Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen testi multifokaalisten keuhkosyöpien hoitoon genomisekvenssin avulla

perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Marie Christine Aubry, Mayo Clinic

Kliininen testi multifokaalisten keuhkosyöpien hoitoon genomin avulla

Tutkijat tekevät tätä tutkimusta nähdäkseen, voivatko he käyttää pieniä kudosnäytteitä tai nestettä kehittääkseen testin, joka määrittää, liittyvätkö kudosnäytteet toisiinsa vai eivät. Testissä käytetään potilaan DNA:ta, joka on osa hänen ainutlaatuista geneettistä materiaaliaan, joka sisältää kehon kehityksen ja toiminnan ohjeet. Syöpä voi johtua ihmisen geneettisen materiaalin muutoksista, jotka saavat solut jakautumaan hallitsemattomasti ja joskus kulkeutumaan muihin elimiin. Tällä hetkellä tutkijat ja lääkärit tietävät joitakin geneettisiä muutoksia, jotka voivat aiheuttaa syöpää, mutta he eivät tiedä kaikkia geneettisiä muutoksia, jotka voivat aiheuttaa syöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Usein kliininen dilemma keuhkosyövän hoidossa on multifokaalisten keuhkosyöpien hoito. Hoitopäätös perustuu sen määrittämiseen, edustavatko useat syövät todellisia itsenäisiä primaarisia syöpiä vai niihin liittyviä etäpesäkkeitä. Tämä määritys on kriittinen syöpien asianmukaisen vaiheen ja hoidon kannalta. Itse asiassa tämä ero edustaa eroa aggressiivisen paikallishoidon, joko leikkauksen tai sädehoidon kanssa primaaristen varhaisen vaiheen leesioiden tai palliatiivisen kemoterapian tai parhaan tukihoidon ja asianmukaisen oireiden hallinnan välillä pitkälle edenneen etäpesäkkeisen taudin tapauksessa.

Mikään olemassa oleva patologinen tai molekyylitesti ei tällä hetkellä pysty tekemään eroa useiden riippumattomien keuhkojen primaareiden välillä metastaattisista taudeista tarkasti. Äskettäin julkaistut NLST-seulontatutkimuksen alustavat tiedot, jotka viittaavat eloonjäämishyötyihin suuririskisten potilaiden seulonnassa TT-skannauksella, vain lisäävät näiden hoitoongelmien edessä olevien potilaiden määrää. Tutkimusryhmä on äskettäin kehittänyt testin, joka mahdollistaa tämän eron suurella tarkkuudella. Tämä testi mahdollistaa sukulinjan määrittämisen kahden kasvaimen välillä käyttämällä suuria genomisen uudelleenjärjestelyjä käyttämällä mate pair next generation -sekvensointia (MP). Testi on kehitetty käyttämällä tuoretta pakastettua kudosta resektoiduista keuhkokasvaimista, ja sitä validoidaan parhaillaan kliinistä testiä varten.

Tutkijoiden tavoitteena on kehittää testi käyttämällä sytologiaa ja pieniä biopsianäytteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mayo Clinic Rochesterin potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteen tulee olla yli 18-vuotias
  • Oletettu tai tunnettu keuhkosyöpä.
  • Heille tehdään bronkoskopia, CT-ohjattu keuhkobiopsia tai keuhkojen resektio osana kliinistä hoitoa Mayo Clinic Rochesterissa.
  • PFT:t ja muut kliiniset määritykset, jotka osoittavat, että kohde pystyy sietämään keuhkobiopsian tai -resektion.
  • Ei-raskaana oleva ja ei-imettävä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti voidakseen osallistua tutkimukseen.
  • Tutkittavan on voitava ymmärtää IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja ja olla valmis allekirjoittamaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus mitataan pystymällä keräämään pieniä näytteitä potilaista ja sillä, että kudosta on riittävästi, jotta saadaan tuloksia kumppaniparin seuraavan sukupolven sekvensoinnista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pariparin seuraavan sukupolven sekvensointilinjatestin suorittaminen sytologialla ja pienillä biopsianäytteillä, jotka on otettu osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä, joko bronkoskooppisella, CT-ohjatulla neulatoimenpiteellä tai keuhkojen resektiolla, mikä näkyy sekvensoinnin tulosten vastaanottamisessa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Christine Aubry, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-007961

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa