Justere pasienter og deres primære omsorgsleverandører (APP)
8. april 2019 oppdatert av: Kaiser Permanente
Justere besøksprioritetene til komplekse pasienter og deres primærpleieleverandører
Dette prosjektet fokuserer på å forbedre samhandlingen mellom pasient-leverandør og primærhelsetjenestebesøk ved å adressere behovet for å samordne pasient- og leverandørprioriteringer på en måte som inkorporerer pasientenes mål og preferanser samtidig som det støtter det kliniske arbeidet til sine leverandører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å registrere nye og/eller komplekse pasienter og deres leger i en 12-måneders randomisert studie.
Ved hvert planlagt besøk i primærhelsetjenesten i løpet av prøveperioden vil intervensjonspasienter bli utstyrt med et venteromsnettbrett lastet med intervensjonsverktøyet "Besøksplanlegger" designet for å støtte prioritering og diskusjon av de viktigste helseproblemene.
Kontrollpasienter vil få et skriftlig pedagogisk dokument som skal gjennomgås.
Pasientsentrerte resultater vil bli oppnådd ved baseline og etter besøk ved bruk av validerte undersøkelsesinstrumenter.
Kliniske resultater fokuserer på forskjeller i kvalitet på omsorgen.
Hvis den lykkes, kan denne tilnærmingen for å samkjøre pasient- og leverandørbesøksprioriteter potensielt spres og tilpasses en lang rekke ulike omsorgsmiljøer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
750
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94610
- Oakland Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kaiser Permanente-medlem med en tildelt primærhelsepersonell, med minst ett kvalitetsomsorgsgap ved baseline (forfalte screeningtester, forhøyede risikofaktornivåer, suboptimal overholdelse av kronisk forskrevne medisiner, nåværende røyker)
Pasienter må være enten:
- 1) relativt ny hos leverandøren (0-3 besøk de siste 18 månedene) eller hvis de er knyttet til leverandøren i > 18 måneder,
- 2) har bevis for medisinsk kompleksitet (4 eller flere foreskrevne medisiner, i et program for behandling av kronisk sykdom, eller nylig innlagt på sykehus eller akuttmottak)
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludert av deres primærhelsepersonell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Nettbrett på venterommet
Pasienter i intervensjonsarmen vil bli møtt på venterommet før besøket i primærhelsetjenesten og vil bruke "Visit Planner"-verktøyapplikasjonen på nettbrettet
|
Besøksplanleggeren er en applikasjon som ligger på en iPad som veileder pasienten i forberedelsene til primærhelsebesøket
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utdelingsark for helseutdanning
Pasienter i kontrollarmen vil bli møtt på venterommet før besøket i primærhelsetjenesten og vil få en pedagogisk brosjyre om helselivsstil som skal gjennomgås
|
Pasienter i oppmerksomhetskontrollarmen vil motta en godkjent pedagogisk utdeling om helselivsstil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet mål for retningslinjebaserte kliniske omsorgsgap
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle pasienter som er registrert i studien vil ha ett eller flere veiledningsbaserte omsorgshull ved baseline.
Omsorgsgap er definert som: forsinket kreftscreening (mammografi, tykktarmskreft), forsinket til overvåking av kronisk sykdom (blodtrykk, HbA1c), over mål for kronisk sykdom (SBP > 140, HbA1c > 8%), eller medisinerelatert (ikke foreskrevet et statin hvis det er klinisk indisert, ikke foreskrevet medisin for osteoporose hvis det er indisert, < 80 % overholdelse av medisiner for diabetes, hypertensjon eller hyperlipidemi), eller nåværende røyker.
Etterforskerne vil vurdere % av pasientene som løser hull i klinisk behandling ved baseline etter 12 måneder.
Det aggregerte resultatet vil bli definert som ja/nei oppløsning av baseline care gap.
Studiearmene vil bli sammenlignet ved å bruke et samlet mål på disse retningslinjebaserte kliniske omsorgsgapene.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfall
Tidsramme: Innen 1 uke etter studiebesøk i primærhelsetjenesten
|
Telefonundersøkelse vil bli gjennomført innen 1 uke etter besøket ved å bruke validerte spørreskjemaelementer som vurderer pasient-leverandørkommunikasjon og pasienttilfredshet med omsorg
|
Innen 1 uke etter studiebesøk i primærhelsetjenesten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Grant RW, Lyles C, Uratsu CS, Vo MT, Bayliss EA, Heisler M. Visit Planning Using a Waiting Room Health IT Tool: The Aligning Patients and Providers Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2019 Mar;17(2):141-149. doi: 10.1370/afm.2352.
- Kowalski CP, McQuillan DB, Chawla N, Lyles C, Altschuler A, Uratsu CS, Bayliss EA, Heisler M, Grant RW. 'The Hand on the Doorknob': Visit Agenda Setting by Complex Patients and Their Primary Care Physicians. J Am Board Fam Med. 2018 Jan-Feb;31(1):29-37. doi: 10.3122/jabfm.2018.01.170167.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Ruvalcaba D, Nagao Peck H, Lyles C, Uratsu CS, Escobar PR, Grant RW. Translating/Creating a Culturally Responsive Spanish-Language Mobile App for Visit Preparation: Case Study of "Trans-Creation". JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 5;7(4):e12457. doi: 10.2196/12457.
- Santo EC, Vo MT, Uratsu CS, Grant RW. Patient-Defined Visit Priorities in Primary Care: Psychosocial Versus Medically-Related Concerns. J Am Board Fam Med. 2019 Jul-Aug;32(4):513-520. doi: 10.3122/jabfm.2019.04.180380.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
14. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CN-14-2070-H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .