- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02707146
Dostosowanie pacjentów i ich dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (APP)
8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Dostosowanie priorytetów wizyt złożonych pacjentów i ich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej
Ten projekt koncentruje się na poprawie interakcji pacjenta z wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej poprzez zajęcie się potrzebą dostosowania priorytetów pacjenta i świadczeniodawcy w sposób uwzględniający cele i preferencje pacjentów przy jednoczesnym wspieraniu pracy klinicznej ich świadczeniodawców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest włączenie nowych i/lub skomplikowanych pacjentów oraz ich lekarzy do 12-miesięcznego randomizowanego badania.
Podczas każdej zaplanowanej wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w okresie próbnym, Pacjenci Interwencyjni otrzymają tablet w poczekalni zawierający narzędzie interwencyjne „Planer Wizyt” zaprojektowane w celu wspierania ustalania priorytetów i omawiania najważniejszych problemów związanych z opieką zdrowotną.
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają do przejrzenia pisemną ulotkę edukacyjną.
Wyniki skoncentrowane na pacjencie zostaną uzyskane na początku wizyty i po wizytach przy użyciu zatwierdzonych narzędzi ankietowych.
Wyniki kliniczne koncentrują się na różnicach w jakości opieki.
Jeśli się powiedzie, to podejście do ustalania priorytetów wizyt pacjentów i usługodawców może potencjalnie zostać rozpowszechnione i dostosowane do wielu różnych warunków opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
750
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94610
- Oakland Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek Kaiser Permanente z wyznaczonym dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej, z co najmniej jedną wyjściową luką w jakości opieki (zaległe badania przesiewowe, podwyższone poziomy czynników ryzyka, suboptymalne przestrzeganie przewlekle przepisywanych leków, aktualny palacz)
Pacjenci muszą być:
- 1) stosunkowo nowy u swojego świadczeniodawcy (0-3 wizyty w ciągu ostatnich 18 miesięcy) lub jeśli jest związany ze swoim świadczeniodawcą od > 18 miesięcy,
- 2) mieć dowody na złożoność medyczną (4 lub więcej przepisanych leków, w programie leczenia chorób przewlekłych lub niedawno przyjęty do szpitala lub oddziału ratunkowego)
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczone przez ich głównego dostawcę opieki zdrowotnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Tablet w poczekalni
Pacjenci w ramieniu interwencyjnym spotkają się w poczekalni przed wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i będą korzystać z aplikacji narzędzia „Planowanie wizyt” na tablecie
|
Visit Planner to aplikacja hostowana na iPadzie, która pomaga pacjentowi przygotować się do wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ulotka dotycząca edukacji zdrowotnej
Pacjenci z ramienia kontrolnego spotkają się w poczekalni przed wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i otrzymają broszurę edukacyjną na temat zdrowego stylu życia do przejrzenia
|
Pacjenci z grupy kontrolnej uwagi otrzymają zatwierdzoną ulotkę edukacyjną na temat zdrowego stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zagregowana miara luk w opiece klinicznej oparta na wytycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą mieli jedną lub więcej luk w opiece na podstawie wytycznych na początku badania.
Luki w opiece definiuje się jako: spóźnienie na badania przesiewowe w kierunku raka (mammografia, rak jelita grubego), spóźnienie na monitorowanie chorób przewlekłych (ciśnienie krwi, HbA1c), przekroczenie wartości docelowej dla choroby przewlekłej (SBP > 140, HbA1c > 8%) lub związane z przyjmowaniem leków (nie przepisał statynę, jeśli jest to wskazane klinicznie, nie przepisał leku na osteoporozę, jeśli jest to wskazane, < 80% przestrzega zaleceń dotyczących leczenia cukrzycy, nadciśnienia tętniczego lub hiperlipidemii) lub obecnie pali.
Badacze ocenią odsetek pacjentów, usuwając podstawowe luki w opiece klinicznej po 12 miesiącach.
Zagregowany wynik zostanie zdefiniowany jako tak/nie rozwiązanie podstawowej luki w opiece.
Ramiona badania zostaną porównane przy użyciu zbiorczej miary tych luk w opiece klinicznej opartych na wytycznych.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od wizyty studyjnej podstawowej opieki zdrowotnej
|
Ankieta telefoniczna zostanie przeprowadzona w ciągu 1 tygodnia od wizyty przy użyciu zatwierdzonych elementów kwestionariusza, które oceniają komunikację pacjent-świadczeniodawca i zadowolenie pacjenta z opieki
|
W ciągu 1 tygodnia od wizyty studyjnej podstawowej opieki zdrowotnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Grant RW, Lyles C, Uratsu CS, Vo MT, Bayliss EA, Heisler M. Visit Planning Using a Waiting Room Health IT Tool: The Aligning Patients and Providers Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2019 Mar;17(2):141-149. doi: 10.1370/afm.2352.
- Kowalski CP, McQuillan DB, Chawla N, Lyles C, Altschuler A, Uratsu CS, Bayliss EA, Heisler M, Grant RW. 'The Hand on the Doorknob': Visit Agenda Setting by Complex Patients and Their Primary Care Physicians. J Am Board Fam Med. 2018 Jan-Feb;31(1):29-37. doi: 10.3122/jabfm.2018.01.170167.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Ruvalcaba D, Nagao Peck H, Lyles C, Uratsu CS, Escobar PR, Grant RW. Translating/Creating a Culturally Responsive Spanish-Language Mobile App for Visit Preparation: Case Study of "Trans-Creation". JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 5;7(4):e12457. doi: 10.2196/12457.
- Santo EC, Vo MT, Uratsu CS, Grant RW. Patient-Defined Visit Priorities in Primary Care: Psychosocial Versus Medically-Related Concerns. J Am Board Fam Med. 2019 Jul-Aug;32(4):513-520. doi: 10.3122/jabfm.2019.04.180380.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CN-14-2070-H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odwiedź Plannera
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanZakończonyBól pooperacyjnyPakistan
-
National Cancer Center, KoreaAsan Medical Center; Korea University Anam Hospital; Seoul National UniversityZakończonyRak piersiRepublika Korei