelateerde zorgen (d.w.z. herhaling van kanker, toekomstige diagnostische tests, kanker die terugkomt, andere soorten kanker). Een totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van items op een 5-puntsschaal (van 1='Helemaal mee oneens' tot 5='Helemaal mee eens'), waarbij hogere scores duiden op meer zorgen. De totale gemiddelde score wordt gerapporteerd.
Basislijn tot maximaal 6 weken
Short Grit-schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 6 weken
Doorzettingsvermogen wordt gemeten via de The Short Grit Scale, een 8-item maatstaf voor doorzettingsvermogen voor langetermijndoelen. Een totale schaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van alle items, op een 5-puntsschaal (van 1 "helemaal niet zoals ik" tot 5 "helemaal zoals ik"), waarbij hogere scores duiden op meer doorzettingsvermogen.
Basislijn tot maximaal 6 weken
Impact van kanker, gemeten aan de hand van drie subschalen van de impact van kanker - Schaal voor overlevenden van kanker bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 6 weken
De drie subschalen meten de perceptie van de impact van kanker op de lichaamsgezondheid (8 items), persoonlijke groei (5 items) en geheugenproblemen (4 items). Subschalen worden gescoord door het gemiddelde te nemen van items met behulp van een 5-puntsschaal (waarbij 1=helemaal niet en 5=zeer veel), waarbij hogere scores een grotere impact aangeven.
Basislijn tot maximaal 6 weken
Belemmeringen voor nazorg en therapietrouw
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Belemmeringen voor nazorg en therapietrouw geëvalueerd op basis van verzekeringsstatus, huidige zorgverlener en andere zorgbelemmeringen aan de hand van 6 items uit de Follow-Up Care Use and Health Outcomes of Cancer Survivors (FOCUS). Deelnemers rapporteren over afspraken, kankerscreening en andere therapietrouwmarkeringen op een 5-puntsschaal (van 1 = "Helemaal mee oneens" tot 5 = "Helemaal mee eens"), waarbij een hogere score een grotere barrière aangeeft. De totale gemiddelde score wordt gerapporteerd.
Tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katie Devine, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro20150001955
  • P30CA072720 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 131507 (Andere identificatie: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2015-02098 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overlevende van kanker

Klinische onderzoeken op Vragenlijst Administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren