Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk test til behandling af multifokale lungekræft ved hjælp af genomsekventering

8. april 2022 opdateret af: Marie Christine Aubry, Mayo Clinic

En klinisk test til behandling af multifokale lungekræft ved hjælp af genom

Efterforskerne laver denne forskning for at se, om de kan bruge små vævsprøver eller væske til at udvikle en test, der vil afgøre, om vævsprøverne er relateret eller ikke relateret til hinanden. Testen vil bruge patientens DNA, som er en del af deres unikke genetiske materiale, der bærer instruktionerne for kroppens udvikling og funktion. Kræft kan skyldes ændringer i en persons genetiske materiale, der får celler til at dele sig på en ukontrolleret måde og nogle gange til at rejse til andre organer. I øjeblikket kender forskere og læger nogle af de genetiske ændringer, der kan forårsage kræft, men de kender ikke alle de genetiske ændringer, der kan forårsage kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hyppigt klinisk dilemma i lungekræftbehandling er håndteringen af ​​multifokale lungekræftformer. Ledelsesbeslutningen er baseret på at bestemme, om flere kræftformer repræsenterer ægte uafhængige primære kræftformer eller relaterede metastaser. Denne bestemmelse er afgørende for den korrekte stadieinddeling af kræftsygdomme og behandling. Faktisk repræsenterer denne skelnen forskellen mellem aggressiv lokal terapi med enten kirurgi eller strålebehandling for primære tidlige stadier af læsioner, eller palliativ kemoterapi eller bedste støttende behandling med passende symptombehandling for fremskreden stadium af metastatisk sygdom.

Ingen eksisterende patologisk eller molekylær test er i øjeblikket i stand til at skelne mellem flere uafhængige lungeprimærer fra metastatisk sygdom med nøjagtighed. Den nylige udgivelse af foreløbige data fra NLST-screeningsstudiet, der tyder på overlevelsesfordele for screening af højrisikopatienter med CT-scanning, vil kun øge antallet af patienter, der står over for disse behandlingsdilemmaer. Forskerholdet har for nylig udviklet en test, der tillader denne sondring med stor nøjagtighed. Denne test muliggør bestemmelse af afstamning mellem to tumorer ved hjælp af identifikation af store genomiske omarrangementer ved hjælp af partnerpar næste generations sekventering (MP). Testen er udviklet med frisk frosset væv fra resekerede lungetumorer og er i øjeblikket ved at blive valideret til en klinisk test.

Efterforskernes mål er at udvikle testen ved hjælp af cytologi og små biopsiprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mayo Clinic Rochester Patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal være > 18 år
  • Formodet eller kendt lungekræft.
  • Gennemgår bronkoskopi, CT-styret lungebiopsi eller lungeresektion som en del af deres kliniske pleje på Mayo Clinic Rochester.
  • PFT'er og andre kliniske bestemmelser, der viser, at forsøgspersonen er i stand til at tolerere en lungebiopsi eller resektion.
  • Ikke-gravid og ikke-ammende. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest for at deltage i undersøgelsen.
  • Forsøgspersonen skal kunne forstå og være villig til at underskrive et IRB-godkendt informeret samtykkedokument.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed målt ved at være i stand til at indsamle små prøver fra patienter og have nok væv til at få resultater fra makkerparrets næste generations sekvensering.
Tidsramme: 1 år
Udførelse af partnerparrets næste generations sekventeringsafstamningstest på cytologi og små biopsiprøver opnået som en del af rutinemæssig klinisk praksis gennem enten en bronkoskopisk, CT-styret nåleprocedure eller lungeresektion, som det fremgår af modtagelse af resultater fra sekventeringen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Christine Aubry, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2016

Først opslået (Skøn)

10. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-007961

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Kliniske forsøg med Multifokal vævsbank

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner