Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek és az alapellátást nyújtó szolgáltatók összehangolása (APP)

2019. április 8. frissítette: Kaiser Permanente

A komplex betegek és az alapellátást nyújtó szolgáltatók látogatási prioritásainak összehangolása

Ez a projekt a beteg-ellátó alapellátási vizitek interakciójának javítására összpontosít azáltal, hogy a páciens és a szolgáltató prioritásait úgy kell összehangolni, hogy az magában foglalja a betegek céljait és preferenciáit, miközben támogatja szolgáltatóik klinikai munkáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy új és/vagy komplex betegeket és orvosaikat bevonja egy 12 hónapos randomizált vizsgálatba. A próbaidőszak alatt minden tervezett alapellátási vizit alkalmával az intervenciós betegek egy váróterem-táblát kapnak, amely a „Visit Planner” beavatkozási eszközzel van feltöltve, amely a prioritások meghatározását és a legfontosabb egészségügyi problémák megvitatását szolgálja. A kontroll betegek írásos oktatóanyagot kapnak áttekintésre. A betegközpontú eredményeket validált felmérési eszközökkel kapjuk meg a kiinduláskor és a vizitek után. A klinikai eredmények az ellátás minőségének különbségeire összpontosítanak. Ha sikeres, a páciens és a szolgáltató látogatási prioritásainak összehangolására irányuló megközelítés potenciálisan terjeszthető és adaptálható a különféle ellátási beállítások széles skálájához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

750

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94610
        • Oakland Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kaiser Permanente tag kijelölt alapellátási szolgáltatóval, legalább egy minőségi ellátási hiányossággal a kiinduláskor (későbbi szűrővizsgálatok, emelkedett kockázati tényezők szintje, a krónikusan felírt gyógyszerek szuboptimális betartása, jelenlegi dohányos)

  • A betegeknek a következőknek kell lenniük:

    • 1) viszonylag új a szolgáltatójánál (0-3 látogatás az elmúlt 18 hónapban), vagy ha több mint 18 hónapja kapcsolatban áll a szolgáltatójával,
    • 2) bizonyítékokkal rendelkezik az orvosi összetettségre (4 vagy több felírt gyógyszer, krónikus betegség kezelési programban, vagy nemrégiben került kórházba vagy sürgősségi osztályra)

Kizárási kritériumok:

  • Az alapellátójuk kizárta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tabletta a váróteremben
Az intervenciós karban lévő betegek az alapellátási vizit előtt a váróban találkoznak, és a táblagépen a "Visit Planner" eszközt fogják használni.
Viselkedési: Látogassa meg a Tervezőt
A Visit Planner egy iPad-en tárolt alkalmazás, amely végigvezeti a pácienst az alapellátási vizitre való felkészülésben
Eszköz: iPad
ACTIVE_COMPARATOR: Egészségnevelési segédanyag
A kontroll karba tartozó betegeket a váróteremben várják az alapellátási látogatásuk előtt, és áttekintésre egy oktató füzetet kapnak az egészséges életmódról.
Egyéb: Figyelem-ellenőrző füzet
A figyelemszabályozási csoportba tartozó betegek jóváhagyott oktatási segédletet kapnak az egészséges életmódról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az iránymutatáson alapuló klinikai ellátás hiányosságainak összesített mérése
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálatba bevont összes betegnél a kiinduláskor egy vagy több irányelven alapuló ellátási hiányosság lesz. Az ellátási hiányosságok a következők: rákszűrés (mammográfia, vastagbélrák), krónikus betegségek monitorozásának (vérnyomás, HbA1c), cél feletti krónikus betegség esetén (SBP > 140, HbA1c > 8%) vagy gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos (nem) sztatint írt fel, ha klinikailag indokolt, csontritkulásra nem írt fel gyógyszert, ha indokolt, cukorbetegség, magas vérnyomás vagy hiperlipidémia esetén alkalmazott gyógyszerszedés < 80%-a), vagy jelenleg dohányzik. A vizsgálók felmérik azoknak a betegeknek a százalékát, akiknél 12 hónap elteltével megszűnt a klinikai ellátás kiindulási hiányossága. Az aggregált eredményt a kiindulási ellátási hiányosság igen/nem feloldásaként határozzák meg. A vizsgálati ágakat ezen iránymutatáson alapuló klinikai ellátási hiányosságok összesített mérésével fogják összehasonlítani.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: Az alapellátási tanulmányi látogatást követő 1 héten belül
Telefonos felmérésre a látogatást követő 1 héten belül kerül sor, validált kérdőívelemek felhasználásával, amelyek értékelik a beteg-ellátó kommunikációt és a betegek ellátással való elégedettségét.
Az alapellátási tanulmányi látogatást követő 1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CN-14-2070-H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Látogassa meg a Tervezőt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel