H&N:n kvantitatiivinen endoskopia
tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Health Network, Toronto
GTV:n rajaamisen vertailu spatiaalisesti rekisteröidyn endoskopian kanssa ja ilman sitä
Viimeisen vuosikymmenen aikana RT-toimituksissa on edistytty asteittain, kuten intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) ja kuvaohjattu sädehoito (IGRT), jotka mahdollistavat nyt erittäin tarkan säteilyannoksen toimittamisen.
Yhdessä IMRT ja IGRT tarjoavat mahdollisuuden primaarisen kasvaimen ja ympäröivien kaulasolmukkeiden selektiivisempään hoitoon vähentämällä riskialttiille kriittisille elimille aiheutuvaa annosta vaarantamatta kasvaimen annosta ja.
IMRT:n on osoitettu vähentävän merkittävästi säteilyn aiheuttamaa toksisuutta, ja sitä pidetään nykyään H&N-kasvaimien standardihoitona.
Näiden annostelutekniikan kehityksen myötä kohteen tarkka määrittely on nousemassa sädehoitoketjun heikoimmaksi lenkkiksi.
Tarkka tavoitemäärittely on ensisijainen linkki, josta kaikki myöhempi hoidon suunnittelu ja toimitus riippuvat, ja siksi se on kriittinen onnistuneen RT:n kannalta.
Väärä kohteen määrittely voi johtaa huonompiin tuloksiin joko heikentyneen kasvaimen hallinnan, normaalimman kudostoksisuuden tai molempien vuoksi.
Tietokoneröntgentomografia (CT) on vakiomuotoinen tilavuuskuvausmenetelmä RT:lle, koska se on korkea resoluutio, tarkka anatomian määritelmä ja sen elektronitiheyden luontainen mitta, jota tarvitaan tarkan annoksen laskemiseen.
Sen kyky erottaa kasvain normaalista kudoksesta on kuitenkin rajallinen, koska saman elektronitiheyden omaavien rakenteiden kontrasti ja suuritiheyksisten kohteiden kuva-artefaktit puuttuvat.
Tämä lisäkohina voi aiheuttaa suurta havaintojen välistä vaihtelua.
Endoskopiassa näkyvä sairaus voidaan muotoilla ja rekisteröidä suunnittelevaan TT:hen, jolloin tilavuus-TT-kuvaaineistossa näkymätön pinnallinen sairaus voidaan sisällyttää hoitosuunnitelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Levysolusyövän histologinen diagnoosi
- H&N:n primaarinen syöpä
- Aikomus hoitaa käyttämällä ulkoista sädehoitoa osana tavanomaista sädehoitoa.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen täydellistä tai osittaista sädehoitoa H&N:lle
- Aiempi kasvaimen täydellinen tai osittainen leikkaus
- Vasta-aiheet täyden annoksen sädehoitoon mukaan lukien raskaus, imetys, sidekudossairaudet, vakavat rinnakkaissairaudet
- Samanaikainen sairaus tai tila, joka estää koehenkilön endoskopian tai CT-skannauksen
- Psykiatriset tai riippuvuushäiriöt, jotka estävät tietoisen suostumuksen tai protokollan noudattamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spatiaalinen rekisteröity endoskopia H&N-syövän varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero endoskooppisten kasvaimen kokonaistilavuuden ääriviivojen (GTV-endo) ja normaalin kasvaimen kokonaistilavuuden ääriviivojen (GTV-std) välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Selvitä, eroavatko spatiaalisesti rekisteröidyt endoskooppiset kasvaimen kokonaistilavuuden ääriviivat (GTV-endo) ja normaalit kasvaimen kokonaistilavuuden muodot (GTV-std) merkittävästi toisistaan sädehoidolla hoidetuissa primaarisissa H&N-kasvaimissa
|
18 kuukautta
|
|
Ero endoskooppisen kasvaimen kokonaistilavuuden ja normaalin kasvaimen kokonaistilavuuden tarkkailijoiden välisen vaihtelun (V) välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Selvitä, onko spatiaalisesti rekisteröityjen endoskooppisten kasvaimen kokonaistilavuuden ääriviivojen tarkkailijoiden välinen vaihtelu (V) merkittävästi pienempi kuin normaalit kasvaimen bruttotilavuuden ääriviivat sädehoidolla hoidetuissa primaarisissa H&N-kasvaimissa
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero annosjakauman välillä käyttämällä endoskooppista kasvaimen kokonaistilavuutta ja käyttämällä tavallista kasvaimen kokonaistilavuutta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Selvitä, ovatko annosjakaumat käyttämällä spatiaalisesti rekisteröityjä endoskooppisia GTV-ääriviivoja ja standardi GTV-ääriviivoja merkittävästi erilaisia sädehoidolla hoidetuissa primaarisissa H&N-kasvaimissa sekä normaalin kudosten säteilyaltistuksen että kasvaimen peiton suhteen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Cho, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 13-5914-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .