Alinhando os pacientes e seus prestadores de cuidados primários (APP)
8 de abril de 2019 atualizado por: Kaiser Permanente
Alinhando as prioridades de visita de pacientes complexos e seus prestadores de cuidados primários
Este projeto se concentra em melhorar a interação paciente-profissional de cuidados primários, abordando a necessidade de alinhar as prioridades do paciente e do profissional de forma a incorporar as metas e preferências dos pacientes, ao mesmo tempo em que apoia o trabalho clínico de seus profissionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é inscrever pacientes novos e/ou complexos e seus médicos em um estudo randomizado de 12 meses.
Em cada visita de cuidados primários agendada durante o período experimental, os Pacientes de Intervenção receberão um Tablet de sala de espera carregado com a ferramenta de intervenção "Visit Planner" projetada para apoiar a priorização e discussão das principais preocupações de saúde.
Os pacientes de controle receberão um folheto educacional escrito para revisar.
Os resultados centrados no paciente serão obtidos no início e após as visitas usando instrumentos de pesquisa validados.
Os resultados clínicos se concentram nas diferenças na qualidade do atendimento.
Se for bem-sucedida, essa abordagem para alinhar as prioridades de visita do paciente e do profissional pode potencialmente ser disseminada e adaptada a uma ampla variedade de ambientes de atendimento diferentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94610
- Oakland Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro Kaiser Permanente com um prestador de cuidados primários designado, com pelo menos uma falha de qualidade no atendimento inicial (testes de triagem atrasados, níveis elevados de fatores de risco, adesão abaixo do ideal a medicamentos prescritos cronicamente, fumante atual)
Os pacientes devem ser:
- 1) relativamente novo para seu provedor (0-3 visitas nos últimos 18 meses) ou se associado a seu provedor por > 18 meses,
- 2) tem evidência de complexidade médica (4 ou mais medicamentos prescritos, em um programa de gerenciamento de doenças crônicas, ou recentemente admitido em hospital ou departamento de emergência)
Critério de exclusão:
- Excluídos pelo prestador de cuidados primários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tablet na sala de espera
Os pacientes no braço de intervenção serão atendidos na sala de espera antes de sua visita de cuidados primários e usarão o aplicativo da ferramenta "Visit Planner" no tablet
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O Visit Planner é um aplicativo hospedado em um iPad que orienta o paciente na preparação para a consulta de cuidados primários
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ACTIVE_COMPARATOR: Folheto de Educação em Saúde
Os pacientes no braço de controle serão atendidos na sala de espera antes de sua visita de cuidados primários e receberão um panfleto educacional sobre estilo de vida saudável para revisão
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Os pacientes no braço de controle de atenção receberão um folheto educacional aprovado sobre estilo de vida saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Agregada de Lacunas de Cuidados Clínicos Baseados em Diretrizes
Prazo: 12 meses
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Todos os pacientes incluídos no estudo terão uma ou mais lacunas de cuidados baseados em diretrizes no início do estudo.
Lacunas de atendimento são definidas como: atraso para rastreamento de câncer (mamografia, câncer colorretal), atraso para monitoramento de doença crônica (pressão arterial, HbA1c), acima da meta para doença crônica (PAS > 140, HbA1c > 8%) ou medicação relacionada (não prescreveu uma estatina se clinicamente indicado, não prescreveu medicamento para osteoporose se indicado, < 80% de adesão à medicação para diabetes, hipertensão ou hiperlipidemia) ou fumante atual.
Os investigadores avaliarão a porcentagem de pacientes que resolveram as lacunas dos cuidados clínicos basais após 12 meses.
O resultado agregado será definido como resolução sim/não da lacuna de atendimento inicial.
Os braços do estudo serão comparados usando uma medida agregada dessas lacunas de cuidados clínicos baseadas em diretrizes.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Dentro de 1 semana da visita de estudo de cuidados primários
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A pesquisa por telefone será realizada dentro de 1 semana após a visita usando itens de questionário validados que avaliam a comunicação paciente-profissional e a satisfação do paciente com o atendimento
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Dentro de 1 semana da visita de estudo de cuidados primários
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grant RW, Lyles C, Uratsu CS, Vo MT, Bayliss EA, Heisler M. Visit Planning Using a Waiting Room Health IT Tool: The Aligning Patients and Providers Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2019 Mar;17(2):141-149. doi: 10.1370/afm.2352.
- Kowalski CP, McQuillan DB, Chawla N, Lyles C, Altschuler A, Uratsu CS, Bayliss EA, Heisler M, Grant RW. 'The Hand on the Doorknob': Visit Agenda Setting by Complex Patients and Their Primary Care Physicians. J Am Board Fam Med. 2018 Jan-Feb;31(1):29-37. doi: 10.3122/jabfm.2018.01.170167.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Ruvalcaba D, Nagao Peck H, Lyles C, Uratsu CS, Escobar PR, Grant RW. Translating/Creating a Culturally Responsive Spanish-Language Mobile App for Visit Preparation: Case Study of "Trans-Creation". JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 5;7(4):e12457. doi: 10.2196/12457.
- Santo EC, Vo MT, Uratsu CS, Grant RW. Patient-Defined Visit Priorities in Primary Care: Psychosocial Versus Medically-Related Concerns. J Am Board Fam Med. 2019 Jul-Aug;32(4):513-520. doi: 10.3122/jabfm.2019.04.180380.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CN-14-2070-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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