Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ endoskopi af H&N

18. oktober 2022 opdateret af: University Health Network, Toronto

Sammenligning af GTV-afgrænsning med og uden rumligt registreret endoskopi

Det sidste årti har set progressive fremskridt inden for RT-levering, såsom intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) og billedstyret strålebehandling (IGRT), som nu tillader en meget præcis stråledosering. Sammen tilbyder IMRT og IGRT potentialet for mere selektiv behandling af den primære tumor og omgivende halsknuder ved at reducere den dosis, der påføres kritiske organer i risikozonen uden at kompromittere tumordosis og. IMRT har vist sig at reducere strålingsinduceret toksicitet betydeligt og betragtes nu som standardbehandling for H&N-tumorer. Med disse fremskridt inden for leveringsteknologi er den nøjagtige definition af målet ved at blive det svageste led i den stråleterapeutiske behandlingskæde. Nøjagtig måldefinition er det primære led, som al efterfølgende behandlingsplanlægning og levering afhænger af og er derfor afgørende for vellykket RT. Forkert måldefinition kan resultere i dårligere resultater gennem enten mindre tumorkontrol, mere normal vævstoksicitet eller begge dele. Computer-røntgentomografi (CT) er den standard volumetriske billeddannelsesmodalitet for RT på grund af dens høje opløsning, nøjagtige definition af anatomi og dens iboende mål for elektrondensitet, der er nødvendig for nøjagtig dosisberegning. Imidlertid er dens evne til at skelne mellem tumor og normalt væv begrænset på grund af mangel på kontrast for strukturer med lignende elektrontæthed og billedartefakter for objekter med høj tæthed. Denne ekstra støj kan resultere i stor inter-observationsvariabilitet. Sygdom, der er synlig ved endoskopi, kan kontureres og registreres til planlægnings-CT'en, hvilket gør det muligt at inkludere overfladisk sygdom, der er usynlig på det volumetriske CT-billeddatasæt, i behandlingsplanen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Histologisk diagnose af planocellulært karcinom
  • Primær kræft i H&N
  • Intention om at behandle med ekstern strålebehandling som en del af standard strålebehandling.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forud for hel eller delvis strålebehandling til H&N
  • Forud for hel eller delvis operation af tumoren
  • Kontraindikationer til fulddosis strålebehandling inklusive graviditet, amning, bindevævssygdomme, alvorlig komorbid sygdom
  • Samtidig sygdom eller tilstand, der forhindrer patienten i at gennemgå endoskopi eller CT-scanning
  • Psykiatriske eller vanedannende lidelser, der udelukker informeret samtykke eller overholdelse af protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rumligt registreret endoskopi for H&N cancer
Andet: Rumligt registreret endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem endoskopiske brutto tumorvolumenkonturer (GTV-endo) og standard bruttotumorvolumenkonturer (GTV-std)
Tidsramme: 18 måneder
Bestem om rumligt registrerede endoskopiske brutto tumorvolumenkonturer (GTV-endo) og standard bruttotumorvolumenkonturer (GTV-std) er signifikant forskellige i primære H&N-tumorer behandlet med strålebehandling
18 måneder
Forskel mellem inter-observatør variation (V) af endoskopisk brutto tumorvolumen og standard brutto tumorvolumen
Tidsramme: 18 måneder
Bestem, om inter-observatørvariationen (V) af rumligt registrerede endoskopiske brutto tumorvolumenkonturer er signifikant mindre end standard bruttotumorvolumenkonturer i primære H&N-tumorer behandlet med strålebehandling
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem dosisfordeling ved brug af endoskopisk bruttotumorvolumen og ved brug af standard bruttotumorvolumen
Tidsramme: 18 måneder
Bestem, om dosisfordelingerne ved hjælp af rumligt registrerede endoskopiske GTV-konturer og standard GTV-konturer er signifikant forskellige i primære H&N-tumorer behandlet med strålebehandling med hensyn til både normal vævsstrålingseksponering og tumordækning
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Cho, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2016

Først opslået (Skøn)

9. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB 13-5914-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rumligt registreret endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner