Lääkepäällystetty pallo vs. perinteinen pallo-angioplastia hemodialyysigraftissa

Tutkimusmenettely Intervention angiografiapuku noudattaa normaalia hemodialyysiin liittyvää PTA:n interventiomenettelyä. Fistulogrammi tehdään ennen PTA:ta. Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille on tehtävä 3 ja 6 kuukauden seurantafistulogrammi, ja tiedot kerätään ja tallennetaan hoidettuun tutkimussuoneen ja kuviin angiografisen kuvan avulla. Nämä tiedot tallennetaan kliiniselle tallennuslomakkeelle Excel-ohjelmalla.

1. Esikäsittelyn arviointi 1.1 Kaikki toimenpiteet suoritetaan, kun potilailta on saatu kirjallinen tietoinen suostumus. Erityistä esikäsittelyohjelmaa ei tarvita.

   1.2 Steriilin valmistelun ja levittämisen jälkeen perkutaaninen pääsy saadaan asianmukaisesti valittuun hemodialyysisiirteeseen paikallispuudutuksen jälkeen. Diagnostinen fistulogrammi suoritettiin kohdeleesion ja mahdollisten sekundaaristen leesioiden tunnistamiseksi ja arvioimiseksi. AVG:n tromboottisen tukkeuman tapauksessa diagnostinen fistulogrammi tehdään onnistuneen aspiraatiotrombektomian jälkeen.

   1.3 Kaikki leesiot luonnehdittiin sijainnin, pituuden ja ahtauman asteen mukaan. Ahtaumien astetta arvioitiin kahdessa ortogonaalisessa tasossa ja myöhemmissä anatomisissa mittauksissa käytettiin suurinta ahtaumaastetta. Anatomiset mittaukset tehtiin käyttämällä kalibroitua referenssimarkkeria tai ohjelmistoa angiografisessa kuvantamisjärjestelmässä. Vertailusuonen määriteltiin normaalin laskimon tai siirteen viereiseksi segmentiksi, joka sijaitsee kohdeleesion vieressä. Ahtauman aste ilmoitettiin halkaisijan suurimmaksi pienenemiseksi verisuonen vertailuhalkaisijaan verrattuna.

2. PTA:ta AVG 2.1 -laskimoanastomoosissa käytetään kaikissa tapauksissa. 2.2 Ilmapallon halkaisija valitaan käyttäjän harkinnan mukaan, yleensä aloittaen ilmapallosta, joka on 10 % suurempi verrattuna viereiseen normaaliin laskimoon tai siirteeseen molemmissa ryhmissä (vertailusuonen halkaisija: RVD).

   2.3 Ilmapallon pituus valitaan myös käyttäjän harkinnan mukaan: Yleensä 4 cm tai 6 cm pituisia ilmapalloja voidaan käyttää joihinkin pitkiin leesioihin.

   2.4 Jos potilas on pyytänyt rauhoitusta, voidaan tehdä tietoinen sedaatio. 2.5 Kun ahtauma oli ylitetty ohjauslangalla, tavanomainen pallokatetri asetettiin asianmukaisesti leesion poikki fluoroskopian ohjauksessa. Käyttämällä painemittarilla varustettua täyttölaitetta pallokatetria täytettiin vähitellen, kunnes ahtauma poistui.

   2.6 Satunnaistaminen määrätään onnistuneen tavanomaisen palloangioplastian jälkeen AVG:n laskimoanastomoottisessa stenoosissa. Perinteisen angioplastian jälkeen potilaat määrätään satunnaisesti DEB-angioplastiaan tai tavanomaiseen palloangioplastiaan 3 minuutin ajan (normaalipaineeseen asti).

   2.7 Jos potilas jaetaan satunnaisesti DEB-ryhmään, In.Pact®-lääkettä eluoivaa pallokatetria (halkaisija 6,7 ​​mm, pituus ≦ 6 cm) käytetään tavanomaisen palloangioplastian lisäksi. Pallon halkaisija ja pituus ovat samat kuin perinteisessä palloangioplastiaryhmässä.

3. Toimenpide Materiaalit TUOTTEEN KOKO PITUUDET Lääke Eluointipallo In.Pact® 6,7mm 4,6cm Perinteinen ilmapallo Erilaisia ​​tavallisia pallokatetria 6,7mm 4,6cm

4. Seuranta

   • Kaikkia potilaita seurataan PTA:n jälkeen. Kun potilaat vierailevat hemodialyysiyksiköllä 3 ja 6 kuukautta PTA:n jälkeen, potilastiedot päivitetään.
   • Kaikki hemodialyysiosastolla vierailevat potilaat viedään angiografiapuvulle seuranta-fistulogrammille ja uusiutuneen ahtauman arvioimiseksi.
   • Kliininen seuranta suoritetaan hemodialyysiyksikössä, mukaan lukien hemodialyysin tilan tarkistaminen kyseisten piirien avulla ja yleinen seuranta.