Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie pacjentów i ich dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (APP)

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Dostosowanie priorytetów wizyt złożonych pacjentów i ich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej

Ten projekt koncentruje się na poprawie interakcji pacjenta z wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej poprzez zajęcie się potrzebą dostosowania priorytetów pacjenta i świadczeniodawcy w sposób uwzględniający cele i preferencje pacjentów przy jednoczesnym wspieraniu pracy klinicznej ich świadczeniodawców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest włączenie nowych i/lub skomplikowanych pacjentów oraz ich lekarzy do 12-miesięcznego randomizowanego badania. Podczas każdej zaplanowanej wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w okresie próbnym, Pacjenci Interwencyjni otrzymają tablet w poczekalni zawierający narzędzie interwencyjne „Planer Wizyt” zaprojektowane w celu wspierania ustalania priorytetów i omawiania najważniejszych problemów związanych z opieką zdrowotną. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają do przejrzenia pisemną ulotkę edukacyjną. Wyniki skoncentrowane na pacjencie zostaną uzyskane na początku wizyty i po wizytach przy użyciu zatwierdzonych narzędzi ankietowych. Wyniki kliniczne koncentrują się na różnicach w jakości opieki. Jeśli się powiedzie, to podejście do ustalania priorytetów wizyt pacjentów i usługodawców może potencjalnie zostać rozpowszechnione i dostosowane do wielu różnych warunków opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94610
        • Oakland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek Kaiser Permanente z wyznaczonym dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej, z co najmniej jedną wyjściową luką w jakości opieki (zaległe badania przesiewowe, podwyższone poziomy czynników ryzyka, suboptymalne przestrzeganie przewlekle przepisywanych leków, aktualny palacz)
  • Pacjenci muszą być:

    • 1) stosunkowo nowy u swojego świadczeniodawcy (0-3 wizyty w ciągu ostatnich 18 miesięcy) lub jeśli jest związany ze swoim świadczeniodawcą od > 18 miesięcy,
    • 2) mieć dowody na złożoność medyczną (4 lub więcej przepisanych leków, w programie leczenia chorób przewlekłych lub niedawno przyjęty do szpitala lub oddziału ratunkowego)

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczone przez ich głównego dostawcę opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tablet w poczekalni
Pacjenci w ramieniu interwencyjnym spotkają się w poczekalni przed wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i będą korzystać z aplikacji narzędzia „Planowanie wizyt” na tablecie
Visit Planner to aplikacja hostowana na iPadzie, która pomaga pacjentowi przygotować się do wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
ACTIVE_COMPARATOR: Ulotka dotycząca edukacji zdrowotnej
Pacjenci z ramienia kontrolnego spotkają się w poczekalni przed wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i otrzymają broszurę edukacyjną na temat zdrowego stylu życia do przejrzenia
Pacjenci z grupy kontrolnej uwagi otrzymają zatwierdzoną ulotkę edukacyjną na temat zdrowego stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zagregowana miara luk w opiece klinicznej oparta na wytycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą mieli jedną lub więcej luk w opiece na podstawie wytycznych na początku badania. Luki w opiece definiuje się jako: spóźnienie na badania przesiewowe w kierunku raka (mammografia, rak jelita grubego), spóźnienie na monitorowanie chorób przewlekłych (ciśnienie krwi, HbA1c), przekroczenie wartości docelowej dla choroby przewlekłej (SBP > 140, HbA1c > 8%) lub związane z przyjmowaniem leków (nie przepisał statynę, jeśli jest to wskazane klinicznie, nie przepisał leku na osteoporozę, jeśli jest to wskazane, < 80% przestrzega zaleceń dotyczących leczenia cukrzycy, nadciśnienia tętniczego lub hiperlipidemii) lub obecnie pali. Badacze ocenią odsetek pacjentów, usuwając podstawowe luki w opiece klinicznej po 12 miesiącach. Zagregowany wynik zostanie zdefiniowany jako tak/nie rozwiązanie podstawowej luki w opiece. Ramiona badania zostaną porównane przy użyciu zbiorczej miary tych luk w opiece klinicznej opartych na wytycznych.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od wizyty studyjnej podstawowej opieki zdrowotnej
Ankieta telefoniczna zostanie przeprowadzona w ciągu 1 tygodnia od wizyty przy użyciu zatwierdzonych elementów kwestionariusza, które oceniają komunikację pacjent-świadczeniodawca i zadowolenie pacjenta z opieki
W ciągu 1 tygodnia od wizyty studyjnej podstawowej opieki zdrowotnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN-14-2070-H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwiedź Plannera

Subskrybuj