Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische test voor de behandeling van multifocale longkanker met behulp van genoomsequencing

8 april 2022 bijgewerkt door: Marie Christine Aubry, Mayo Clinic

Een klinische test voor de behandeling van multifocale longkanker met behulp van genoom

De onderzoekers doen dit onderzoek om te zien of ze kleine weefselmonsters of vloeistof kunnen gebruiken om een ​​test te ontwikkelen die zal bepalen of de weefselmonsters al dan niet aan elkaar gerelateerd zijn. De test maakt gebruik van het DNA van de patiënt, dat deel uitmaakt van hun unieke genetische materiaal dat de instructies bevat voor de ontwikkeling en functie van het lichaam. Kanker kan het gevolg zijn van veranderingen in het genetisch materiaal van een persoon, waardoor cellen ongecontroleerd delen en soms naar andere organen reizen. Momenteel kennen onderzoekers en artsen enkele van de genetische veranderingen die kanker kunnen veroorzaken, maar ze kennen niet alle genetische veranderingen die kanker kunnen veroorzaken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een veel voorkomend klinisch dilemma in de zorg voor longkanker is de behandeling van multifocale longkankers. De managementbeslissing is gebaseerd op het bepalen of meerdere kankers echte onafhankelijke primaire kankers of gerelateerde metastase vertegenwoordigen. Deze bepaling is van cruciaal belang voor de juiste stadiëring van de kankers en behandeling. Dit onderscheid vertegenwoordigt inderdaad het verschil tussen agressieve lokale therapie met chirurgie of bestralingstherapie voor primaire laesies in een vroeg stadium, of palliatieve chemotherapie of beste ondersteunende zorg met passend symptoombeheer voor gemetastaseerde ziekte in een gevorderd stadium.

Geen enkele bestaande pathologische of moleculaire test is momenteel in staat nauwkeurig onderscheid te maken tussen meerdere onafhankelijke primaire longen en gemetastaseerde ziekte. De recente vrijgave van voorlopige gegevens van de NLST-screeningsproef, die een overlevingsvoordeel suggereren voor het screenen van hoogrisicopatiënten met CT-scanning, zal het aantal patiënten dat met deze behandelingsdilemma's wordt geconfronteerd, alleen maar doen toenemen. Het onderzoeksteam heeft onlangs een test ontwikkeld die dit onderscheid met grote nauwkeurigheid mogelijk maakt. Met deze test kan de afstamming tussen twee tumoren worden bepaald met behulp van de identificatie van grote genomische herschikkingen met behulp van mate pair next generation sequencing (MP). De test is ontwikkeld met vers ingevroren weefsel van weggesneden longtumoren en wordt momenteel gevalideerd voor een klinische test.

Het doel van de onderzoekers is om de test te ontwikkelen met behulp van cytologie en kleine biopsiemonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mayo Clinic Rochester-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp moet > 18 jaar oud zijn
  • Vermoedelijke of bekende longkanker.
  • Bronchoscopie, CT-geleide longbiopsie of longresectie ondergaan als onderdeel van hun klinische zorg in de Mayo Clinic Rochester.
  • PFT's en andere klinische bepalingen die aantonen dat de patiënt in staat is een longbiopsie of -resectie te verdragen.
  • Niet-zwanger en niet-zogend. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben om aan het onderzoek deel te nemen.
  • De proefpersoon moet een IRB-goedgekeurd geïnformeerd toestemmingsdocument kunnen begrijpen en bereid zijn dit te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid gemeten door kleine monsters van patiënten te kunnen verzamelen en voldoende weefsel te hebben om resultaten te krijgen van de volgende generatie sequencing van het partnerpaar.
Tijdsspanne: 1 jaar
Prestaties van de mate pair next generation sequencing afstammingstest op cytologie en kleine biopsiespecimens verkregen als onderdeel van routinematige klinische praktijk, door middel van een bronchoscopische, CT-geleide naaldprocedure of longresectie, zoals blijkt uit het ontvangen van resultaten van de sequentiëring.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Christine Aubry, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren