Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peermentoring til fremme af selvledelse i opfølgningspleje hos yngre børnekræftoverlevere

17. oktober 2022 opdateret af: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Fremme af opfølgningspleje selvledelse for unge og unge voksne (AYA) børnekræftoverlevere

Dette pilotforsøg studerer et peermentor- og online-selvledelsesprogram for at se, hvor godt det virker til at fremme selvstyring i opfølgningspleje hos yngre børnekræftoverlevere. Kræftoverlevere i børnealderen kræver livslang opfølgning for at identificere, overvåge og behandle medicinske og psykosociale senfølger, der stammer fra deres kræftsygdom, dens behandling og livsstilsfaktorer. Et peer mentorprogram + selvledelse kan forbedre sygdomsviden, sundhedsmotivation, problemløsningsevner, stresshåndtering og kommunikation med pårørende og udbydere hos unge og unge voksne kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Evaluer gennemførligheden af ​​programmet for selvledelse + peer mentor i et pilotforsøg.

II. Vurder de foreløbige resultater af peer mentorprogrammet.

OMRIDS:

Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre online selvledelsesuddannelsesmoduler og 6 ugentlige peer-mentoropkald for at lette engagementet med onlinemodulerne og tilbyde specialiseret support. Vi vil også rekruttere og uddanne peer mentorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PEER MENTOR BERETNING:

  • Alder 21-29
  • Mindst 1,5 år fra behandlingen
  • Selvrapporteret primært ansvar for pleje og "fuldstændig parathed" ved hjælp af Readiness for Transition-spørgeskemaet

PATIENTBEHANDLING:

  • Alder 18-25
  • Mindst 1,5 år fra behandlingen
  • Forvalter i øjeblikket ikke selvstændigt opfølgningspleje i henhold til selvrapportering for at påtage sig det samlede ansvar for pleje (dvs. rapporterer lavt beredskab [score på 1 eller 2 ud af 4] ELLER scorer <3 på nogen af ​​de 10-elementer skala fra Readiness for Transition-spørgeskemaet)

Ekskluderingskriterier:

PATIENTEKKLUSIONSKRITERIER: Læge- eller selvrapporteret kognitiv forsinkelse eller svækkelse, der ville forhindre selvstyring af sundhedsvæsenet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: selvledelse + peermentoring
Deltagerne gennemfører selvledelse + peer-mentorintervention, der omfatter 5 online uddannelsesmoduler og 6 videokonferencer eller telefonopkald med peer-mentoren.
Andet: Spørgeskemaadministration
Komplet interview
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Gennemfør selvledelse + peer mentoring intervention med videokonferencer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed målt ved studietilmeldingsrater, fastholdelsesrater, overholdelse af interventionen og årsager til studiefrafald.
Tidsramme: 6 uger
Deskriptive analyser vil blive brugt til at evaluere forventet tilmelding (> 50 %), fastholdelse (> 80 %) og afslutning af interventionssessioner (> 75 %).
6 uger
Tilfredshed med intervention, målt ved 1) Generel tilfredshed, 2) Intervention Utility Questionnaire, 3) Impact Questionnaire (dvs. Effektivitet) og 4) Adherence Questionnaire (dvs. Barriers to Engagement).
Tidsramme: 6 uger (efter intervention)
  1. Generel tilfredshed: Gennemsnit af hver post rapporteret separat. 1: Program; 2: Online undervisningsmateriale; 3: Diskussion med mentor; 4: Hyppighed af opkald; 5: Programvarighed; 6: Materiale læst. Punkt 1, 2, 3 og 6 er vurderet på en skala fra 1 "slet ikke" til 5 "meget" (højere = højere tilfredshed). Punkt 4 bruger en skala fra 1 "ikke hyppig nok" til 3 "for hyppig". Punkt 5 bruger en skala fra 1 "alt for kort" til 5 "alt for lang".
  2. 12-elementer tilpasset fra Internet Intervention Utility Questionnaire; måler oplevet anvendelighed på 1 "slet ikke" til 5 "meget" skala, højere=højere nytte. Gennemsnitlig samlet score rapporteret.
  3. 16-punkts Impact Spørgeskema måler opfattet effektivitet i at forbedre målrettede færdigheder ved at bruge 1 "slet ikke" til 5 "meget" skala (højere = større opfattet effektivitet). Gennemsnitlig samlet score rapporteret.
  4. 6-punkts overholdelsesspørgeskema måler barrierer for engagement ved hjælp af 1 "ikke et problem" til 3 "større problem" skala. (højere=større barriere). Gennemsnitlig samlet score rapporteret.
6 uger (efter intervention)
Mentortræningstilfredshed
Tidsramme: Tidspunkt for tilmelding, efter endt mentoruddannelse.
Mentor 6-emne Træningstilfredshed målt på en skala fra 1 "meget uenig" til 4 "meget enig" (højere score=høj tilfredshed). Kun administreret til gruppeinterventionsmentorer. Samlet gennemsnitsscore er rapporteret.
Tidspunkt for tilmelding, efter endt mentoruddannelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transition Readiness, Målt ved Readiness for Transition Spørgeskema - Survivor Version
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger
Respondenterne vurderer, hvor ansvarlige de er for forskellige sundhedsopgaver på en 4-trins skala, hvor 1= "slet ikke ansvarlig" og 4= "næsten altid ansvarlig." Ungdomsansvarsskalaen beregnes ved at beregne et gennemsnit af svar på tværs af alle 10 punkter (RTQ-Survivor). Et enkelt punkt, der vurderer "overordnet parathed til at påtage sig det fulde ansvar for sundhedsvæsenet" på den samme 4-trins skala, analyseres separat.
Baseline til op til 6 uger
Overgangsberedskab, som målt ved Overgangsberedskabsopgørelsen (fase 2).
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger
Transition Readiness Inventory (TRI) giver seks sub-skala-scores: Viden, Færdigheder/Selveffektivitet, Overbevisninger/Forventninger, Mål/Motivation, Relation/Kommunikation og Psykosocial/Følelsesmæssig. Samlet gennemsnitsscore rapporteres på tværs af alle underskalaer (TRI-total), samt hver underskala totalscore. Score er gennemsnittet på tværs af elementer på en 5-punkts skala fra 1 "slet ikke" til 5 "ekstremt" eller "altid", med højere score, der indikerer bedre funktion.
Baseline til op til 6 uger
Symptomer på depression, som målt af det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Depression Short-Form (v1.0 8b).
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger
Respondenter rapporterer symptomer på en 5-punkts vurderingsskala fra 1 "aldrig" til 5 "altid" i de sidste 7 dage, med højere score, der indikerer højere niveauer af negativ påvirkning. En samlet rå summarisk score beregnes og oversættes derefter til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10.
Baseline til op til 6 uger
Symptomer på angst, målt ved PROMIS angstkortform (v1.0 8a)
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger
Respondenter rapporterer symptomer på en 5-punkts vurderingsskala fra 1 "aldrig" til 5 "altid" i de sidste 7 dage, med højere score, der indikerer højere niveauer af negativ påvirkning. En samlet rå summarisk score beregnes og oversættes derefter til en standardiseret T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10.
Baseline til op til 6 uger
Kræftrelateret bekymringsskala
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger
Denne skala med 4 punkter måler kræftrelaterede bekymringer (dvs. gentagelse af kræft, fremtidige diagnostiske tests, kræft, der kommer tilbage, anden form for kræft). En samlet score beregnes ved at tage et gennemsnit på tværs af emner på en 5-punkts skala (fra 1="Helt uenig" til 5="Helt enig"), hvor højere score indikerer større bekymring. Samlet gennemsnitsscore er rapporteret.
Baseline til op til 6 uger
Kort kornskala
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger
Vedholdenhed måles via The Short Grit Scale, et 8-element mål for vedholdenhed for langsigtede mål. En samlet skala-score beregnes ved at tage et gennemsnit på tværs af alle emner på en 5-trins skala (fra 1 "slet ikke som mig" til 5 "ligner meget mig"), med højere score, der indikerer større vedholdenhed.
Baseline til op til 6 uger
Kræftens indvirkning, målt ved tre underskalaer af kræftens indvirkning - skalaen for overlevende kræft i børnekræfter
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger
De tre underskalaer måler opfattelser af kræfts indvirkning på kropssundhed (8 elementer), personlig vækst (5 elementer) og hukommelsesproblemer (4 elementer). Underskalaer scores ved at tage et gennemsnit på tværs af emner ved hjælp af en 5-trins skala (hvor 1="slet ikke" og 5="meget meget"), med højere score, der indikerer større effekt.
Baseline til op til 6 uger
Barrierer for opfølgningspleje og overholdelse
Tidsramme: Op til 6 uger
Barrierer for opfølgende pleje og overholdelse evalueret af forsikringsstatus, nuværende udbyder og andre barrierer for pleje ved hjælp af 6 punkter fra Follow-Up Care Use og Health Outcomes of Cancer Survivors (FOCUS). Deltagerne rapporterer om aftaler, kræftscreening og andre overholdelsesmarkører på en 5-trins skala (fra 1="Helt uenig" til 5="Helt enig"), hvor højere score indikerer rivejernsbarriere. Samlet gennemsnitsscore er rapporteret.
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katie Devine, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2016

Først opslået (Skøn)

7. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro20150001955
  • P30CA072720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 131507 (Anden identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2015-02098 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftoverlevende

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner