Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test kliniczny do leczenia wieloogniskowych raków płuc z wykorzystaniem sekwencjonowania genomu

8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Marie Christine Aubry, Mayo Clinic

Test kliniczny do leczenia wieloogniskowych raków płuc z wykorzystaniem genomu

Badacze przeprowadzają te badania, aby sprawdzić, czy mogą użyć małych próbek tkanek lub płynu do opracowania testu, który określi, czy próbki tkanek są ze sobą powiązane, czy nie. Test wykorzysta DNA pacjenta, które jest częścią jego unikalnego materiału genetycznego, który zawiera instrukcje dotyczące rozwoju i funkcji organizmu. Rak może powstać w wyniku zmian w materiale genetycznym człowieka, które powodują podziały komórek w niekontrolowany sposób, a czasami przemieszczają się do innych narządów. Obecnie naukowcy i lekarze znają niektóre zmiany genetyczne, które mogą powodować raka, ale nie znają wszystkich zmian genetycznych, które mogą powodować raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstym dylematem klinicznym w opiece nad rakiem płuca jest postępowanie w wieloogniskowym raku płuca. Decyzja dotycząca postępowania opiera się na ustaleniu, czy liczne nowotwory reprezentują prawdziwie niezależne nowotwory pierwotne, czy też powiązane przerzuty. To określenie ma kluczowe znaczenie dla odpowiedniego stopnia zaawansowania raka i leczenia. Rzeczywiście, to rozróżnienie przedstawia różnicę między agresywną terapią miejscową z chirurgią lub radioterapią w przypadku pierwotnych zmian we wczesnym stadium, a chemioterapią paliatywną lub najlepszą opieką podtrzymującą z odpowiednim leczeniem objawów w zaawansowanym stadium choroby przerzutowej.

Żaden istniejący test patologiczny lub molekularny nie jest obecnie w stanie dokładnie rozróżnić wielu niezależnych pierwotnych płuc od choroby przerzutowej. Niedawne ujawnienie wstępnych danych z badania przesiewowego NLST, sugerujące korzyści w zakresie przeżycia w przypadku badań przesiewowych pacjentów wysokiego ryzyka za pomocą tomografii komputerowej, tylko zwiększy liczbę pacjentów stojących przed tymi dylematami terapeutycznymi. Zespół badawczy opracował niedawno test, który umożliwia to rozróżnienie z dużą dokładnością. Ten test umożliwia określenie pochodzenia między dwoma nowotworami za pomocą identyfikacji dużych rearanżacji genomowych przy użyciu sekwencjonowania następnej generacji (MP). Test został opracowany przy użyciu świeżo zamrożonej tkanki z wyciętych guzów płuc i jest obecnie poddawany walidacji do testu klinicznego.

Celem badaczy jest opracowanie testu z wykorzystaniem cytologii i małych próbek biopsyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Mayo Clinic Rochester

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
  • Przypuszczalny lub rozpoznany rak płuc.
  • Przechodzą bronchoskopię, biopsję płuc pod kontrolą CT lub resekcję płuca w ramach opieki klinicznej w Mayo Clinic Rochester.
  • PFT i inne oznaczenia kliniczne, które pokazują, że osobnik jest w stanie tolerować biopsję lub resekcję płuca.
  • Nie w ciąży i nie w okresie laktacji. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy, aby wziąć udział w badaniu.
  • Uczestnik musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać dokument świadomej zgody zatwierdzony przez IRB.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona na podstawie możliwości zebrania małych próbek od pacjentów i posiadania wystarczającej ilości tkanki, aby uzyskać wyniki z sekwencjonowania nowej generacji par partnerskich.
Ramy czasowe: 1 rok
Wykonanie testu sekwencjonowania linii następnej generacji par partnerskich na próbkach cytologicznych i małych biopsjach uzyskanych w ramach rutynowej praktyki klinicznej, poprzez bronchoskopię, procedurę igłą pod kontrolą CT lub resekcję płuc, jak wykazano w otrzymywaniu wyników z sekwencjonowania.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Christine Aubry, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-007961

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory płuc

Badania kliniczne na Wieloogniskowe banki tkanek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj