同伴指导促进年幼儿童癌症幸存者的后续护理自我管理
2022年10月17日 更新者：Katie Devine, PhD, MPH、Rutgers, The State University of New Jersey
促进青少年和年轻成人 (AYA) 儿童癌症幸存者的后续护理自我管理
该试点试验研究了同伴指导和在线自我管理计划，以了解它在促进年幼的儿童癌症幸存者的后续护理自我管理方面的效果如何。
儿童癌症幸存者需要终生随访护理，以识别、监测和治疗由癌症、治疗和生活方式因素引起的医学和社会心理后期影响。
同伴指导计划 + 自我管理可以提高青少年和年轻癌症幸存者的疾病知识、健康动机、解决问题的技能、压力管理以及与护理人员和提供者的沟通。
研究概览
详细说明
主要目标：
一、在试点中评估自我管理+同伴指导计划的可行性。
二。评估同伴指导计划的初步结果。
大纲：
所有参与者都将被要求完成在线自我管理教育模块和每周 6 次同伴导师电话，以促进在线模块的参与并提供专业支持。 我们还将招募和培训同行导师。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
同行导师资格：
- 21-29岁
- 治疗后至少 1.5 年
- 使用过渡准备调查问卷自我报告的主要护理责任和“完全准备好”
患者资格：
- 18-25岁
- 治疗后至少 1.5 年
- 目前不根据自我报告独立地自我管理后续护理以承担护理的全部责任（即报告准备程度低[4 分中的 1 分或 2 分] 或 10 项责任中的任何一项得分 <3来自过渡准备问卷的规模）
排除标准：
患者排除标准：医生或自我报告的认知延迟或障碍会妨碍医疗保健的自我管理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我管理+同伴指导
参与者完成自我管理 + 同伴指导干预，包括 5 个在线教育模块和 6 次与同伴导师的视频会议或电话。
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完成面试
通过视频会议完成自我管理+同伴指导干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过研究入学率、保留率、干预依从性和研究退出原因衡量的可行性。
大体时间：6周
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描述性分析将用于评估预期入学率 (> 50%)、保留率 (> 80%) 和干预会议的完成率 (> 75%)。
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6周
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对干预的满意度，通过 1) 一般满意度、2) 干预效用问卷、3) 影响问卷（即有效性）和 4) 依从性问卷（即参与障碍）来衡量。
大体时间：6 周（干预后）
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6 周（干预后）
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导师培训满意度
大体时间：入学时间，完成导师培训后。
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导师 6 项培训满意度的衡量标准是从 1“非常不同意”到 4“非常同意”（分数越高 = 满意度越高）。
仅适用于团体干预导师。
报告总平均分。
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入学时间，完成导师培训后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过渡准备情况，由过渡准备调查问卷 - 幸存者版本衡量
大体时间：基线长达 6 周
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受访者以 4 分制对他们对各种医疗保健任务的负责程度进行评分，其中 1 =“完全不负责”，4 =“几乎总是负责”。
青少年责任量表是通过对所有 10 个项目 (RTQ-Survivor) 的响应进行平均来计算的。
在相同的 4 分制量表上评估“全面准备好承担医疗保健的全部责任”的单个项目被单独分析。
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基线长达 6 周
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过渡准备情况，由过渡准备情况清单（第 2 阶段）衡量。
大体时间：基线长达 6 周
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过渡准备量表 (TRI) 产生六个子量表分数：知识、技能/自我效能、信念/期望、目标/动机、关系/沟通和社会心理/情感。
报告所有子量表的总平均分（TRI-总分），以及每个子量表的总分。
分数按 5 分制从 1“完全没有”到 5“非常”或“总是”进行平均，分数越高表示功能越好。
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基线长达 6 周
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抑郁症的症状，由患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁症简表 (v1.0 8b) 测量。
大体时间：基线长达 6 周
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受访者在过去 7 天内以 5 分等级量表报告症状，从 1“从不”到 5“总是”，分数越高表示负面影响水平越高。
计算总的原始汇总分数，然后转换为标准化 T 分数，平均值为 50，标准差为 10。
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基线长达 6 周
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焦虑症状，由 PROMIS 焦虑简表 (v1.0 8a) 衡量
大体时间：基线长达 6 周
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受访者在过去 7 天内以 5 分等级量表报告症状，从 1“从不”到 5“总是”，分数越高表示负面影响水平越高。
计算总的原始汇总分数，然后转换为标准化 T 分数，平均值为 50，标准差为 10。
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基线长达 6 周
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癌症相关忧虑量表
大体时间：基线长达 6 周
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这个 4 项量表衡量与癌症相关的忧虑（即癌症复发、未来诊断测试、癌症复发、其他类型的癌症）。
总分是通过 5 分制（从 1 =“强烈不同意”到 5 =“强烈同意”）对项目进行平均计算得出的，分数越高表示越担心。
报告总平均分。
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基线长达 6 周
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短砂砾秤
大体时间：基线长达 6 周
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毅力是通过 The Short Grit Scale 来衡量的，这是一个衡量长期目标毅力的 8 项指标。
总量表分数是通过对所有项目进行平均计算得出的，采用 5 分制（从 1“完全不像我”到 5“非常像我”），分数越高表示越有毅力。
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基线长达 6 周
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癌症的影响，通过癌症影响的三个分量表来衡量 - 儿童癌症幸存者量表
大体时间：基线长达 6 周
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这三个分量表衡量癌症对身体健康（8 项）、个人成长（5 项）和记忆力问题（4 项）影响的看法。
子量表是通过使用 5 分制（其中 1 =“完全没有”和 5 =“非常”）对项目进行平均来评分的，分数越高表示影响越大。
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基线长达 6 周
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后续护理和依从性的障碍
大体时间：长达 6 周
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使用癌症幸存者的后续护理使用和健康结果 (FOCUS) 中的 6 个项目，根据保险状况、当前提供者和其他护理障碍评估的后续护理和依从性障碍。
参与者以 5 分制（从 1 =“强烈不同意”到 5 =“强烈同意”）报告约会、癌症筛查和其他依从性标记，分数越高表示障碍越多。
报告总平均分。
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长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katie Devine、Rutgers Cancer Institute of New Jersey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月14日
初级完成 (实际的)
2018年5月7日
研究完成 (实际的)
2018年5月7日
研究注册日期
首次提交
2016年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月1日
首次发布 (估计)
2016年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月17日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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