Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa endoskopia H&N

18 października 2022 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Porównanie wytyczenia GTV z i bez zarejestrowanej przestrzennie endoskopii

W ostatniej dekadzie nastąpił postęp w dostarczaniu RT, taki jak radioterapia z modulacją intensywności (IMRT) i radioterapia sterowana obrazem (IGRT), które obecnie umożliwiają bardzo precyzyjne dostarczanie dawki promieniowania. Łącznie IMRT i IGRT oferują potencjał bardziej selektywnego leczenia guza pierwotnego i okolicznych węzłów chłonnych szyi poprzez zmniejszenie dawki podawanej na narządy krytyczne z ryzykiem bez uszczerbku dla dawki guza i. Wykazano, że IMRT znacznie zmniejsza toksyczność wywołaną promieniowaniem i jest obecnie uważana za standardowe leczenie guzów H&N. Dzięki postępom w technologii dostarczania, dokładne zdefiniowanie celu staje się najsłabszym ogniwem w łańcuchu leczenia radioterapeutycznego. Dokładne określenie celu jest głównym ogniwem, od którego zależy całe dalsze planowanie i prowadzenie leczenia, a zatem ma kluczowe znaczenie dla skutecznej RT. Nieprawidłowe zdefiniowanie celu może skutkować gorszymi wynikami z powodu mniejszej kontroli nowotworu, większej toksyczności tkanki prawidłowej lub obu. Komputerowa tomografia rentgenowska (CT) jest standardową metodą obrazowania wolumetrycznego dla RT ze względu na jej wysoką rozdzielczość, dokładne zdefiniowanie anatomii i wewnętrzną miarę gęstości elektronów niezbędną do dokładnego obliczenia dawki. Jednak jego zdolność do rozróżniania między guzem a normalną tkanką jest ograniczona z powodu braku kontrastu dla struktur o podobnej gęstości elektronowej i artefaktów obrazu dla obiektów o dużej gęstości. Ten dodatkowy szum może skutkować dużą zmiennością między obserwacjami. Choroba widoczna w endoskopii może zostać zarysowana i zarejestrowana w planowanym tomografii komputerowej, co pozwala na włączenie do planu leczenia powierzchownej choroby niewidocznej w wolumetrycznym zbiorze danych obrazu tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie histologiczne raka płaskonabłonkowego
  • Pierwotny rak H&N
  • Zamiar leczenia radioterapią wiązką zewnętrzną w ramach standardowej radioterapii.
  • Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza całkowita lub częściowa radioterapia H&N
  • Wcześniejsza całkowita lub częściowa operacja guza
  • Przeciwwskazania do radioterapii pełnodawkowej, w tym ciąża, laktacja, choroby tkanki łącznej, poważne choroby współistniejące
  • Współistniejąca choroba lub stan uniemożliwiający poddanie się badaniu endoskopowemu lub tomografii komputerowej
  • Zaburzenia psychiczne lub uzależnienia, które wykluczają świadomą zgodę lub przestrzeganie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rejestrowana przestrzennie endoskopia raka H&N

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między endoskopowymi konturami całkowitej objętości guza (GTV-endo) a standardowymi konturami całkowitej objętości guza (GTV-std)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Określić, czy zarejestrowane przestrzennie kontury całkowitej objętości guza endoskopowego (GTV-endo) i standardowe kontury całkowitej objętości guza (GTV-std) różnią się istotnie w pierwotnych guzach H&N leczonych radioterapią
18 miesięcy
Różnica między zmiennością między obserwatorami (V) endoskopowej całkowitej objętości guza i standardowej całkowitej objętości guza
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Określić, czy zmienność między obserwatorami (V) zarejestrowanych przestrzennie konturów całkowitej objętości guza endoskopowego jest znacząco mniejsza niż standardowe kontury całkowitej objętości guza w pierwotnych guzach H&N leczonych radioterapią
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między dystrybucją dawki przy użyciu endoskopowej całkowitej objętości guza i przy użyciu standardowej całkowitej objętości guza
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Określić, czy rozkłady dawek przy użyciu zarejestrowanych przestrzennie endoskopowych konturów GTV i standardowych konturów GTV różnią się znacząco w pierwotnych guzach H&N leczonych radioterapią w odniesieniu zarówno do normalnej ekspozycji na promieniowanie tkanek, jak i pokrycia guza
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John Cho, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB 13-5914-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzenna rejestracja endoskopii

3
Subskrybuj