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H&N의 정량적 내시경

2022년 10월 18일 업데이트: University Health Network, Toronto

공간 등록 내시경 유무에 따른 GTV 묘사 비교

지난 10년 동안 강도 변조 방사선 요법(IMRT) 및 이미지 유도 방사선 요법(IGRT)과 같은 RT 전달 분야에서 점진적인 발전을 보았으며, 이제 매우 정확한 방사선 선량 전달이 가능합니다. IMRT와 IGRT는 함께 종양 선량을 손상시키지 않으면서 위험에 처한 중요한 장기에 가해지는 선량을 줄임으로써 원발성 종양과 주변 목 결절을 보다 선별적으로 치료할 수 있는 가능성을 제공합니다. IMRT는 방사선 유발 독성을 상당히 감소시키는 것으로 나타났으며 현재 H&N 종양에 대한 표준 치료법으로 간주됩니다. 이러한 전달 기술의 발전으로 표적에 대한 정확한 정의가 방사선 치료 체인에서 가장 약한 고리로 부상하고 있습니다. 정확한 목표 정의는 모든 후속 치료 계획 및 전달에 의존하는 기본 링크이므로 성공적인 RT를 위해 매우 중요합니다. 부정확한 표적 정의는 종양 통제력 저하, 정상 조직 독성 증가 또는 둘 모두를 통해 좋지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 컴퓨터 X선 단층촬영(CT)은 고해상도, 정확한 해부학적 정의 및 정확한 선량 계산에 필요한 고유한 전자 밀도 측정으로 인해 RT의 표준 체적 이미징 방식입니다. 그러나 유사한 전자 밀도의 구조에 대한 대비 부족과 고밀도 물체에 대한 이미지 아티팩트로 인해 종양과 정상 조직을 구별하는 능력이 제한됩니다. 이 추가 노이즈로 인해 관찰 간 변동성이 커질 수 있습니다. 내시경 검사에서 볼 수 있는 질병의 윤곽을 잡고 계획 중인 CT에 등록할 수 있으므로 체적 CT 이미지 데이터 세트에서 볼 수 없는 표재성 질병을 치료 계획에 포함할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 편평 세포 암종의 조직학적 진단
  • H&N의 원발성 암
  • 표준 방사선 요법의 일부로 외부 빔 방사선 요법을 사용하여 치료하려는 의도.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • H&N에 대한 이전의 전체 또는 부분 방사선 요법
  • 종양의 이전 전체 또는 부분 수술
  • 임신, 수유, 결합 조직 장애, 심각한 동반 질환을 포함한 전체 선량 방사선 요법에 대한 금기
  • 피험자가 내시경 또는 CT 스캔을 받지 못하는 동시 질병 또는 상태
  • 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 준수를 배제하는 정신과 또는 중독성 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: H&N암 공간등록내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 총 종양 부피 윤곽선(GTV-endo)과 표준 총 종양 부피 윤곽선(GTV-std)의 차이
기간: 18개월
방사선 요법으로 치료한 원발성 H&N 종양에서 공간적으로 등록된 내시경 총 종양 용적 윤곽선(GTV-endo)과 표준 총 종양 용적 윤곽선(GTV-std)이 유의미한 차이가 있는지 확인
18개월
내시경 총 종양 부피와 표준 총 종양 부피의 관찰자 간 변이(V)의 차이
기간: 18개월
공간적으로 등록된 내시경 총 종양 용적 윤곽의 관찰자 간 변동(V)이 방사선 요법으로 치료된 원발성 H&N 종양의 표준 총 종양 용적 윤곽보다 현저히 작은지 확인합니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 총 종양 용적을 사용한 선량 분포와 표준 총 종양 용적을 사용한 선량 분포의 차이
기간: 18개월
공간적으로 등록된 내시경 GTV 윤곽선과 표준 GTV 윤곽선을 사용한 선량 분포가 방사선 요법으로 치료된 원발성 H&N 종양에서 정상 조직 방사선 노출과 종양 범위 모두에 대해 유의미한 차이가 있는지 확인합니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John Cho, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UHN REB 13-5914-C

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공간적으로 등록된 내시경에 대한 임상 시험

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