- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02705404
Un test clinique pour le traitement des cancers du poumon multifocaux à l'aide du séquençage du génome
Un test clinique pour le traitement des cancers du poumon multifocaux à l'aide du génome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un dilemme clinique fréquent dans les soins du cancer du poumon est la prise en charge des cancers du poumon multifocaux. La décision de prise en charge est basée sur la détermination si plusieurs cancers représentent de véritables cancers primitifs indépendants ou des métastases associées. Cette détermination est essentielle à la mise en scène appropriée des cancers et du traitement. En effet, cette distinction représente la différence entre une thérapie locale agressive avec chirurgie ou radiothérapie pour les lésions primaires à un stade précoce, ou une chimiothérapie palliative ou les meilleurs soins de support avec une gestion appropriée des symptômes pour une maladie métastatique à un stade avancé.
Aucun test pathologique ou moléculaire existant n'est actuellement capable de faire la distinction entre plusieurs primaires pulmonaires indépendantes d'une maladie métastatique avec précision. La récente publication de données préliminaires de l'essai de dépistage NLST, suggérant un avantage de survie pour le dépistage des patients à haut risque par tomodensitométrie, ne fera qu'augmenter le nombre de patients confrontés à ces dilemmes de traitement. L'équipe de recherche a récemment mis au point un test qui permet cette distinction avec une grande précision. Ce test permet la détermination de la lignée entre deux tumeurs en utilisant l'identification de grands réarrangements génomiques à l'aide du séquençage de nouvelle génération (MP) de paires de partenaires. Le test a été développé à partir de tissus frais congelés provenant de tumeurs pulmonaires réséquées et est actuellement en cours de validation pour un test clinique.
L'objectif des chercheurs est de développer le test en utilisant la cytologie et de petits échantillons de biopsie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit avoir > 18 ans
- Cancer du poumon présumé ou connu.
- Subissant une bronchoscopie, une biopsie pulmonaire guidée par tomodensitométrie ou une résection pulmonaire dans le cadre de leurs soins cliniques à la Mayo Clinic Rochester.
- PFT et autres déterminants cliniques qui montrent que le sujet est capable de tolérer une biopsie ou une résection pulmonaire.
- Non enceinte et non allaitante. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif pour participer à l'étude.
- Le sujet doit être capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé approuvé par l'IRB.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité mesurée en étant capable de recueillir de petits échantillons de patients et en ayant suffisamment de tissu pour obtenir les résultats du séquençage de nouvelle génération de la paire de partenaires.
Délai: 1 an
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Performance du test de lignée de séquençage de nouvelle génération de la paire de compagnons sur la cytologie et les petits échantillons de biopsie obtenus dans le cadre de la pratique clinique de routine, soit par une procédure d'aiguille guidée par bronchoscopie, soit par une résection pulmonaire, comme en témoigne la réception des résultats du séquençage.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Christine Aubry, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-007961
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