- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02707146
Tilpasning af patienter og deres primære plejeudbydere (APP)
8. april 2019 opdateret af: Kaiser Permanente
At tilpasse besøgsprioriteterne for komplekse patienter og deres primære plejeudbydere
Dette projekt fokuserer på at forbedre interaktionen mellem patient-leverandør og primærplejebesøg ved at adressere behovet for at afstemme patient- og udbyderprioriteter på en måde, der inkorporerer patienternes mål og præferencer, samtidig med at det understøtter deres udbyderes kliniske arbejde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette kliniske forsøg er at optage nye og/eller komplekse patienter og deres læger i et 12-måneders randomiseret studie.
Ved hvert planlagt besøg i primærplejen i forsøgsperioden vil interventionspatienter blive forsynet med en venteværelsestablet fyldt med "Visit Planner"-interventionsværktøjet designet til at understøtte prioritering og diskussion af de vigtigste sundhedsproblemer.
Kontrolpatienter vil få udleveret et skriftligt pædagogisk håndout til gennemgang.
Patientcentrerede resultater vil blive opnået ved baseline og efter besøg ved brug af validerede undersøgelsesinstrumenter.
Kliniske resultater fokuserer på forskelle i plejekvalitet.
Hvis det lykkes, kan denne tilgang til at afstemme patient- og udbyderbesøgsprioriteter potentielt udbredes og tilpasses en lang række forskellige plejemiljøer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
750
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94610
- Oakland Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kaiser Permanente-medlem med en tildelt primær plejeudbyder, med mindst et kvalitetsplejehul ved baseline (forsinkede screeningstests, forhøjede risikofaktorniveauer, suboptimal overholdelse af kronisk ordineret medicin, nuværende ryger)
Patienterne skal være enten:
- 1) relativt ny hos deres udbyder (0-3 besøg inden for de seneste 18 måneder) eller hvis de er tilknyttet deres udbyder i > 18 måneder,
- 2) have bevis for medicinsk kompleksitet (4 eller flere ordinerede lægemidler, i et program til behandling af kroniske sygdomme eller for nylig indlagt på hospital eller skadestue)
Ekskluderingskriterier:
- Udelukket af deres primære behandler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tablet i venteværelset
Patienter i interventionsarmen vil blive mødt i venteværelset forud for deres primære sundhedsbesøg og vil bruge "Visit Planner" værktøjsapplikationen på tabletten
|
Besøgsplanlæggeren er en applikation, der hostes på en iPad, og som guider patienten i forberedelsen til det primære sundhedsbesøg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uddeling af sundhedsuddannelse
Patienter i kontrolarmen vil blive mødt i venteværelset forud for deres primære sundhedsbesøg og vil blive udleveret en pædagogisk pjece om sundhed livsstil til gennemgang
|
Patienter i opmærksomhedskontrolarmen vil modtage en godkendt undervisningsvejledning om sundhed livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet mål for retningslinjebaserede huller i klinisk pleje
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil have en eller flere guideline-baserede plejehuller ved baseline.
Plejemangler er defineret som: forsinket til kræftscreening (mammografi, kolorektal cancer), forsinket til monitorering af kronisk sygdom (blodtryk, HbA1c), over mål for kronisk sygdom (SBP > 140, HbA1c > 8%) eller medicinrelateret (ikke ordineret et statin, hvis det er klinisk indiceret, ikke ordineret medicin mod osteoporose, hvis det er indiceret, < 80 % overholdelse af medicin mod diabetes, hypertension eller hyperlipidæmi), eller nuværende ryger.
Efterforskerne vil vurdere % af patienterne, der løser huller i den kliniske behandling ved baseline efter 12 måneder.
Det samlede resultat vil blive defineret som ja/nej-opløsning af baseline care gap.
Studiearmene vil blive sammenlignet ved hjælp af et samlet mål for disse retningslinjebaserede kliniske plejegab.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: Inden for 1 uge efter primært studiebesøg
|
Telefonundersøgelsen vil blive gennemført inden for 1 uge efter besøget ved hjælp af validerede spørgeskemaelementer, der vurderer patient-leverandør kommunikation og patienttilfredshed med pleje
|
Inden for 1 uge efter primært studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Grant RW, Lyles C, Uratsu CS, Vo MT, Bayliss EA, Heisler M. Visit Planning Using a Waiting Room Health IT Tool: The Aligning Patients and Providers Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2019 Mar;17(2):141-149. doi: 10.1370/afm.2352.
- Kowalski CP, McQuillan DB, Chawla N, Lyles C, Altschuler A, Uratsu CS, Bayliss EA, Heisler M, Grant RW. 'The Hand on the Doorknob': Visit Agenda Setting by Complex Patients and Their Primary Care Physicians. J Am Board Fam Med. 2018 Jan-Feb;31(1):29-37. doi: 10.3122/jabfm.2018.01.170167.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Ruvalcaba D, Nagao Peck H, Lyles C, Uratsu CS, Escobar PR, Grant RW. Translating/Creating a Culturally Responsive Spanish-Language Mobile App for Visit Preparation: Case Study of "Trans-Creation". JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 5;7(4):e12457. doi: 10.2196/12457.
- Santo EC, Vo MT, Uratsu CS, Grant RW. Patient-Defined Visit Priorities in Primary Care: Psychosocial Versus Medically-Related Concerns. J Am Board Fam Med. 2019 Jul-Aug;32(4):513-520. doi: 10.3122/jabfm.2019.04.180380.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2016
Først opslået (SKØN)
14. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CN-14-2070-H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Besøg Planner
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
Medifast, Inc.Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
University of LouisvilleMerck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbage
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtHjernemetastaser | Vestibulær Schwannoma | Para-optisk meningiomFrankrig