Kortárs mentorálás az utógondozási önkezelés elősegítésében fiatalabb gyermekkori rákot túlélőknél
2022. október 17. frissítette: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
A gyermekkori rákot túlélők utógondozásának elősegítése
Ez a kísérleti kísérlet egy kortárs mentorálási és online önkezelési programot tanulmányoz, hogy megtudja, mennyire működik jól az utógondozás önkezelésének elősegítésében a fiatalabb gyermekkori ráktúlélők körében.
A gyermekkori ráktúlélőknek élethosszig tartó utógondozásra van szükségük, hogy azonosítsák, nyomon kövessék és kezeljék a rákos megbetegedésükből, kezelésükből és életmódbeli tényezőkből eredő késői orvosi és pszichoszociális hatásokat.
A kortárs mentorprogram + önmenedzselés javíthatja a betegségekkel kapcsolatos ismereteket, az egészségügyi motivációt, a problémamegoldó készségeket, a stresszkezelést, valamint a gondozókkal és szolgáltatókkal való kommunikációt serdülők és fiatal felnőttek ráktúlélőinél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Értékelje az önmenedzsment + peer mentor program megvalósíthatóságát egy kísérleti kísérletben.
II. Értékelje a kortárs mentori program előzetes eredményeit.
VÁZLAT:
Minden Résztvevőt felkérnek, hogy töltse ki az online önmenedzselési oktatási modulokat és heti 6 kortárs mentorhívást, hogy megkönnyítse az online modulokkal való együttműködést és speciális támogatást nyújtson. A kortárs mentorokat is toborozzuk és képezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
PEER MENTOR JOGOSULTSÁG:
- 21-29 éves korig
- A kezeléstől számított legalább 1,5 év
- Ön által bejelentett elsődleges felelősség a gondozásért és a „teljes készenlétért” a Readiness for Transition kérdőív segítségével
A BETEG JOGOSULTSÁGA:
- 18-25 éves korig
- A kezeléstől számított legalább 1,5 év
- Jelenleg nem önállóan irányítja az utógondozást az önbevallás szerint, hogy teljes felelősséget vállaljon az ellátásért (azaz alacsony felkészültségről számol be [4-ből 1-es vagy 2-es pontszám] VAGY a 10 tételes felelősség bármelyikén <3 pontszám skála a Readiness for Transition kérdőívből)
Kizárási kritériumok:
BETEGKIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: Az orvos által vagy saját maga által bejelentett kognitív késés vagy károsodás, amely megakadályozza az egészségügyi ellátás önigazgatását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: önmenedzsment + kortárs mentorálás
A résztvevők elvégzik az 5 online oktatási modulból és 6 videokonferenciából vagy telefonhívásból álló önmenedzsment + peer mentori beavatkozást a kortárs mentorral.
|
Teljes interjú
Teljesítsd az önkezelést + a kortárs mentori beavatkozást videokonferenciával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság a tanulmányi beiratkozási arányok, a megtartási arányok, a beavatkozás betartása és a tanulmányi lemorzsolódás okai alapján mérve.
Időkeret: 6 hét
|
Leíró elemzések segítségével értékeljük a várható beiratkozást (> 50%), a megtartást (> 80%) és a beavatkozási ülések befejezését (> 75%).
|
6 hét
|
|
A beavatkozással való elégedettség mértéke: 1) Általános elégedettség, 2) Beavatkozási Hasznossági Kérdőív, 3) Hatáskérdőív (azaz Hatékonyság) és 4) Adherencia Kérdőív (azaz az Elköteleződés akadályai).
Időkeret: 6 hét (beavatkozás után)
|
|
6 hét (beavatkozás után)
|
|
Mentorképzéssel való elégedettség
Időkeret: A beiratkozás időpontja, a mentorképzés elvégzése után.
|
Mentor 6 tételes képzéssel való elégedettség 1-től „egyáltalán nem értek egyet” 4-ig „teljesen egyetértek” (magasabb pontszám=magas elégedettség) terjedő skálán mérve.
Csak csoportos intervenciós mentoroknak adható.
A teljes átlagos pontszámot jelentik.
|
A beiratkozás időpontja, a mentorképzés elvégzése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átmeneti készenlét, az Átmenetre való készenléti kérdőív mérése szerint – túlélő verzió
Időkeret: Kiindulási állapot akár 6 hétig
|
A válaszadók egy 4 fokú skálán értékelik, hogy mennyire felelősek a különböző egészségügyi feladatokért, ahol 1 = "egyáltalán nem felelős", 4 = "majdnem mindig felelős".
A serdülőkori felelősségi skálát a válaszok átlagolásával számítják ki mind a 10 elemre vonatkozóan (RTQ-Survivor).
Egyetlen elemet, amely az „egészségügyi ellátásért való teljes felelősségvállalásra való általános készséget” értékeli, ugyanazon a 4-es skálán külön elemzik.
|
Kiindulási állapot akár 6 hétig
|
|
Átmeneti készenlét, az Átmeneti Készenléti Leltárral mérve (2. fázis).
Időkeret: Kiindulási állapot akár 6 hétig
|
A Transition Readiness Inventory (TRI) hat alskálát ad: Tudás, Készségek/Önhatékonyság, Hiedelmek/Elvárások, Célok/Motiváció, Kapcsolat/Kommunikáció és Pszichoszociális/Érzelmi.
Az összes alskálán (TRI-total), valamint az összes alskálán az összpontszámot a rendszer jelenteti.
A pontszámokat egy 5-fokú skálán átlagolják, 1-től „egyáltalán nem” 5-ig „rendkívül” vagy „mindig”, a magasabb pontszám pedig a jobb működést jelzi.
|
Kiindulási állapot akár 6 hétig
|
|
A depresszió tünetei a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) depresszió rövid űrlapja (v1.0 8b) szerint.
Időkeret: Kiindulási állapot akár 6 hétig
|
A válaszadók az elmúlt 7 napban egy 5 fokozatú skálán számoltak be tünetekről, amelyek 1-től 5-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb negatív hatást jeleznek.
A teljes nyers összesített pontszámot kiszámítják, majd standardizált T-pontszámmá alakítják át 50-es átlaggal és 10-es szórással.
|
Kiindulási állapot akár 6 hétig
|
|
A szorongás tünetei a PROMIS szorongásos rövid formával (v1.0 8a) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot akár 6 hétig
|
A válaszadók az elmúlt 7 napban egy 5 fokozatú skálán számoltak be tünetekről, amelyek 1-től 5-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb negatív hatást jeleznek.
A teljes nyers összesített pontszámot kiszámítják, majd standardizált T-pontszámmá alakítják át 50-es átlaggal és 10-es szórással.
|
Kiindulási állapot akár 6 hétig
|
|
Rákkal kapcsolatos Aggodalom Skála
Időkeret: Kiindulási állapot akár 6 hétig
|
Ez a 4 tételes skála a rákkal kapcsolatos aggodalmakat méri (azaz a rák kiújulása, a jövőbeni diagnosztikai vizsgálatok, a rák visszatérése, más típusú rák).
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy egy 5 fokú skálán átlagolják az elemeket (1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljes mértékben egyetértek), a magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak.
A teljes átlagos pontszámot jelentik.
|
Kiindulási állapot akár 6 hétig
|
|
Rövid szemcseméret skála
Időkeret: Kiindulási állapot akár 6 hétig
|
A kitartást a The Short Grit Scale segítségével mérik, amely egy 8 tételből álló mérőszám a hosszú távú célok kitartásának mérésére.
A skála összpontszámát az összes item átlagolásával számítják ki egy 5 fokú skálán (1-től "egyáltalán nem olyan, mint én" 5-ig "nagyon olyan, mint én"), a magasabb pontszámok pedig nagyobb kitartást jeleznek.
|
Kiindulási állapot akár 6 hétig
|
|
A rák hatása, a rák hatásának három alskálájával mérve – Gyermekkori ráktúlélők skála
Időkeret: Kiindulási állapot akár 6 hétig
|
A három alskála azt méri, hogy a rák milyen hatással van a test egészségére (8 elem), a személyes növekedésre (5 elem) és a memóriaproblémákra (4 elem).
Az alskálák értékelése a tételek átlagolásával történik egy 5 fokozatú skála segítségével (ahol 1=egyáltalán nem, és 5=nagyon sok), a magasabb pontszámok pedig nagyobb hatást jeleznek.
|
Kiindulási állapot akár 6 hétig
|
|
Az utógondozás és betartás akadályai
Időkeret: Akár 6 hétig
|
Az utógondozás és a betartás akadályai a biztosítási státusz, a jelenlegi szolgáltató és az ellátás egyéb akadályai alapján értékelve a 6 elem alapján a ráktúlélők nyomon követési gondozásának használatáról és egészségügyi eredményeiről (FOCUS).
A résztvevők a találkozókról, a rákszűrésről és egyéb adherencia jelzőkről számolnak be egy 5-fokú skálán (1-től "egyáltalán nem értek egyet"-től 5-ig "teljes mértékben egyetértek"), ahol a magasabb pontszám a reszelő akadályt jelzi.
A teljes átlagos pontszámot jelentik.
|
Akár 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katie Devine, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro20150001955
- P30CA072720 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 131507 (Egyéb azonosító: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- NCI-2015-02098 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .