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Un test clinique pour le traitement des cancers du poumon multifocaux à l'aide du séquençage du génome

8 avril 2022 mis à jour par: Marie Christine Aubry, Mayo Clinic

Un test clinique pour le traitement des cancers du poumon multifocaux à l'aide du génome

Les enquêteurs font cette recherche pour voir s'ils peuvent utiliser de petits échantillons de tissus ou de fluides pour développer un test qui déterminera si les échantillons de tissus sont liés ou non les uns aux autres. Le test utilisera l'ADN du patient, qui fait partie de son matériel génétique unique qui porte les instructions pour le développement et la fonction du corps. Le cancer peut résulter de modifications du matériel génétique d'une personne qui entraînent la division incontrôlée des cellules et, parfois, leur déplacement vers d'autres organes. Actuellement, les chercheurs et les médecins connaissent certains des changements génétiques qui peuvent causer le cancer, mais ils ne connaissent pas tous les changements génétiques qui peuvent causer le cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un dilemme clinique fréquent dans les soins du cancer du poumon est la prise en charge des cancers du poumon multifocaux. La décision de prise en charge est basée sur la détermination si plusieurs cancers représentent de véritables cancers primitifs indépendants ou des métastases associées. Cette détermination est essentielle à la mise en scène appropriée des cancers et du traitement. En effet, cette distinction représente la différence entre une thérapie locale agressive avec chirurgie ou radiothérapie pour les lésions primaires à un stade précoce, ou une chimiothérapie palliative ou les meilleurs soins de support avec une gestion appropriée des symptômes pour une maladie métastatique à un stade avancé.

Aucun test pathologique ou moléculaire existant n'est actuellement capable de faire la distinction entre plusieurs primaires pulmonaires indépendantes d'une maladie métastatique avec précision. La récente publication de données préliminaires de l'essai de dépistage NLST, suggérant un avantage de survie pour le dépistage des patients à haut risque par tomodensitométrie, ne fera qu'augmenter le nombre de patients confrontés à ces dilemmes de traitement. L'équipe de recherche a récemment mis au point un test qui permet cette distinction avec une grande précision. Ce test permet la détermination de la lignée entre deux tumeurs en utilisant l'identification de grands réarrangements génomiques à l'aide du séquençage de nouvelle génération (MP) de paires de partenaires. Le test a été développé à partir de tissus frais congelés provenant de tumeurs pulmonaires réséquées et est actuellement en cours de validation pour un test clinique.

L'objectif des chercheurs est de développer le test en utilisant la cytologie et de petits échantillons de biopsie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique Mayo à Rochester

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet doit avoir > 18 ans
  • Cancer du poumon présumé ou connu.
  • Subissant une bronchoscopie, une biopsie pulmonaire guidée par tomodensitométrie ou une résection pulmonaire dans le cadre de leurs soins cliniques à la Mayo Clinic Rochester.
  • PFT et autres déterminants cliniques qui montrent que le sujet est capable de tolérer une biopsie ou une résection pulmonaire.
  • Non enceinte et non allaitante. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif pour participer à l'étude.
  • Le sujet doit être capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé approuvé par l'IRB.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité mesurée en étant capable de recueillir de petits échantillons de patients et en ayant suffisamment de tissu pour obtenir les résultats du séquençage de nouvelle génération de la paire de partenaires.
Délai: 1 an
Performance du test de lignée de séquençage de nouvelle génération de la paire de compagnons sur la cytologie et les petits échantillons de biopsie obtenus dans le cadre de la pratique clinique de routine, soit par une procédure d'aiguille guidée par bronchoscopie, soit par une résection pulmonaire, comme en témoigne la réception des résultats du séquençage.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Christine Aubry, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2016

Première publication (Estimation)

10 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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