Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kliniskt test för behandling av multifokal lungcancer med hjälp av genomsekvensering

8 april 2022 uppdaterad av: Marie Christine Aubry, Mayo Clinic

Ett kliniskt test för behandling av multifokal lungcancer med hjälp av genom

Utredarna gör denna forskning för att se om de kan använda små vävnadsprover eller vätska för att utveckla ett test som kommer att avgöra om vävnadsproverna är relaterade eller inte relaterade till varandra. Testet kommer att använda patientens DNA, som är en del av deras unika genetiska material som bär instruktionerna för kroppens utveckling och funktion. Cancer kan bero på förändringar i en persons genetiska material som gör att celler delar sig på ett okontrollerat sätt och ibland reser sig till andra organ. För närvarande känner forskare och läkare till några av de genetiska förändringarna som kan orsaka cancer, men de känner inte till alla genetiska förändringar som kan orsaka cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett vanligt kliniskt dilemma inom lungcancervården är hanteringen av multifokala lungcancer. Ledningsbeslutet baseras på att fastställa om flera cancerformer representerar verkliga oberoende primära cancerformer eller relaterade metastaser. Denna bestämning är avgörande för lämplig stadieindelning av cancer och behandling. I själva verket representerar denna distinktion skillnaden mellan aggressiv lokal terapi med antingen kirurgi eller strålbehandling för primära skador i tidiga stadier, eller palliativ kemoterapi eller bästa stödjande vård med lämplig symtomhantering för avancerad metastaserande sjukdom.

Inget existerande patologiskt eller molekylärt test kan för närvarande göra skillnaden mellan flera oberoende lungprimärer från metastaserande sjukdom med noggrannhet. Den senaste utgivningen av preliminära data från NLST-screeningstudien, som tyder på överlevnadsfördelar för screening av högriskpatienter med CT-skanning, kommer bara att öka antalet patienter som står inför dessa behandlingsdilemman. Forskargruppen har nyligen utvecklat ett test som tillåter denna distinktion med stor noggrannhet. Detta test möjliggör bestämning av härstamning mellan två tumörer med hjälp av identifiering av stora genomiska omarrangemang med hjälp av nästa generations sekvensering (MP). Testet har utvecklats med hjälp av färskfrusen vävnad från resekerade lungtumörer och håller för närvarande på att valideras för ett kliniskt test.

Utredarnas mål är att utveckla testet med hjälp av cytologi och små biopsiprover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mayo Clinic Rochester patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste vara > 18 år
  • Förmodad eller känd lungcancer.
  • Genomgår bronkoskopi, CT-styrd lungbiopsi eller lungresektion som en del av deras kliniska vård på Mayo Clinic Rochester.
  • PFT och andra kliniska bestämningar som visar att patienten är kapabel att tolerera en lungbiopsi eller resektion.
  • Icke-gravid och icke-ammande. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest för att delta i studien.
  • Försökspersonen måste kunna förstå och vilja underteckna ett IRB-godkänt dokument för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet mäts genom att kunna samla små prover från patienter och ha tillräckligt med vävnad för att få resultat från nästa generations sekvensering av partnerparet.
Tidsram: 1 år
Utförande av partnerparets nästa generations sekvenseringslinjetest på cytologi- och små biopsiprover erhållna som en del av rutinmässig klinisk praxis, antingen genom en bronkoskopisk, CT-styrd nålprocedur eller lungresektion, vilket framgår av mottagandet av resultat från sekvenseringen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Marie Christine Aubry, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera