Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický test pro léčbu multifokálních karcinomů plic pomocí sekvenování genomu

8. dubna 2022 aktualizováno: Marie Christine Aubry, Mayo Clinic

Klinický test pro léčbu multifokálních karcinomů plic pomocí genomu

Vyšetřovatelé provádějí tento výzkum, aby zjistili, zda mohou použít malé vzorky tkáně nebo tekutiny k vyvinutí testu, který určí, zda vzorky tkáně spolu souvisejí nebo nesouvisejí. Test využije pacientovu DNA, která je součástí jejich unikátního genetického materiálu, který nese instrukce pro vývoj a funkci těla. Rakovina může být důsledkem změn v genetickém materiálu člověka, které způsobují nekontrolované dělení buněk a někdy i cestování do jiných orgánů. V současné době vědci a lékaři znají některé genetické změny, které mohou způsobit rakovinu, ale neznají všechny genetické změny, které mohou způsobit rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Častým klinickým dilematem v péči o rakovinu plic je léčba multifokálních karcinomů plic. Rozhodnutí o léčbě je založeno na určení, zda mnohočetné rakoviny představují skutečné nezávislé primární rakoviny nebo související metastázy. Toto stanovení je rozhodující pro správné stanovení stadia rakoviny a léčbu. Tento rozdíl ve skutečnosti představuje rozdíl mezi agresivní lokální terapií buď chirurgickým zákrokem, nebo radiační terapií primárních raných lézí, nebo paliativní chemoterapií nebo nejlepší podpůrnou péčí s vhodným zvládáním symptomů u pokročilého stadia metastatického onemocnění.

Žádný existující patologický nebo molekulární test není v současné době schopen přesně rozlišit mezi více nezávislými primárními plicními chorobami od metastatického onemocnění. Nedávné zveřejnění předběžných údajů ze screeningové studie NLST, které naznačují přínos pro přežití u screeningu vysoce rizikových pacientů pomocí CT, pouze zvýší počet pacientů, kteří čelí těmto léčebným dilematům. Výzkumný tým nedávno vyvinul test, který umožňuje toto rozlišení s velkou přesností. Tento test umožňuje stanovení linie mezi dvěma nádory pomocí identifikace velkých genomových přeuspořádání pomocí sekvenování párové nové generace (MP). Test byl vyvinut s použitím čerstvé zmrazené tkáně z resekovaných plicních nádorů a v současné době je validován pro klinický test.

Cílem vyšetřovatelů je vyvinout test pomocí cytologie a malých bioptických vzorků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti Mayo Clinic Rochester

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí být starší 18 let
  • Předpokládaná nebo známá rakovina plic.
  • Podstupují bronchoskopii, CT řízenou plicní biopsii nebo plicní resekci jako součást klinické péče na Mayo Clinic Rochester.
  • PFT a další klinické faktory, které ukazují, že subjekt je schopen tolerovat plicní biopsii nebo resekci.
  • Netěhotná a nekojící. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v moči nebo séru, aby se mohly zúčastnit studie.
  • Subjekt musí být schopen porozumět a ochoten podepsat dokument informovaného souhlasu schválený IRB.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřena tím, že je možné shromáždit malé vzorky od pacientů a mít dostatek tkáně k získání výsledků ze sekvenování další generace páru.
Časové okno: 1 rok
Provedení testu sekvenční linie nové generace páru na cytologii a malých bioptických vzorcích získaných jako součást rutinní klinické praxe buď bronchoskopickým postupem, jehlou naváděnou CT, nebo resekcí plic, jak dokládají obdržení výsledků ze sekvenování.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Christine Aubry, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-007961

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

Klinické studie na Multifokální tkáňové bankovnictví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit