Aligner les patients et leurs fournisseurs de soins primaires (APP)
8 avril 2019 mis à jour par: Kaiser Permanente
Alignement des priorités de visite des patients complexes et de leurs fournisseurs de soins primaires
Ce projet vise à améliorer l'interaction patient-fournisseur lors des visites de soins primaires en répondant au besoin d'aligner les priorités des patients et des fournisseurs d'une manière qui intègre les objectifs et les préférences des patients tout en soutenant le travail clinique de leurs fournisseurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est de recruter des patients nouveaux et/ou complexes et leurs médecins dans une étude randomisée de 12 mois.
Lors de chaque visite de soins primaires prévue pendant la période d'essai, les patients d'intervention recevront une tablette de salle d'attente chargée de l'outil d'intervention "Planificateur de visite" conçu pour soutenir la priorisation et la discussion des principaux problèmes de santé.
Les patients témoins recevront un document éducatif écrit à examiner.
Les résultats centrés sur le patient seront obtenus au départ et après les visites à l'aide d'instruments d'enquête validés.
Les résultats cliniques se concentrent sur les différences de qualité des soins.
En cas de succès, cette approche visant à aligner les priorités de visite des patients et des prestataires peut potentiellement être diffusée et adaptée à une grande variété de contextes de soins différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
750
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Oakland, California, États-Unis, 94610
- Oakland Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Membre Kaiser Permanente avec un fournisseur de soins primaires assigné, avec au moins un écart de qualité des soins au départ (tests de dépistage en retard, niveaux élevés de facteurs de risque, adhésion sous-optimale aux médicaments prescrits de manière chronique, fumeur actuel)
Les patients doivent être soit :
- 1) relativement nouveau chez leur fournisseur (0-3 visites au cours des 18 derniers mois) ou s'ils sont associés à leur fournisseur depuis > 18 mois,
- 2) avoir des preuves de la complexité médicale (4 médicaments prescrits ou plus, dans un programme de gestion des maladies chroniques, ou récemment admis à l'hôpital ou au service des urgences)
Critère d'exclusion:
- Exclus par leur fournisseur de soins primaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Tablette dans la salle d'attente
Les patients du bras d'intervention seront rencontrés dans la salle d'attente avant leur visite de soins primaires et utiliseront l'application outil "Visit Planner" sur la tablette
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Le Visit Planner est une application hébergée sur un iPad qui guide le patient dans la préparation de la visite de soins primaires
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ACTIVE_COMPARATOR: Document d'éducation sanitaire
Les patients du groupe témoin seront rencontrés dans la salle d'attente avant leur visite de soins primaires et recevront une brochure éducative sur le mode de vie sain à examiner
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Les patients du groupe de contrôle de l'attention recevront un document pédagogique approuvé sur le mode de vie sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure globale des écarts de soins cliniques basés sur les lignes directrices
Délai: 12 mois
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Tous les patients inscrits à l'étude auront au départ une ou plusieurs lacunes dans les soins basés sur les lignes directrices.
Les lacunes en matière de soins sont définies comme suit : en retard pour le dépistage du cancer (mammographie, cancer colorectal), en retard pour le suivi des maladies chroniques (tension artérielle, HbA1c), au-dessus de l'objectif pour les maladies chroniques (PAS > 140, HbA1c > 8 %) ou liés aux médicaments (non prescrit une statine si cliniquement indiqué, pas de médicament prescrit pour l'ostéoporose si indiqué, < 80 % d'observance des médicaments pour le diabète, l'hypertension ou l'hyperlipidémie), ou fumeur actuel.
Les enquêteurs évalueront le pourcentage de patients résolvant les lacunes de soins cliniques de base après 12 mois.
Le résultat global sera défini comme une résolution oui/non de l'écart de soins de base.
Les bras de l'étude seront comparés à l'aide d'une mesure globale de ces lacunes en matière de soins cliniques basées sur les lignes directrices.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats rapportés par les patients
Délai: Dans la semaine suivant la visite d'étude en soins primaires
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Une enquête téléphonique sera menée dans la semaine suivant la visite à l'aide d'éléments de questionnaire validés qui évaluent la communication patient-prestataire et la satisfaction du patient à l'égard des soins
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Dans la semaine suivant la visite d'étude en soins primaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grant RW, Lyles C, Uratsu CS, Vo MT, Bayliss EA, Heisler M. Visit Planning Using a Waiting Room Health IT Tool: The Aligning Patients and Providers Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2019 Mar;17(2):141-149. doi: 10.1370/afm.2352.
- Kowalski CP, McQuillan DB, Chawla N, Lyles C, Altschuler A, Uratsu CS, Bayliss EA, Heisler M, Grant RW. 'The Hand on the Doorknob': Visit Agenda Setting by Complex Patients and Their Primary Care Physicians. J Am Board Fam Med. 2018 Jan-Feb;31(1):29-37. doi: 10.3122/jabfm.2018.01.170167.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Ruvalcaba D, Nagao Peck H, Lyles C, Uratsu CS, Escobar PR, Grant RW. Translating/Creating a Culturally Responsive Spanish-Language Mobile App for Visit Preparation: Case Study of "Trans-Creation". JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 5;7(4):e12457. doi: 10.2196/12457.
- Santo EC, Vo MT, Uratsu CS, Grant RW. Patient-Defined Visit Priorities in Primary Care: Psychosocial Versus Medically-Related Concerns. J Am Board Fam Med. 2019 Jul-Aug;32(4):513-520. doi: 10.3122/jabfm.2019.04.180380.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
14 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CN-14-2070-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .