Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai teszt a multifokális tüdőrák kezelésére genomszekvenálás segítségével

2022. április 8. frissítette: Marie Christine Aubry, Mayo Clinic

Klinikai teszt a multifokális tüdőrák kezelésére genom segítségével

A kutatók ezt a kutatást azért végzik, hogy kiderítsék, kis szövetmintákat vagy folyadékot használhatnak-e olyan teszt kidolgozására, amely meghatározza, hogy a szövetminták kapcsolatban állnak-e egymással. A teszt során a páciens DNS-ét használják fel, amely az egyedi genetikai anyag része, amely a szervezet fejlődésére és működésére vonatkozó utasításokat hordozza. A rák az egyén genetikai anyagában bekövetkezett változások eredményeként alakulhat ki, amelyek a sejtek ellenőrizetlen osztódását, és néha más szervekhez való eljutását okozzák. Jelenleg a kutatók és az orvosok ismerik azokat a genetikai változásokat, amelyek rákot okozhatnak, de nem ismerik az összes genetikai változást, amely rákot okozhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőrák kezelésében gyakori klinikai dilemma a multifokális tüdőrákok kezelése. A kezelési döntés annak meghatározásán alapul, hogy a többszörös rák valódi független primer rákot vagy kapcsolódó áttétet jelent-e. Ez a meghatározás kritikus a rák megfelelő stádiumának meghatározásához és a kezeléshez. Valójában ez a különbségtétel az elsődleges korai stádiumú elváltozások műtéti vagy sugárterápiás agresszív helyi terápiája, illetve az előrehaladott stádiumú áttétes betegség esetén a palliatív kemoterápia vagy a legjobb szupportív ellátás és a megfelelő tünetkezelés közötti különbséget jelenti.

Jelenleg egyetlen létező patológiai vagy molekuláris teszt sem képes pontosan megkülönböztetni a több független tüdő primert a metasztatikus betegségtől. Az NLST szűrési vizsgálat előzetes adatainak közelmúltbeli közzététele, amelyek a túlélési előnyökre utalnak a magas kockázatú betegek CT-vizsgálattal történő szűrése során, csak növelni fogja azoknak a betegeknek a számát, akik szembesülnek ezekkel a kezelési dilemmákkal. A kutatócsoport nemrégiben kifejlesztett egy tesztet, amely nagy pontossággal teszi lehetővé ezt a megkülönböztetést. Ez a teszt lehetővé teszi két daganat közötti származás meghatározását nagy genomiális átrendeződések azonosításával a mate pair next generation szekvenálás (MP) segítségével. A tesztet kimetszett tüdődaganatokból származó friss fagyasztott szövet felhasználásával fejlesztették ki, és jelenleg klinikai vizsgálatra validálják.

A kutatók célja a teszt kidolgozása citológiai és kis biopsziás minták felhasználásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mayo Clinic Rochester betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak legalább 18 évesnek kell lennie
  • Feltételezett vagy ismert tüdőrák.
  • A Mayo Clinic Rochester klinikai ellátásának részeként bronchoszkópiát, CT-vezérelt tüdőbiopsziát vagy tüdőreszekciót végeznek.
  • PFT-k és egyéb klinikai meghatározások, amelyek azt mutatják, hogy az alany képes elviselni a tüdőbiopsziát vagy a reszekciót.
  • Nem terhes és nem szoptató. Fogamzóképes nőknek negatív vizelet- vagy szérum terhességi teszttel kell rendelkezniük a vizsgálatban való részvételhez.
  • Az alanynak meg kell tudnia érteni az IRB által jóváhagyott, tájékozott beleegyező dokumentumot, és hajlandónak kell lennie aláírni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megvalósíthatóság úgy mérhető, hogy kis mintákat tudunk gyűjteni a betegektől, és elegendő szövettel rendelkezünk ahhoz, hogy eredményeket kapjunk a pár következő generációs szekvenálásából.
Időkeret: 1 év
A pár következő generációs szekvenálási származási tesztjének elvégzése a rutin klinikai gyakorlat részeként vett citológiai és kis biopsziás mintákon, akár bronchoszkópos, CT-vezérelt tűs eljárással, akár tüdőreszekcióval, amint azt a szekvenálás eredményei igazolják.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie Christine Aubry, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-007961

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel