Peermentoring for å fremme oppfølgingsomsorgsegenledelse hos yngre barndomskreftoverlevere
17. oktober 2022 oppdatert av: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Fremme selvledelse for oppfølgingspleie for unge og unge voksne (AYA) barndomskreftoverlevende
Denne pilotforsøket studerer et program for peer-mentoring og nettbasert selvledelse for å se hvor godt det fungerer for å fremme selvledelse i oppfølgingspleie hos yngre barn som overlever kreft.
Overlevende av kreft i barndommen krever livslang oppfølging for å identifisere, overvåke og behandle medisinske og psykososiale seneffekter som stammer fra deres kreft, dens behandling og livsstilsfaktorer.
Et jevnaldrende mentorprogram + selvledelse kan forbedre sykdomskunnskap, helsemotivasjon, problemløsningsevner, stressmestring og kommunikasjon med omsorgspersoner og omsorgspersoner hos ungdom og unge voksne kreftoverlevere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Evaluer gjennomførbarheten av programmet for selvledelse + kollegaveiledning i et pilotforsøk.
II. Vurder foreløpige resultater av peer mentoring programmet.
OVERSIKT:
Alle deltakere vil bli bedt om å fullføre nettbaserte utdanningsmoduler for selvledelse og 6 ukentlige samtaler med jevnaldrende mentorer for å lette engasjementet med nettmodulene og tilby spesialisert støtte. Vi skal også rekruttere og utdanne jevnaldrende mentorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
KVALIFIKASJON AV PEER MENTOR:
- Alder 21-29
- Minst 1,5 år fra behandling
- Selvrapportert hovedansvar for omsorg og "fullstendig beredskap" ved bruk av Readiness for Transition Questionnaire
PASIENT KVALIFICERING:
- Alder 18-25
- Minst 1,5 år fra behandling
- Foreløpig administrerer ikke selvstendig oppfølgingspleie i henhold til egenrapport for å påta seg totalansvar for omsorg (dvs. rapporterer lav beredskap [score på 1 eller 2 av 4] ELLER skårer <3 på noen av 10-elementsansvaret skala fra Readiness for Transition Questionnaire)
Ekskluderingskriterier:
PASIENTEKKLUSJONSKRITERIER: Lege- eller selvrapportert kognitiv forsinkelse eller svekkelse som ville forhindre selvledelse av helsetjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: selvledelse + kollegaveiledning
Deltakerne fullfører selvledelse + peer mentoring intervensjonen som består av 5 online utdanningsmoduler og 6 videokonferanser eller telefonsamtaler med peer mentor.
|
Komplett intervju
Fullfør selvledelse + peer mentoring intervensjon med videokonferanser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet målt ved studieregistreringsrater, oppbevaringsrater, etterlevelse av intervensjonen og årsaker til studiefrafall.
Tidsramme: 6 uker
|
Beskrivende analyser vil bli brukt for å evaluere forventet påmelding (> 50 %), retensjon (> 80 %) og gjennomføring av intervensjonsøkter (> 75 %).
|
6 uker
|
|
Tilfredshet med intervensjon, målt ved 1) Generell tilfredshet, 2) Intervention Utility Questionnaire, 3) Impact Questionnaire (dvs. Effektivitet) og 4) Adherence Questionnaire (dvs. Barriers to Engagement).
Tidsramme: 6 uker (etter intervensjon)
|
|
6 uker (etter intervensjon)
|
|
Mentor Treningstilfredshet
Tidsramme: Tidspunkt for påmelding, etter fullført mentorutdanning.
|
Mentor 6-punkts Treningstilfredshet målt på en skala fra 1 "helt uenig" til 4 "helt enig" (høyere score=høy tilfredshet).
Administrert kun til gruppeintervensjonsmentorer.
Total gjennomsnittsscore er rapportert.
|
Tidspunkt for påmelding, etter fullført mentorutdanning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transition Readiness, målt ved Readiness for Transition Questionnaire - Survivor-versjon
Tidsramme: Baseline til opptil 6 uker
|
Respondentene vurderer hvor ansvarlige de er for ulike helseoppgaver på en 4-punkts skala, der 1= «ikke ansvarlig i det hele tatt» og 4= «nesten alltid ansvarlig».
Ungdomsansvarsskalaen beregnes ved å snitte svarene på tvers av alle 10 elementene (RTQ-Survivor).
Et enkelt punkt som vurderer "samlet beredskap til å ta fullstendig ansvar for helsevesenet" på samme 4-punkts skala analyseres separat.
|
Baseline til opptil 6 uker
|
|
Overgangsberedskap, målt ved overgangsberedskapsfortegnelsen (fase 2).
Tidsramme: Baseline til opptil 6 uker
|
Transition Readiness Inventory (TRI) gir seks sub-skala-skårer: Kunnskap, Ferdigheter/Selveffektivitet, Tro/Forventninger, Mål/Motivasjon, Relasjoner/Kommunikasjon og Psykososial/Emosjonell.
Total gjennomsnittlig poengsum rapporteres på tvers av alle delskalaer (TRI-total), så vel som hver delskala totalskåre.
Poengsummen beregnes på tvers av elementer på en 5-punkts skala fra 1 "ikke i det hele tatt" til 5 "ekstremt" eller "alltid", med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon.
|
Baseline til opptil 6 uker
|
|
Symptomer på depresjon, målt av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) depresjon kortform (v1.0 8b).
Tidsramme: Baseline til opptil 6 uker
|
Respondentene rapporterer symptomer på en 5-punkts skala fra 1 "aldri" til 5 "alltid" de siste 7 dagene, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av negativ påvirkning.
En total rå oppsummeringsscore beregnes og oversettes deretter til en standardisert T-score med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
|
Baseline til opptil 6 uker
|
|
Symptomer på angst, målt med PROMIS angstkortskjema (v1.0 8a)
Tidsramme: Baseline til opptil 6 uker
|
Respondentene rapporterer symptomer på en 5-punkts skala fra 1 "aldri" til 5 "alltid" de siste 7 dagene, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av negativ påvirkning.
En total rå oppsummeringsscore beregnes og oversettes deretter til en standardisert T-score med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
|
Baseline til opptil 6 uker
|
|
Kreftrelatert bekymringsskala
Tidsramme: Baseline til opptil 6 uker
|
Denne skalaen med 4 elementer måler kreftrelaterte bekymringer (dvs. tilbakefall av kreft, fremtidige diagnostiske tester, kreft som kommer tilbake, annen type kreft).
En total poengsum beregnes ved å beregne et gjennomsnitt på tvers av elementer på en 5-punkts skala (fra 1="Helt uenig" til 5="Helt enig"), med høyere poengsum som indikerer større bekymring.
Total gjennomsnittsscore er rapportert.
|
Baseline til opptil 6 uker
|
|
Kort kornskala
Tidsramme: Baseline til opptil 6 uker
|
Utholdenhet måles via The Short Grit Scale, et 8-elements mål for utholdenhet for langsiktige mål.
En total skala-poengsum beregnes ved å beregne et gjennomsnitt på tvers av alle elementer, på en 5-punkts skala (fra 1 "ikke i det hele tatt som meg" til 5 "svært lik meg"), med høyere poengsum som indikerer større utholdenhet.
|
Baseline til opptil 6 uker
|
|
Effekten av kreft, målt ved tre underskalaer av effekten av kreft – Childhood Cancer Survivors Scale
Tidsramme: Baseline til opptil 6 uker
|
De tre underskalaene måler oppfatninger av kreftpåvirkning på kroppshelse (8 elementer), personlig vekst (5 elementer) og hukommelsesproblemer (4 elementer).
Underskalaer skåres ved å beregne gjennomsnitt på tvers av elementer ved å bruke en 5-punkts skala (der 1="ikke i det hele tatt", og 5="svært mye"), med høyere poengsum som indikerer større effekt.
|
Baseline til opptil 6 uker
|
|
Barrierer for oppfølging og etterlevelse
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Barrierer for oppfølgingspleie og etterlevelse evaluert av forsikringsstatus, nåværende leverandør og andre barrierer for omsorg ved å bruke 6 elementer fra Oppfølgingspleiebruk og helseresultater for kreftoverlevere (FOCUS).
Deltakerne rapporterer om avtaler, kreftscreening og andre overholdelsesmarkører på en 5-punkts skala (fra 1="helt uenig" til 5="helt enig"), der høyere poengsum indikerer rivjernbarriere.
Total gjennomsnittsscore er rapportert.
|
Inntil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katie Devine, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
7. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
7. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro20150001955
- P30CA072720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 131507 (Annen identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- NCI-2015-02098 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .