Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический тест для лечения многоочагового рака легкого с использованием секвенирования генома

8 апреля 2022 г. обновлено: Marie Christine Aubry, Mayo Clinic

Клинический тест для лечения многоочагового рака легкого с использованием генома

Исследователи проводят это исследование, чтобы увидеть, могут ли они использовать небольшие образцы тканей или жидкости для разработки теста, который определит, связаны ли образцы тканей друг с другом или нет. В тесте будет использоваться ДНК пациента, которая является частью его уникального генетического материала, содержащего инструкции для развития и функционирования организма. Рак может возникнуть в результате изменений в генетическом материале человека, которые вызывают неконтролируемое деление клеток и, иногда, перемещение в другие органы. В настоящее время исследователям и врачам известны некоторые генетические изменения, которые могут вызывать рак, но они не знают всех генетических изменений, которые могут вызывать рак.

Обзор исследования

Подробное описание

Частой клинической дилеммой при лечении рака легкого является лечение мультифокального рака легкого. Решение о лечении основано на определении того, представляют ли множественные раки истинные независимые первичные раки или связанные метастазы. Это определение имеет решающее значение для правильной постановки рака и лечения. Действительно, это различие представляет собой разницу между агрессивной местной терапией с операцией или лучевой терапией при первичных поражениях на ранней стадии или паллиативной химиотерапией или наилучшей поддерживающей терапией с соответствующим лечением симптомов при метастатическом заболевании на поздних стадиях.

Ни один из существующих патологических или молекулярных тестов в настоящее время не способен с точностью отличить множественные независимые первичные очаги в легких от метастатического заболевания. Недавний выпуск предварительных данных скринингового исследования NLST, предполагающих преимущество выживаемости при скрининге пациентов с высоким риском с помощью КТ, только увеличит число пациентов, сталкивающихся с этими дилеммами лечения. Исследовательская группа недавно разработала тест, который позволяет проводить это различие с большой точностью. Этот тест позволяет определить родословную между двумя опухолями, используя идентификацию крупных геномных перестроек с использованием секвенирования следующего поколения (MP) парных пар. Тест был разработан с использованием свежезамороженной ткани резецированной опухоли легкого и в настоящее время проходит валидацию для клинических испытаний.

Целью исследователей является разработка теста с использованием цитологии и небольших образцов биопсии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты клиники Мэйо в Рочестере

Описание

Критерии включения:

  • Субъект должен быть > 18 лет
  • Предполагаемый или известный рак легких.
  • Проведение бронхоскопии, биопсии легкого под контролем КТ или резекции легкого в рамках клинического лечения в клинике Майо в Рочестере.
  • PFT и другие клинические признаки, показывающие, что субъект способен переносить биопсию или резекцию легкого.
  • Не беременные и не кормящие. Для участия в исследовании женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи или сыворотки на беременность.
  • Субъект должен быть в состоянии понять и быть готовым подписать одобренный IRB документ об информированном согласии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость измеряется возможностью сбора небольших образцов у пациентов и наличием достаточного количества ткани, чтобы получить результаты секвенирования следующего поколения парной пары.
Временное ограничение: 1 год
Выполнение теста линии секвенирования следующего поколения парной пары на цитологии и небольших образцах биопсии, полученных в рамках обычной клинической практики либо с помощью бронхоскопической процедуры с иглой под контролем КТ, либо с помощью резекции легкого, о чем свидетельствуют результаты секвенирования.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marie Christine Aubry, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться