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Mentoring tra pari nella promozione dell'autogestione delle cure di follow-up nei sopravvissuti al cancro dell'infanzia

17 ottobre 2022 aggiornato da: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Promuovere l'autogestione delle cure di follow-up per i sopravvissuti al cancro infantile di adolescenti e giovani adulti (AYA)

Questa sperimentazione pilota studia un programma di tutoraggio tra pari e di autogestione online per vedere come funziona nel promuovere l'autogestione delle cure di follow-up nei sopravvissuti al cancro dell'infanzia più giovani. I sopravvissuti al cancro infantile richiedono cure di follow-up per tutta la vita per identificare, monitorare e trattare gli effetti tardivi medici e psicosociali derivanti dal loro cancro, dal suo trattamento e dai fattori dello stile di vita. Un programma di tutoraggio tra pari + autogestione può migliorare la conoscenza della malattia, la motivazione alla salute, le capacità di risoluzione dei problemi, la gestione dello stress e la comunicazione con gli operatori sanitari e gli operatori sanitari negli adolescenti e nei giovani adulti sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la fattibilità del programma di autogestione + tutoraggio tra pari in una prova pilota.

II. Valutare i risultati preliminari del programma di tutoraggio tra pari.

CONTORNO:

A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare moduli educativi di autogestione online e 6 chiamate settimanali di tutor tra pari per facilitare il coinvolgimento con i moduli online e offrire supporto specializzato. Recluteremo e formeremo anche mentori tra pari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

AMMISSIBILITÀ DEL MENTORE PARI:

  • Età 21-29
  • Almeno 1,5 anni dal trattamento
  • Responsabilità primaria autodichiarata per l'assistenza e la "prontezza completa" utilizzando il questionario sulla prontezza per la transizione

IDONEITÀ DEL PAZIENTE:

  • Età 18-25
  • Almeno 1,5 anni dal trattamento
  • Attualmente non autogestisce autonomamente le cure di follow-up in base all'autovalutazione per assumersi la totale responsabilità dell'assistenza (vale a dire, riporta una bassa prontezza [punteggio di 1 o 2 su 4] OPPURE punteggi <3 su uno qualsiasi dei 10 elementi di responsabilità scala dal questionario Readiness for Transition)

Criteri di esclusione:

CRITERI DI ESCLUSIONE DEL PAZIENTE: Ritardo o menomazione cognitiva riferita dal medico o dal medico che impedirebbe l'autogestione dell'assistenza sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: autogestione + tutoraggio tra pari
I partecipanti completano l'intervento di autogestione + peer mentoring composto da 5 moduli formativi online e 6 videoconferenze o telefonate con il peer mentor.
Altro: Amministrazione del questionario
Intervista completa
Comportamentale: Intervento telefonico
Completa l'intervento di autogestione + peer mentoring con la videoconferenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità misurata dai tassi di iscrizione allo studio, dai tassi di ritenzione, dall'adesione all'intervento e dai motivi dell'abbandono degli studi.
Lasso di tempo: 6 settimane
Verranno utilizzate analisi descrittive per valutare l'iscrizione prevista (> 50%), la conservazione (> 80%) e il completamento delle sessioni di intervento (> 75%).
6 settimane
Soddisfazione per l'intervento, misurata da 1) Soddisfazione generale, 2) Questionario sull'utilità dell'intervento, 3) Questionario sull'impatto (ovvero, Efficacia) e 4) Questionario sull'aderenza (ovvero, Barriere all'impegno).
Lasso di tempo: 6 settimane (post-intervento)
  1. Soddisfazione generale: media di ogni voce riportata separatamente. 1: Programma; 2: Materiali didattici online; 3: Discussione con il mentore; 4: Frequenza delle chiamate; 5: Durata del programma; 6: Materiale letto. Gli elementi 1, 2, 3 e 6 sono valutati su una scala da 1 "per niente" a 5 "molto" (maggiore = maggiore soddisfazione). L'articolo 4 utilizza una scala da 1 "non abbastanza frequente" a 3 "troppo frequente". L'articolo 5 utilizza una scala da 1 "troppo corto" a 5 "troppo lungo".
  2. 12 elementi adattati dal questionario sull'utilità di intervento su Internet; misura l'utilità percepita su una scala da 1 "per niente" a 5 "molto", maggiore = maggiore utilità. Punteggio totale medio riportato.
  3. Il questionario sull'impatto a 16 item misura l'efficacia percepita nel migliorare le competenze mirate utilizzando una scala da 1 "per niente" a 5 "molto" (più alto = maggiore efficacia percepita). Punteggio totale medio riportato.
  4. Il questionario sull'aderenza a 6 voci misura gli ostacoli al coinvolgimento utilizzando una scala da 1 "non è un problema" a 3 "problema importante". (superiore = barriera più grande). Punteggio totale medio riportato.
6 settimane (post-intervento)
Soddisfazione della formazione del mentore
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione, dopo aver completato la formazione del mentore.
Soddisfazione della formazione a 6 voci del mentore misurata su una scala da 1 "fortemente in disaccordo" a 4 "fortemente d'accordo" (punteggio più alto = soddisfazione elevata). Somministrato solo ai mentori di intervento di gruppo. Viene riportato il punteggio medio totale.
Tempo di iscrizione, dopo aver completato la formazione del mentore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza alla transizione, misurata dal questionario sulla prontezza per la transizione - Versione per i sopravvissuti
Lasso di tempo: Basale fino a 6 settimane
Gli intervistati valutano quanto sono responsabili per le varie attività sanitarie su una scala a 4 punti, dove 1 = "per niente responsabile" e 4 = "quasi sempre responsabile". La scala di responsabilità dell'adolescente viene calcolata calcolando la media delle risposte su tutti i 10 elementi (RTQ-Survivor). Un singolo item che valuta la "disponibilità complessiva ad assumersi la completa responsabilità dell'assistenza sanitaria" sulla stessa scala a 4 punti viene analizzato separatamente.
Basale fino a 6 settimane
Disponibilità alla transizione, misurata dall'Inventario della disponibilità alla transizione (fase 2).
Lasso di tempo: Basale fino a 6 settimane
Il Transition Readiness Inventory (TRI) fornisce sei punteggi di sottoscala: Conoscenza, Abilità/Autoefficacia, Credenze/Aspettative, Obiettivi/Motivazione, Relazione/Comunicazione e Psicosociale/Emotivo. Il punteggio medio totale è riportato in tutte le sottoscale (TRI-totale), così come il punteggio totale di ciascuna sottoscala. I punteggi vengono calcolati in media tra gli elementi su una scala a 5 punti da 1 "per niente" a 5 "estremamente" o "sempre", con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento.
Basale fino a 6 settimane
Sintomi della depressione, misurati dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Depression Short-Form (v1.0 8b).
Lasso di tempo: Basale fino a 6 settimane
Gli intervistati riportano sintomi su una scala di valutazione a 5 punti da 1 "mai" a 5 "sempre" negli ultimi 7 giorni, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di affetto negativo. Viene calcolato un punteggio di riepilogo totale grezzo e quindi tradotto in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
Basale fino a 6 settimane
Sintomi di ansia, come misurati dal PROMIS Anxiety Short-Form (v1.0 8a)
Lasso di tempo: Basale fino a 6 settimane
Gli intervistati riportano sintomi su una scala di valutazione a 5 punti da 1 "mai" a 5 "sempre" negli ultimi 7 giorni, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di affetto negativo. Viene calcolato un punteggio di riepilogo totale grezzo e quindi tradotto in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
Basale fino a 6 settimane
Scala di preoccupazione correlata al cancro
Lasso di tempo: Basale fino a 6 settimane
Questa scala a 4 voci misura le preoccupazioni relative al cancro (ad es. recidiva del cancro, test diagnostici futuri, recidiva del cancro, altro tipo di cancro). Viene calcolato un punteggio totale calcolando la media tra gli elementi su una scala a 5 punti (da 1 = "Fortemente in disaccordo" a 5 = "Fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano una maggiore preoccupazione. Viene riportato il punteggio medio totale.
Basale fino a 6 settimane
Scala a grana corta
Lasso di tempo: Basale fino a 6 settimane
La perseveranza viene misurata tramite la scala The Short Grit, una misura di perseveranza in 8 voci per obiettivi a lungo termine. Un punteggio totale della scala viene calcolato calcolando la media di tutti gli elementi, su una scala a 5 punti (da 1 "per niente come me" a 5 "molto simile a me"), con punteggi più alti che indicano una maggiore perseveranza.
Basale fino a 6 settimane
Impatto del cancro, misurato da tre sottoscale dell'impatto del cancro - Scala dei sopravvissuti al cancro infantile
Lasso di tempo: Basale fino a 6 settimane
Le tre sottoscale misurano le percezioni dell'impatto del cancro sulla salute del corpo (8 item), sulla crescita personale (5 item) e sui problemi di memoria (4 item). Le sottoscale vengono valutate calcolando la media tra gli elementi utilizzando una scala a 5 punti (dove 1 = "per niente" e 5 = "molto"), con punteggi più alti che indicano un impatto maggiore.
Basale fino a 6 settimane
Ostacoli alla cura e all'adesione di follow-up
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Ostacoli all'assistenza di follow-up e aderenza valutati in base allo stato assicurativo, all'attuale fornitore e ad altri ostacoli all'assistenza utilizzando 6 elementi del Follow-Up Care Use and Health Outcomes of Cancer Survivors (FOCUS). I partecipanti riportano appuntamenti, screening del cancro e altri indicatori di aderenza su una scala a 5 punti (da 1 = "Fortemente in disaccordo" a 5 = "Fortemente d'accordo"), dove un punteggio più alto indica una barriera maggiore. Viene riportato il punteggio medio totale.
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Katie Devine, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro20150001955
  • P30CA072720 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 131507 (Altro identificatore: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2015-02098 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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