Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk test for behandling av multifokal lungekreft ved bruk av genomsekvensering

8. april 2022 oppdatert av: Marie Christine Aubry, Mayo Clinic

En klinisk test for behandling av multifokal lungekreft ved bruk av genom

Etterforskerne gjør denne forskningen for å se om de kan bruke små vevsprøver eller væske til å utvikle en test som vil avgjøre om vevsprøvene er relatert eller ikke relatert til hverandre. Testen vil bruke pasientens DNA, som er en del av deres unike genetiske materiale som bærer instruksjonene for kroppens utvikling og funksjon. Kreft kan skyldes endringer i en persons genetiske materiale som får celler til å dele seg på en ukontrollert måte og noen ganger reise til andre organer. Foreløpig kjenner forskere og leger noen av de genetiske endringene som kan forårsake kreft, men de vet ikke alle de genetiske endringene som kan forårsake kreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et hyppig klinisk dilemma i lungekreftomsorgen er behandling av multifokal lungekreft. Behandlingsbeslutningen er basert på å bestemme om flere kreftformer representerer ekte uavhengige primære kreftformer eller relaterte metastaser. Denne bestemmelsen er avgjørende for riktig iscenesettelse av kreftene og behandlingen. Faktisk representerer denne forskjellen forskjellen mellom aggressiv lokal terapi med enten kirurgi eller strålebehandling for primære lesjoner i tidlig stadium, eller palliativ kjemoterapi eller beste støttebehandling med passende symptombehandling for avansert stadium av metastatisk sykdom.

Ingen eksisterende patologisk eller molekylær test er for øyeblikket i stand til å skille mellom flere uavhengige lungeprimærer fra metastatisk sykdom med nøyaktighet. Den nylige utgivelsen av foreløpige data fra NLST-screeningstudien, som antyder overlevelsesfordeler for screening av høyrisikopasienter med CT-skanning, vil bare øke antallet pasienter som står overfor disse behandlingsdilemmaene. Forskerteamet har nylig utviklet en test som tillater dette skillet med stor nøyaktighet. Denne testen tillater bestemmelse av avstamning mellom to svulster ved bruk av identifisering av store genomiske omorganiseringer ved bruk av neste generasjons sekvensering (MP). Testen er utviklet ved bruk av fersk frosset vev fra resekerte lungesvulster og er for tiden under validering for en klinisk test.

Etterforskernes mål er å utvikle testen ved hjelp av cytologi og små biopsiprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mayo Clinic Rochester pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen må være > 18 år
  • Antatt eller kjent lungekreft.
  • Gjennomgår bronkoskopi, CT-veiledet lungebiopsi eller lungereseksjon som en del av deres kliniske behandling ved Mayo Clinic Rochester.
  • PFT-er og andre kliniske diagnoser som viser at personen er i stand til å tolerere en lungebiopsi eller reseksjon.
  • Ikke-gravid og ikke-ammende. Kvinner i fertil alder må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest for å delta i studien.
  • Forsøkspersonen må kunne forstå og være villig til å signere et IRB-godkjent informert samtykkedokument.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet målt ved å kunne samle små prøver fra pasienter og ha nok vev til å få resultater fra neste generasjons sekvensering av partnerparet.
Tidsramme: 1 år
Utførelse av neste generasjons sekvenseringsavstamningstest for partnerparet på cytologi- og små biopsiprøver innhentet som en del av rutinemessig klinisk praksis, gjennom enten en bronkoskopisk, CT-veiledet nålprosedyre eller lungereseksjon som vist i mottak av resultater fra sekvenseringen.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Christine Aubry, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere