Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная эндоскопия H&N

18 октября 2022 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Сравнение очертаний GTV с пространственно зарегистрированной эндоскопией и без нее

В последнее десятилетие были достигнуты прогрессивные успехи в проведении лучевой терапии, такие как лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT) и лучевая терапия под визуальным контролем (IGRT), которые теперь обеспечивают высокоточное введение дозы облучения. Вместе IMRT и IGRT предлагают потенциал более избирательного лечения первичной опухоли и окружающих шейных лимфоузлов за счет снижения дозы, воздействующей на критические органы, подверженные риску, без ущерба для дозы опухоли и. Было показано, что IMRT значительно снижает токсичность, вызванную облучением, и в настоящее время считается стандартным методом лечения опухолей H&N. Благодаря этим достижениям в технологии доставки точное определение цели становится самым слабым звеном в цепи радиотерапевтического лечения. Точное определение цели является основным звеном, от которого зависит все последующее планирование и проведение лечения, и поэтому имеет решающее значение для успешной ЛТ. Неправильное определение мишени может привести к худшим результатам либо из-за меньшего контроля над опухолью, либо из-за большей токсичности для нормальных тканей, либо из-за того и другого. Компьютерная рентгеновская томография (КТ) является стандартным методом объемной визуализации для ЛТ из-за ее высокого разрешения, точного определения анатомии и собственного измерения электронной плотности, необходимого для точного расчета дозы. Однако его способность различать опухолевые и нормальные ткани ограничена из-за отсутствия контраста для структур с одинаковой электронной плотностью и артефактов изображения для объектов с высокой плотностью. Этот дополнительный шум может привести к большой изменчивости между наблюдениями. Болезнь, видимая при эндоскопии, может быть контурирована и зарегистрирована при планировании КТ, что позволяет включить в план лечения поверхностное заболевание, невидимое на наборе данных объемной КТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Princess Margaret Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Гистологический диагноз плоскоклеточного рака
  • Первичный рак H&N
  • Намерение лечить с помощью дистанционной лучевой терапии в рамках стандартной лучевой терапии.
  • Возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Предшествующая полная или частичная лучевая терапия H&N
  • Предшествующая полная или частичная хирургия опухоли
  • Противопоказания к лучевой терапии полной дозой, включая беременность, лактацию, заболевания соединительной ткани, серьезные сопутствующие заболевания.
  • Сопутствующее заболевание или состояние, препятствующее прохождению субъектом эндоскопии или компьютерной томографии.
  • Психические или аддиктивные расстройства, препятствующие информированному согласию или соблюдению протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пространственно зарегистрированная эндоскопия при раке H&N

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между контурами эндоскопического макроскопического объема опухоли (GTV-endo) и стандартными контурами макроскопического объема опухоли (GTV-std)
Временное ограничение: 18 месяцев
Определите, существенно ли различаются пространственно зарегистрированные контуры объема макроскопической опухоли (GTV-endo) и стандартные контуры объема макроскопической опухоли (GTV-std) при первичных опухолях H&N, подвергнутых лучевой терапии.
18 месяцев
Разница между вариацией между наблюдателями (V) эндоскопического макроскопического объема опухоли и стандартного макроскопического объема опухоли
Временное ограничение: 18 месяцев
Определите, является ли межнаблюдательная вариация (V) пространственно зарегистрированных эндоскопических контуров макроскопического объема опухоли значительно меньше, чем стандартные контуры макроскопического объема опухоли в первичных опухолях H&N, подвергнутых лучевой терапии.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между распределением дозы с использованием эндоскопического общего объема опухоли и с использованием стандартного общего объема опухоли
Временное ограничение: 18 месяцев
Определите, существенно ли различаются распределения дозы с использованием пространственно зарегистрированных эндоскопических контуров GTV и стандартных контуров GTV в первичных опухолях H&N, подвергнутых лучевой терапии, в отношении как радиационного облучения нормальных тканей, так и охвата опухолью.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John Cho, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UHN REB 13-5914-C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пространственно зарегистрированная эндоскопия

Подписаться