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H&N定量内镜

2022年10月18日 更新者:University Health Network, Toronto

比较使用和不使用空间配准内窥镜检查的 GTV 描绘

在过去十年中,放疗技术取得了进步,例如强度调制放射治疗 (IMRT) 和图像引导放射治疗 (IGRT),现在可以实现高精度的辐射剂量输送。 IMRT 和 IGRT 通过减少对处于危险中的关键器官的剂量而不影响肿瘤剂量,共同提供了对原发肿瘤和周围颈部淋巴结进行更有选择性治疗的潜力。 IMRT 已被证明可以显着降低辐射引起的毒性,现在被认为是头颈部肿瘤的标准治疗方法。 随着递送技术的这些进步,目标的准确定义正在成为放射治疗链中最薄弱的环节。 准确的目标定义是所有后续治疗计划和实施所依赖的主要环节,因此对于成功的 RT 至关重要。 不正确的靶点定义可能会导致肿瘤控制较少、正常组织毒性增加或两者兼而有之,从而导致更差的结果。 计算机 X 射线断层扫描 (CT) 是 RT 的标准体积成像模式,因为它具有高分辨率、准确的解剖结构定义以及精确剂量计算所必需的电子密度的内在测量。 然而,由于缺乏类似电子密度结构的对比度和高密度物体的图像伪影,其区分肿瘤和正常组织的能力有限。 这种额外的噪音会导致较大的观察间变异性。 在内窥镜上可见的疾病可以绘制轮廓并配准到计划 CT,从而允许将体积 CT 图像数据集上看不到的浅表疾病纳入治疗计划。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • Princess Margaret Cancer Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 鳞状细胞癌的组织学诊断
  • H&N 的原发性癌症
  • 意向治疗使用外照射放射治疗作为标准放射治疗的一部分。
  • 能够提供书面知情同意书以参与研究

排除标准:

  • 先前对 H&N 进行完全或部分放射治疗
  • 之前对肿瘤进行过完全或部分手术
  • 全剂量放射治疗的禁忌症,包括怀孕、哺乳期、结缔组织疾病、严重的合并症
  • 妨碍受试者接受内窥镜检查或 CT 扫描的并发疾病或状况
  • 排除知情同意或遵守协议的精神或成瘾性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:头颈部癌症的空间配准内窥镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内窥镜大体肿瘤体积轮廓 (GTV-endo) 与标准大体肿瘤体积轮廓 (GTV-std) 之间的差异
大体时间:18个月
确定空间配准的内窥镜大体肿瘤体积轮廓 (GTV-endo) 和标准大体肿瘤体积轮廓 (GTV-std) 在接受放射治疗的原发性 H&N 肿瘤中是否有显着差异
18个月
内窥镜大体肿瘤体积与标准大体肿瘤体积的观察者间变异 (V) 之间的差异
大体时间:18个月
确定空间配准的内窥镜大体肿瘤体积轮廓的观察者间变异 (V) 是否显着小于接受放射治疗的原发性 H&N 肿瘤中的标准大体肿瘤体积轮廓
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用内窥镜大体肿瘤体积和使用标准大体肿瘤体积的剂量分布之间的差异
大体时间:18个月
确定使用空间配准的内窥镜 GTV 轮廓和标准 GTV 轮廓的剂量分布在接受放射治疗的原发性 H&N 肿瘤中,在正常组织辐射暴露和肿瘤覆盖方面是否显着不同
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Cho, MD、The Princess Margaret Cancer Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月12日

研究完成 (实际的)

2019年8月12日

研究注册日期

首次提交

2013年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月8日

首次发布 (估计)

2016年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月18日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UHN REB 13-5914-C

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

空间配准内窥镜检查的临床试验

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