Um teste clínico para o tratamento de câncer de pulmão multifocal usando sequenciamento do genoma
Um teste clínico para o tratamento de câncer de pulmão multifocal usando genoma
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dilema clínico frequente no tratamento do câncer de pulmão é o manejo de cânceres de pulmão multifocais. A decisão de gerenciamento é baseada em determinar se vários cânceres representam cânceres primários independentes verdadeiros ou metástases relacionadas. Esta determinação é fundamental para o estadiamento adequado dos cânceres e tratamento. De fato, essa distinção representa a diferença entre terapia local agressiva com cirurgia ou radioterapia para lesões primárias em estágio inicial, ou quimioterapia paliativa ou melhor tratamento de suporte com manejo adequado dos sintomas para doença metastática em estágio avançado.
Nenhum teste patológico ou molecular existente é atualmente capaz de fazer a distinção entre múltiplas primárias pulmonares independentes de doença metastática com precisão. A recente divulgação de dados preliminares do estudo de triagem NLST, sugerindo benefício de sobrevida para triagem de pacientes de alto risco com tomografia computadorizada, apenas aumentará o número de pacientes que enfrentam esses dilemas de tratamento. A equipe de pesquisa desenvolveu recentemente um teste que permite essa distinção com grande precisão. Este teste permite a determinação da linhagem entre dois tumores usando a identificação de grandes rearranjos genômicos usando o sequenciamento de próxima geração (MP) de par de pares. O teste foi desenvolvido usando tecido fresco congelado de tumores pulmonares ressecados e atualmente está sendo validado para um teste clínico.
O objetivo dos pesquisadores é desenvolver o teste usando citologia e pequenos espécimes de biópsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ter > 18 anos de idade
- Câncer de pulmão presumido ou conhecido.
- Submetidos a broncoscopia, biópsia pulmonar guiada por TC ou ressecção pulmonar como parte de seus cuidados clínicos na Mayo Clinic Rochester.
- PFT e outros determinantes clínicos que mostram que o sujeito é capaz de tolerar uma biópsia ou ressecção pulmonar.
- Não grávidas e não lactantes. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo para participar do estudo.
- O sujeito deve ser capaz de entender e estar disposto a assinar um documento de consentimento informado aprovado pelo IRB.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade medida por ser capaz de coletar pequenas amostras de pacientes e ter tecido suficiente para obter resultados do sequenciamento de próxima geração do par de pares.
Prazo: 1 ano
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Desempenho do teste de linhagem de sequenciamento de par de pares de próxima geração em citologia e pequenos espécimes de biópsia obtidos como parte da prática clínica de rotina, por meio de um procedimento de agulha broncoscópico guiado por TC ou ressecção pulmonar, conforme evidenciado ao receber os resultados do sequenciamento.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Christine Aubry, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-007961
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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