Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ endoskopi av H&N

18. oktober 2022 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Sammenligning av GTV-avgrensning med og uten romlig registrert endoskopi

Det siste tiåret har sett progressive fremskritt innen RT-levering, slik som intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) og bildestyrt strålebehandling (IGRT), som nå tillater svært presis stråledoselevering. Sammen tilbyr IMRT og IGRT potensialet for mer selektiv behandling av den primære svulsten og omkringliggende nakkeknuter ved å redusere dosen som påføres kritiske organer i fare, uten å kompromittere tumordosen og. IMRT har vist seg å redusere strålingsindusert toksisitet betydelig, og regnes nå som standardbehandling for H&N-svulster. Med disse fremskrittene innen leveringsteknologi, fremstår den nøyaktige definisjonen av målet som det svakeste leddet i den radioterapeutiske behandlingskjeden. Nøyaktig måldefinisjon er den primære koblingen som all påfølgende behandlingsplanlegging og levering avhenger av, og er derfor avgjørende for vellykket RT. Feil måldefinisjon kan resultere i dårligere resultater enten gjennom mindre tumorkontroll, mer normal vevstoksisitet eller begge deler. Computerrøntgentomografi (CT) er standard volumetrisk avbildningsmodalitet for RT på grunn av dens høye oppløsning, nøyaktige definisjon av anatomi og dens iboende mål på elektrontetthet som er nødvendig for nøyaktig doseberegning. Imidlertid er dens evne til å skille mellom tumor og normalt vev begrenset på grunn av mangel på kontrast for strukturer med lignende elektrontetthet og bildeartefakter for gjenstander med høy tetthet. Denne ekstra støyen kan resultere i store inter-observasjonsvariasjoner. Sykdom som er synlig ved endoskopi kan kontureres og registreres til planleggings-CT, noe som tillater inkludering av overfladisk sykdom som er usynlig på det volumetriske CT-bildedatasettet i behandlingsplanen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Histologisk diagnose av plateepitelkarsinom
  • Primær kreft i H&N
  • Intensjon om å behandle ved bruk av ekstern strålebehandling som en del av standard strålebehandling.
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Før fullstendig eller delvis strålebehandling til H&N
  • Før fullstendig eller delvis operasjon av svulsten
  • Kontraindikasjoner for fulldose strålebehandling inkludert graviditet, amming, bindevevsforstyrrelser, alvorlig komorbid sykdom
  • Samtidig sykdom eller tilstand som hindrer personen fra å gjennomgå endoskopi eller CT-skanning
  • Psykiatriske eller vanedannende lidelser som utelukker informert samtykke eller overholdelse av protokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Romlig registrert endoskopi for H&N-kreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom endoskopiske brutto tumorvolumkonturer (GTV-endo) og standard brutto tumorvolumkonturer (GTV-std)
Tidsramme: 18 måneder
Bestem om romlig registrerte endoskopiske brutto tumorvolumkonturer (GTV-endo) og standard bruttotumorvolumkonturer (GTV-std) er signifikant forskjellige i primære H&N-svulster behandlet med strålebehandling
18 måneder
Forskjellen mellom inter-observatørvariasjon (V) av endoskopisk brutto tumorvolum og standard brutto tumorvolum
Tidsramme: 18 måneder
Bestem om inter-observatørvariasjonen (V) av romlig registrerte endoskopiske brutto tumorvolumkonturer er signifikant mindre enn standard brutto tumorvolumkonturer i primære H&N-svulster behandlet med strålebehandling
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom dosefordeling ved bruk av endoskopisk brutto tumorvolum og bruk av standard brutto tumorvolum
Tidsramme: 18 måneder
Bestem om dosefordelingene ved bruk av romlig registrerte endoskopiske GTV-konturer og standard GTV-konturer er signifikant forskjellige i primære H&N-svulster behandlet med strålebehandling med hensyn til både normal vevsstrålingseksponering og tumordekning
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Cho, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UHN REB 13-5914-C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Romlig registrert endoskopi

3
Abonnere