- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02707146
Potilaiden ja heidän ensihoidon tarjoajiensa yhdistäminen (APP)
maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Kaiser Permanente
Kohdista monimutkaisten potilaiden ja heidän ensihoidon tarjoajiensa käyntien prioriteetit
Tämä projekti keskittyy parantamaan potilaan ja palveluntarjoajan perusterveydenhuollon käyntien vuorovaikutusta vastaamalla tarpeeseen kohdistaa potilaan ja palveluntarjoajan prioriteetit tavalla, joka ottaa huomioon potilaiden tavoitteet ja mieltymykset samalla kun tuetaan heidän tarjoajiensa kliinistä työtä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ottaa uudet ja/tai monimutkaiset potilaat ja heidän lääkärinsä mukaan 12 kuukauden satunnaistettuun tutkimukseen.
Jokaisella koeajan aikana sovitulla perusterveydenhuollon käynnillä interventiopotilaille tarjotaan odotushuoneen tabletti, joka on ladattu "Visit Planner" -interventiotyökalulla, joka on suunniteltu tukemaan tärkeimpien terveydenhuollon huolenaiheiden priorisointia ja keskustelua.
Kontrollipotilaille annetaan kirjallinen koulutusmoniste tarkistettavaksi.
Potilaskeskeiset tulokset saadaan lähtötilanteessa ja käyntien jälkeen validoituja tutkimusvälineitä käyttäen.
Kliiniset tulokset keskittyvät eroihin hoidon laadussa.
Jos tämä onnistuu, tämä lähestymistapa potilaan ja palveluntarjoajan käyntien prioriteettien yhteensovittamiseksi voidaan mahdollisesti levittää ja mukauttaa monenlaisiin hoitoympäristöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94610
- Oakland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiser Permanente -jäsen, jolla on määrätty perusterveydenhuollon tarjoaja, jolla on vähintään yksi laatuvaje lähtötilanteessa (myöhästyneet seulontatestit, kohonneet riskitekijätasot, kroonisesti määrättyjen lääkkeiden noudattaminen optimaalisesti, nykyinen tupakoitsija)
Potilaiden tulee olla joko:
- 1) suhteellisen uusi palveluntarjoajalle (0–3 käyntiä viimeisen 18 kuukauden aikana) tai jos hän on ollut palveluntarjoajan yhteydessä yli 18 kuukautta,
- 2) sinulla on näyttöä lääketieteellisestä monimutkaisuudesta (vähintään neljä reseptilääkettä, kroonisen sairauden hallintaohjelmassa tai äskettäin sairaalassa tai ensiapuosastolla)
Poissulkemiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon tarjoaja sulkee pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tabletti odotushuoneessa
Interventiohaarassa olevat potilaat tavataan odotushuoneessa ennen heidän perusterveydenhuollon käyntiään, ja he käyttävät tabletin Visit Planner -työkalusovellusta.
|
Visit Planner on iPadilla isännöity sovellus, joka opastaa potilasta valmistautumaan perusterveydenhuollon käyntiin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terveyskasvatusmoniste
Kontrolliryhmän potilaat tavataan odotushuoneessa ennen heidän perusterveydenhuollon käyntiään, ja heille annetaan terveydellisiä elämäntapoja koskeva koulutuslehtinen tarkistettavaksi
|
Tarkkailuosaston potilaat saavat hyväksytyn koulutuksellisen monisteen terveellisistä elämäntavoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeisiin perustuvien kliinisen hoidon puutteiden kokonaismitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla on lähtötasolla yksi tai useampi ohjeisiin perustuva hoitoaukko.
Hoitopuutteet määritellään seuraavasti: syöpäseulonnan myöhässä (mammografia, paksusuolensyöpä), kroonisen sairauden seuranta (verenpaine, HbA1c), kroonisen sairauden tavoitteen yläpuolella (SBP > 140, HbA1c > 8 %) tai lääkitykseen liittyvä (ei määräsi statiinia, jos se on kliinisesti aiheellista, ei ole määrätty lääkettä osteoporoosiin, jos se on aiheellista, < 80 %:n sitoutuminen diabetekseen, verenpaineeseen tai hyperlipidemiaan) tai tupakointi.
Tutkijat arvioivat prosenttiosuuden potilaista, jotka korjaavat lähtötason kliinisen hoidon puutteet 12 kuukauden kuluttua.
Kokonaistulos määritellään kyllä/ei-ratkaisuna lähtötilanteen hoitovajeeseen.
Tutkimusryhmiä verrataan käyttämällä näiden ohjeisiin perustuvien kliinisen hoidon puutteiden kokonaismittausta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä perusterveydenhuollon opintokäynnistä
|
Puhelinkysely suoritetaan viikon sisällä käynnistä käyttämällä validoituja kyselylomakkeita, jotka arvioivat potilaan ja palveluntarjoajan välistä viestintää ja potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon
|
1 viikon sisällä perusterveydenhuollon opintokäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grant RW, Lyles C, Uratsu CS, Vo MT, Bayliss EA, Heisler M. Visit Planning Using a Waiting Room Health IT Tool: The Aligning Patients and Providers Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2019 Mar;17(2):141-149. doi: 10.1370/afm.2352.
- Kowalski CP, McQuillan DB, Chawla N, Lyles C, Altschuler A, Uratsu CS, Bayliss EA, Heisler M, Grant RW. 'The Hand on the Doorknob': Visit Agenda Setting by Complex Patients and Their Primary Care Physicians. J Am Board Fam Med. 2018 Jan-Feb;31(1):29-37. doi: 10.3122/jabfm.2018.01.170167.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Ruvalcaba D, Nagao Peck H, Lyles C, Uratsu CS, Escobar PR, Grant RW. Translating/Creating a Culturally Responsive Spanish-Language Mobile App for Visit Preparation: Case Study of "Trans-Creation". JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 5;7(4):e12457. doi: 10.2196/12457.
- Santo EC, Vo MT, Uratsu CS, Grant RW. Patient-Defined Visit Priorities in Primary Care: Psychosocial Versus Medically-Related Concerns. J Am Board Fam Med. 2019 Jul-Aug;32(4):513-520. doi: 10.3122/jabfm.2019.04.180380.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CN-14-2070-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .