Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A H&N kvantitatív endoszkópiája

2022. október 18. frissítette: University Health Network, Toronto

A GTV lehatárolás összehasonlítása térben regisztrált endoszkópiával és anélkül

Az elmúlt évtizedben progresszív előrelépések történtek az RT-szolgáltatás terén, mint például az intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) és a képvezérelt sugárterápia (IGRT), amelyek ma már rendkívül precíz sugárdózis-leadást tesznek lehetővé. Az IMRT és az IGRT együttesen lehetőséget kínál az elsődleges daganat és a környező nyaki csomópontok szelektívebb kezelésére azáltal, hogy csökkenti a veszélyeztetett kritikus szervek dózisát anélkül, hogy veszélyeztetné a tumor dózisát és. Az IMRT-ről kimutatták, hogy jelentősen csökkenti a sugárzás által kiváltott toxicitást, és ma már a H&N daganatok standard kezelésének számít. A bejuttatási technológia ezen fejlődésével a célpont pontos meghatározása a sugárterápiás kezelési lánc leggyengébb láncszemeként jelenik meg. A célpont pontos meghatározása az elsődleges kapcsolat, amelytől minden későbbi kezelés tervezése és szállítása függ, ezért kulcsfontosságú a sikeres RT szempontjából. A helytelen célmeghatározás gyengébb eredményeket eredményezhet, akár kevesebb tumorkontroll, akár normálisabb szöveti toxicitás, vagy mindkettő révén. A számítógépes röntgentomográfia (CT) a standard volumetrikus képalkotó módszer az RT-ben, mivel nagy felbontású, pontos anatómiai meghatározása és az elektronsűrűség belső mértéke, amely szükséges a pontos dózisszámításhoz. A tumor és a normál szövet közötti különbségtétel képessége azonban korlátozott, mivel a hasonló elektronsűrűségű struktúrák kontrasztja és a nagy sűrűségű objektumok képi műtermékei hiányoznak. Ez a járulékos zaj nagy megfigyelések közötti eltérést eredményezhet. Az endoszkópián látható betegség kontúrozható és regisztrálható a tervező CT-be, lehetővé téve a volumetrikus CT képen nem látható felületes betegség beépítését a kezelési tervbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • A laphámsejtes karcinóma szövettani diagnózisa
  • A H&N elsődleges rákja
  • Kezelési szándék külső sugárterápiával a standard sugárterápia részeként.
  • Képes írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes teljes vagy részleges sugárkezelés a H&N-nél
  • A daganat korábbi teljes vagy részleges műtétje
  • A teljes dózisú sugárterápia ellenjavallatai, beleértve a terhességet, szoptatást, kötőszöveti betegségeket, súlyos társbetegségeket
  • Egyidejű betegség vagy állapot, amely kizárja az alany endoszkópos vagy CT-vizsgálatát
  • Pszichiátriai vagy addiktív rendellenességek, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezést vagy a protokoll betartását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Térben regisztrált endoszkópia H&N rák esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az endoszkópos bruttó tumortérfogat-kontúrok (GTV-endo) és a standard bruttó tumortérfogat-kontúrok (GTV-std) között
Időkeret: 18 hónap
Határozza meg, hogy a térben regisztrált endoszkópos bruttó tumortérfogat-kontúrok (GTV-endo) és a standard bruttó tumortérfogat-kontúrok (GTV-std) szignifikánsan különböznek-e a sugárterápiával kezelt primer H&N daganatokban
18 hónap
Az endoszkópos bruttó tumortérfogat és a standard bruttó tumortérfogat megfigyelőközi variációja (V) közötti különbség
Időkeret: 18 hónap
Határozza meg, hogy a térben regisztrált endoszkópos bruttó tumortérfogat kontúrok megfigyelőközi eltérése (V) szignifikánsan kisebb-e, mint a standard bruttó tumortérfogat kontúrjai sugárterápiával kezelt primer H&N daganatokban
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az endoszkópos bruttó tumortérfogat és a standard bruttó tumortérfogat alapján alkalmazott dóziseloszlás között
Időkeret: 18 hónap
Határozza meg, hogy a dóziseloszlások térben regisztrált endoszkópos GTV kontúrok és standard GTV kontúrok használatával szignifikánsan eltérnek-e a sugárterápiával kezelt primer H&N daganatokban mind a normál szöveti sugárterhelés, mind a tumor lefedettség tekintetében
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Cho, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHN REB 13-5914-C

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térben regisztrált endoszkópia

3
Iratkozz fel