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어린 소아 암 생존자의 사후 관리 자기 관리 촉진을 위한 동료 멘토링

2022년 10월 17일 업데이트: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

청소년 및 청년(AYA) 소아암 생존자를 위한 후속 치료 자가 관리 촉진

이 파일럿 시험은 동료 멘토링 및 온라인 자기 관리 프로그램을 연구하여 어린 소아암 생존자의 후속 치료 자기 관리를 촉진하는 데 얼마나 효과적인지 확인합니다. 소아암 생존자는 암, 치료 및 생활 방식 요인으로 인한 의학적 및 심리 사회적 후기 영향을 식별, 모니터링 및 치료하기 위해 평생 추적 관리가 필요합니다. 동료 멘토링 프로그램 + 자기 관리는 청소년 및 젊은 성인 암 생존자의 질병 지식, 건강 동기 부여, 문제 해결 기술, 스트레스 관리, 간병인 및 제공자와의 의사 소통을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 자기관리+동료멘토링 프로그램의 타당성을 시범적으로 평가한다.

II. 동료 멘토링 프로그램의 예비 결과를 평가합니다.

개요:

모든 참가자는 온라인 자기 관리 교육 모듈과 6주간 동료 멘토 통화를 완료하여 온라인 모듈 참여를 촉진하고 전문적인 지원을 제공해야 합니다. 또한 동료 멘토를 모집하고 교육할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

동료 멘토 자격:

  • 21-29세
  • 치료 후 최소 1.5년
  • 전환 준비 설문지를 사용하여 치료 및 "완전한 준비"에 대한 자가 보고 기본 책임

환자 자격:

  • 18-25세
  • 치료 후 최소 1.5년
  • 현재는 치료에 대한 전적인 책임을 지는 자가 보고에 따라 후속 치료를 독립적으로 자가 관리하지 않습니다(즉, 낮은 준비 상태[4점 중 1점 또는 2점] 또는 10개 항목 책임 중 어느 것에서 <3점을 보고함) 전환 준비 설문지의 척도)

제외 기준:

환자 배제 기준: 의료의 자가 관리를 방해하는 의사 또는 자가 보고 인지 지연 또는 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 관리 + 동료 멘토링
참가자는 5개의 온라인 교육 모듈과 6개의 화상 회의 또는 동료 멘토와의 전화 통화로 구성된 자기 관리 + 동료 멘토링 개입을 완료합니다.
다른: 설문지 관리
완전한 인터뷰
행동: 전화 기반 개입
화상 회의로 자기 관리 + 동료 멘토링 개입 완료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 등록률, 유지율, 중재 준수 및 연구 중단 이유에 의해 측정된 타당성.
기간: 6주
설명 분석은 예상 등록(> 50%), 유지(> 80%) 및 개입 세션 완료(> 75%)를 평가하는 데 사용됩니다.
6주
개입에 대한 만족도는 1) 일반 만족도, 2) 개입 효용 설문지, 3) 영향 설문지(즉, 효과성) 및 4) 준수 설문지(즉, 참여 장벽)로 측정됩니다.
기간: 6주(개입 후)
  1. 일반 만족도: 별도로 보고된 각 항목의 평균입니다. 1: 프로그램; 2: 온라인 교육 자료; 3: 멘토와 토론; 4: 통화 빈도; 5: 프로그램 기간; 6: 자료를 읽었습니다. 항목 1, 2, 3, & 6은 1 "전혀 그렇지 않음"에서 5 "매우" 척도로 평가됩니다(높을수록 만족도가 높음). 항목 4는 1 "충분히 빈번하지 않음"에서 3 "너무 빈번함" 척도를 사용합니다. 항목 5는 1 "너무 짧음"에서 5 "너무 길다" 척도를 사용합니다.
  2. Internet Intervention Utility Questionnaire에서 채택된 12개 항목; 인지된 유용성을 1 "전혀 아님"에서 5 "매우" 척도로 측정하며, 높을수록 유용성이 높아집니다. 보고된 평균 총점.
  3. 16개 항목의 영향 설문지는 1 "전혀 아님"에서 5 "매우" 척도를 사용하여 대상 기술을 개선하는 데 인지된 효과를 측정합니다(높을수록 인지된 효과가 더 큼). 보고된 평균 총점.
  4. 6개 항목 준수 설문지는 1개의 "문제 없음"에서 3개의 "주요 문제" 척도를 사용하여 참여에 대한 장벽을 측정합니다. (더 높음=더 큰 장벽). 보고된 평균 총점.
6주(개입 후)
멘토 교육 만족도
기간: 멘토 교육을 마친 후 등록하는 시간입니다.
멘토 6개 항목 교육 만족도는 1 "강력히 동의하지 않음"에서 4 "강력하게 동의함"까지 척도로 측정되었습니다(높은 점수 = 높은 만족도). 그룹 개입 멘토에게만 관리됩니다. 총 평균 점수가 보고됩니다.
멘토 교육을 마친 후 등록하는 시간입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전환 준비도 질문서 - 생존자 버전으로 측정한 전환 준비도
기간: 기준 최대 6주
응답자들은 4점 척도에서 다양한 의료 업무에 대한 책임감을 평가합니다. 여기서 1= "전혀 책임이 없다", 4= "거의 항상 책임이 있다"입니다. 청소년 책임 척도는 10개 항목(RTQ-Survivor) 전체의 평균 응답으로 계산됩니다. 동일한 4점 척도에서 "의료에 대한 완전한 책임을 질 전반적 준비"를 평가하는 단일 항목을 별도로 분석합니다.
기준 최대 6주
전환 준비 인벤토리(2단계)로 측정한 전환 준비.
기간: 기준 최대 6주
TRI(Transition Readiness Inventory)는 지식, 기술/자기 효능감, 신념/기대, 목표/동기, 관계/커뮤니케이션, 심리사회적/정서적 등 6가지 하위 척도 점수를 산출합니다. 총 평균 점수는 모든 하위 척도(TRI-total)와 각 하위 척도 총점에서 보고됩니다. 점수는 "전혀 그렇지 않다" 1점에서 "매우 그렇다" 또는 "항상 그렇다" 5점까지 5점 척도로 항목 전체에 대해 평균을 내며, 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
기준 최대 6주
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 우울증 약식(v1.0 8b)으로 측정한 우울증 증상.
기간: 기준 최대 6주
응답자들은 지난 7일 동안 1점 "전혀 없다"에서 5점 "항상"까지 5점 척도로 증상을 보고했으며, 점수가 높을수록 부정적인 영향 수준이 높은 것을 나타냅니다. 총 원시 요약 점수가 계산된 다음 평균이 50이고 표준 편차가 10인 표준화된 T 점수로 변환됩니다.
기준 최대 6주
PROMIS Anxiety Short-Form(v1.0 8a)으로 측정한 불안 증상
기간: 기준 최대 6주
응답자들은 지난 7일 동안 1점 "전혀 없다"에서 5점 "항상"까지 5점 척도로 증상을 보고했으며, 점수가 높을수록 부정적인 영향 수준이 높은 것을 나타냅니다. 총 원시 요약 점수가 계산된 다음 평균이 50이고 표준 편차가 10인 표준화된 T 점수로 변환됩니다.
기준 최대 6주
암 관련 걱정 척도
기간: 기준 최대 6주
이 4개 항목 척도는 암과 관련된 걱정(즉, 암의 재발, 향후 진단 검사, 암 재발, 기타 유형의 암)을 측정합니다. 전체 점수는 5점 척도(1="전혀 동의하지 않음"에서 5="전혀 동의하지 않음")로 항목 전체를 평균하여 계산되며 점수가 높을수록 걱정이 더 큰 것을 나타냅니다. 총 평균 점수가 보고됩니다.
기준 최대 6주
짧은 그릿 스케일
기간: 기준 최대 6주
인내는 장기 목표를 위한 인내의 8개 항목 척도인 Short Grit Scale을 통해 측정됩니다. 전체 척도 점수는 5점 척도(1점 "전혀 나와 같지 않음"에서 5점 "매우 나와 비슷함")로 모든 항목에 대한 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 더 큰 인내를 나타냅니다.
기준 최대 6주
암 영향의 세 가지 하위 척도로 측정한 암의 영향 - 소아암 생존자 척도
기간: 기준 최대 6주
세 가지 하위 척도는 암이 신체 건강(8개 항목), 개인적 성장(5개 항목) 및 기억력 문제(4개 항목)에 미치는 영향에 대한 인식을 측정합니다. 하위 척도는 5점 척도(1="전혀 그렇지 않음" 및 5="매우 많이")를 사용하여 항목 전체를 평균화하여 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 더 큰 영향력을 나타냅니다.
기준 최대 6주
후속 관리 및 순응에 대한 장벽
기간: 최대 6주
암 생존자의 사후 관리 사용 및 건강 결과(FOCUS)의 6개 항목을 사용하여 보험 상태, 현재 제공자 및 기타 관리 장벽으로 평가된 후속 관리 및 준수에 대한 장벽. 참가자는 약속, 암 검진 및 기타 준수 마커에 대해 5점 척도(1="전적으로 동의하지 않음"에서 5="전적으로 동의함"까지)로 보고하며, 점수가 높을수록 장벽이 강함을 나타냅니다. 총 평균 점수가 보고됩니다.
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Katie Devine, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro20150001955
  • P30CA072720 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 131507 (기타 식별자: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2015-02098 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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