게놈 시퀀싱을 이용한 다발성 폐암 치료를 위한 임상 시험
게놈을 이용한 다발성 폐암 치료를 위한 임상시험
연구 개요
상세 설명
폐암 치료에서 빈번한 임상적 딜레마는 다발성 폐암의 관리입니다. 관리 결정은 여러 암이 진정한 독립 원발성 암 또는 관련 전이를 나타내는지 여부를 결정하는 것을 기반으로 합니다. 이 결정은 암 및 치료의 적절한 병기 결정에 매우 중요합니다. 실제로, 이러한 구별은 1차 초기 병소에 대한 수술 또는 방사선 요법을 통한 공격적인 국소 요법, 또는 진행 단계의 전이성 질환에 대한 적절한 증상 관리와 함께 완화 화학요법 또는 최선의 지지 요법 사이의 차이를 나타냅니다.
기존의 병리학적 또는 분자학적 검사는 현재 전이성 질환에서 여러 개의 독립적인 폐 원발성 간을 정확하게 구별할 수 없습니다. 최근 발표된 NLST 스크리닝 시험의 예비 데이터는 CT 스캐닝으로 고위험 환자를 스크리닝할 때 생존 이점이 있음을 시사하며 이러한 치료 딜레마에 직면한 환자의 수를 증가시킬 뿐입니다. 연구팀은 최근 이러한 구별을 매우 정확하게 허용하는 테스트를 개발했습니다. 이 테스트를 통해 메이트 쌍 차세대 시퀀싱(MP)을 사용하여 대규모 게놈 재배열 식별을 사용하여 두 종양 사이의 계통을 결정할 수 있습니다. 이 테스트는 절제된 폐 종양의 신선한 냉동 조직을 사용하여 개발되었으며 현재 임상 테스트를 위해 검증되고 있습니다.
연구자의 목표는 세포학 및 작은 생검 표본을 사용하여 테스트를 개발하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 추정되거나 알려진 폐암.
- 메이요 클리닉 로체스터에서 임상 치료의 일환으로 기관지경 검사, CT 유도 폐 생검 또는 폐 절제술을 받고 있습니다.
- 대상이 폐 생검 또는 절제를 견딜 수 있음을 보여주는 PFT 및 기타 임상적 결정.
- 비 임신 및 비 수유. 가임 여성은 연구에 참여하기 위해 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
- 피험자는 IRB 승인 사전 동의 문서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자로부터 작은 샘플을 수집할 수 있고 메이트 쌍 차세대 시퀀싱에서 결과를 얻기에 충분한 조직을 보유하여 실행 가능성을 측정했습니다.
기간: 일년
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시퀀싱 결과 수신에서 입증된 바와 같이 기관지경, CT 유도 바늘 절차 또는 폐 절제술을 통해 일상적인 임상 실습의 일부로 얻은 세포학 및 작은 생검 표본에 대한 메이트 쌍 차세대 시퀀싱 혈통 테스트의 성능.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marie Christine Aubry, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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